• Buradasın

    Tıbbi cihaz üretim amacı nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi cihaz üretim amacı, hastaların klinik durumunu veya güvenliğini tehlikeye düşürmeyecek şekilde teşhis, tedavi ve izleme gibi tıbbi uygulamalarda kullanılmak üzere cihazlar ve aksesuarlar üretmektir 12.
    Bu cihazlar, farmakolojik, immünolojik veya metabolik vasıtalarla değil, doğrudan cihaz özellikleri sayesinde insan vücudu üzerinde etki gösterir 4.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    93/42 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği nedir?

    93/42/AT sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, diğer adıyla MDD (Medical Device Directive), 26 Mayıs 2021 tarihinden itibaren geçerliliğini yitirmiş bir tıbbi cihaz düzenlemesidir. Bu yönetmelik, insan kullanımına yönelik tıbbi cihazların ve aksesuarlarının piyasaya arz edilmesi, piyasada bulundurulması veya hizmete sunulmasıyla ilgili usul ve esasları belirlemiştir. 2 Haziran 2021 tarihinde Resmi Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ile yürürlükten kaldırılmıştır.

    Etkin tıbbi cihazlar ne iş yapar?

    Etkin Tıbbi Cihazlar şirketi, tıbbi cihaz satış ve teknik hizmetler alanında faaliyet göstermektedir. Şirketin başlıca iş alanları şunlardır: - LED ameliyat lambaları ve ameliyat odası ekipmanları üretimi; - Radyoloji, anestezi, cerrahi, yoğun bakım, kadın hastalıkları, pediatri ve sterilizasyon alanlarında tıbbi cihazların temini; - Biyomedikal metroloji laboratuvarı aracılığıyla hastane ekipmanlarının kalibrasyon ve bakım hizmetleri.

    Medikal malzeme üretimi neden önemlidir?

    Medikal malzeme üretimi önemlidir çünkü bu malzemeler, sağlık sektörünün temel ihtiyaçlarını karşılar ve hastaların tedavi süreçlerini doğrudan etkiler. Medikal malzeme üretiminin önemi şu noktalarda kendini gösterir: Hasta güvenliği: Medikal ekipmanların güvenli ve kaliteli bir şekilde üretilmesi, hastaların güvenliğini ve sağlığını korumaya yardımcı olur. Tedavi etkinliğinin artırılması: Sağlık çalışanlarının hastaları etkili bir şekilde tedavi etmeleri için gerekli tıbbi cihazları ve ilaçları sağlar. İnovasyon: Yeni teknolojik yenilikler ve gelişmeler araştırılarak, sağlık sektöründe daha iyi tedavi yöntemlerinin geliştirilmesine katkıda bulunur. Ekonomik büyüme: Medikal üretim, istihdamın artmasına ve ekonomik büyümeye katkıda bulunan büyük bir ekonomik öneme sahiptir.

    Tıbbi cihazlar nasıl tanıtılır?

    Tıbbi cihazların tanıtımı için aşağıdaki stratejiler izlenebilir: 1. Yüksek Kaliteli Görseller ve Videolar: Ürünlerin detaylarını net bir şekilde gösteren yüksek çözünürlüklü görseller ve videolar kullanılmalıdır. 2. İnfografikler: Cihazın işlevlerini sade ve anlaşılır bir şekilde sunmak için infografikler kullanılabilir. 3. Hareketli Grafikler ve Kesit Görüntüler: Cerrahi testere motorları gibi özel cihazlar için çalışma prensibini açıklamak amacıyla hareketli grafikler ve kesit görüntüleri kullanılabilir. 4. Sade Dil Kullanımı: Karmaşık tıbbi terimlerden kaçınarak, görselle desteklenen anlatımlara yer verilmelidir. 5. Hasta Deneyimlerine Odaklanma: Cihazın günlük hayattaki faydalarını vurgulamak için hasta deneyimlerine veya kullanım kolaylıklarına odaklanılabilir. Ayrıca, tıbbi cihazların tanıtımı sırasında yasal düzenlemelere uygunluk ve bilgilerin doğruluk ve güncelliği de önemlidir.

    Medikal ne anlama gelir?

    Medikal kelimesi, "tıbba ait, tıpla ilgili" anlamına gelir. Ayrıca, "iyileştiren, sağaltan" anlamında da kullanılır.

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki fark nedir?

    Medikal ve tıbbi cihaz terimleri genellikle birbiriyle karıştırılsa da farklı anlamlar taşır: - Medikal, tıbbi ve sağlıkla ilgili konuları kapsayan genel bir terimdir. - Tıbbi cihaz ise, insan üzerinde doğrudan veya birlikte kullanılarak hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi gibi özel tıbbi amaçlar için tasarlanmış alet, aparat, teçhizat, yazılım, implant, reaktif, materyal veya diğer malzemeleri ifade eder.

    Medikal üretim tesisi kurmak için ne gerekli?

    Medikal üretim tesisi kurmak için gerekli olan bazı temel unsurlar şunlardır: 1. Yasal İzinler ve Sertifikasyonlar: CE ve ISO 13485 sertifikaları ile Sağlık Bakanlığı onayı alınmalıdır. 2. Üretim Hattı ve Ekipmanlar: Otomasyon sistemleri ve steril üretim ekipmanları kullanılarak üretim hattı kurulmalıdır. 3. Sürdürülebilirlik: Geri dönüştürülebilir malzemeler kullanarak çevreye duyarlı üretim yapılmalıdır. 4. İş Gücü Planlaması: Üretim kapasitesine göre uzman personel istihdamı yapılmalıdır. 5. Tedarik Zinciri Yönetimi: Hammaddelerin doğru zamanda ve miktarda temin edilmesi için etkili bir lojistik süreç oluşturulmalıdır. 6. Pazar Araştırması: Hangi medikal malzemelerin talep gördüğünü analiz ederek ürün çeşitliliği belirlenmelidir. Ayrıca, KOSGEB gibi kurumlardan makine, ekipman alımı ve danışmanlık gibi teşviklerden yararlanmak mümkündür.