• Buradasın

    Tıbbi cihazlar nasıl tanıtılır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi cihazların tanıtımı için aşağıdaki stratejiler izlenebilir:
    1. Yüksek Kaliteli Görseller ve Videolar: Ürünlerin detaylarını net bir şekilde gösteren yüksek çözünürlüklü görseller ve videolar kullanılmalıdır 1.
    2. İnfografikler: Cihazın işlevlerini sade ve anlaşılır bir şekilde sunmak için infografikler kullanılabilir 1.
    3. Hareketli Grafikler ve Kesit Görüntüler: Cerrahi testere motorları gibi özel cihazlar için çalışma prensibini açıklamak amacıyla hareketli grafikler ve kesit görüntüleri kullanılabilir 1.
    4. Sade Dil Kullanımı: Karmaşık tıbbi terimlerden kaçınarak, görselle desteklenen anlatımlara yer verilmelidir 1.
    5. Hasta Deneyimlerine Odaklanma: Cihazın günlük hayattaki faydalarını vurgulamak için hasta deneyimlerine veya kullanım kolaylıklarına odaklanılabilir 1.
    Ayrıca, tıbbi cihazların tanıtımı sırasında yasal düzenlemelere uygunluk ve bilgilerin doğruluk ve güncelliği de önemlidir 13.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    93/42 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği nedir?

    93/42/EEC sayılı Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) tarafından 14 Haziran 1993 tarihinde kabul edilen bir yönetmeliktir. Bu yönetmelik, AB içinde satılan ve kullanılan tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini sağlamak amacıyla tasarlanmıştır. Temel ilkeleri arasında: tasarımın ve üretimin kalitesi, risk değerlendirmesi, klinik değerlendirme, izlenebilirlik ve belgelendirme süreçleri yer alır. Yönetmelik, cerrahi aletler, tıbbi görüntüleme cihazları, implantlar, diagnostik cihazlar ve diğer tıbbi cihazları kapsar.

    2017/745 tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR), Avrupa Birliği tarafından 5 Nisan 2017 tarihinde kabul edilen ve 25 Mayıs 2021'de yürürlüğe giren bir düzenlemedir. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların kalite, güvenlik ve performans standartlarını yükseltmeyi amaçlamaktadır. Başlıca yenilikleri şunlardır: Piyasa öncesi inceleme: Yüksek riskli cihazlar için daha sıkı ön kontrol mekanizması. Onaylanmış kuruluşların gözetimi: Onaylanmış kuruluşların atama ve süreçleri için kriterlerin güçlendirilmesi. Veri tabanı ve izlenebilirlik: AB çapında bir tıbbi cihaz veri tabanı ve cihaz izlenebilirlik sisteminin kurulması. Klinik araştırmalar: Çok merkezli klinik araştırmaların yetkilendirilmesi için AB çapında koordineli bir prosedür. Piyasa gözetimi: Üretici için piyasaya arz sonrası gözetim gereksinimlerinin güçlendirilmesi. MDR, Türkiye'de ise 2 Haziran 2021 tarihinde resmi gazetede yayımlanmıştır.

    Resmi Gazete'de yayımlanan tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) mevzuatı ile tam uyumlu olarak aşağıdaki düzenlemeleri içermektedir: 1. Tıbbi Cihaz Kavramının Genişletilmesi: Kontakt lensler, liposakşın ekipmanı, cerrahi invaziv yollarla uygulanan ürünler ve lazer cihazları gibi yeni ürünler tıbbi cihaz olarak değerlendirilmiştir. 2. Kalite Gereklilikleri: Cihaz üreticileri, kalite yönetim sistemi kurmak ve ürünlerin güvenliğini gözetmekle yükümlüdür. 3. Klinik Araştırmalar: Tüm tıbbi cihazlar, kullanım öncesinde klinik olarak test edilmelidir. 4. EUDAMED Veri Tabanı: Tıbbi cihazların takibi için Avrupa Birliği Komisyonu'nun EUDAMED sistemi benimsenmiştir. 5. CE İşareti: Cihazların CE işareti ve onaylanmış kuruluşun kimlik numarasını taşıması zorunlu hale getirilmiştir. Bu yönetmelik, hastaların, kullanıcıların ve üçüncü şahısların sağlık ve güvenliğini korumayı amaçlamaktadır.

    Medikal ürünler nelerdir?

    Medikal ürünler, insan sağlığını koruma, hastalıkları önleme, teşhis etme, tedavi etme ve rehabilitasyon süreçlerinde kullanılan geniş bir ürün yelpazesini kapsar. İşte bazı ana kategoriler: 1. Tıbbi Cihazlar: Röntgen makineleri, MR cihazları, ultrason cihazları, EKG cihazları, insülin pompaları, kalp pilleri, solunum cihazları. 2. Farmasötik Ürünler: Antibiyotikler, antiviral ilaçlar, ağrı kesiciler, aşılar. 3. Biyolojik Ürünler: Aşılar, kan ürünleri, monoklonal antikorlar. 4. Sağlık Destek Ürünleri: Vitaminler, bitkisel takviyeler, diyet takviyeleri. 5. Kişisel Bakım Ürünleri: Diş macunları, sabunlar, şampuanlar, deodorantlar, dijital termometreler. 6. Evde Bakım Ürünleri: Hasta yatakları, tekerlekli sandalyeler, hasta bezleri, idrar torbaları. 7. Ortopedik Ürünler: Boyunluklar, dizlikler, yürüme yardımcıları. Bu ürünlerin kullanımı, sağlık profesyonelleri tarafından yönlendirilmelidir ve doğru kullanım talimatlarına uyulmalıdır.

    Etkin tıbbi cihazlar ne iş yapar?

    Etkin Tıbbi Cihazlar şirketi, tıbbi cihaz satış ve teknik hizmetler alanında faaliyet göstermektedir. Şirketin başlıca iş alanları şunlardır: - LED ameliyat lambaları ve ameliyat odası ekipmanları üretimi; - Radyoloji, anestezi, cerrahi, yoğun bakım, kadın hastalıkları, pediatri ve sterilizasyon alanlarında tıbbi cihazların temini; - Biyomedikal metroloji laboratuvarı aracılığıyla hastane ekipmanlarının kalibrasyon ve bakım hizmetleri.

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki fark nedir?

    Medikal ve tıbbi cihaz terimleri genellikle birbiriyle karıştırılsa da farklı anlamlar taşır: - Medikal, tıbbi ve sağlıkla ilgili konuları kapsayan genel bir terimdir. - Tıbbi cihaz ise, insan üzerinde doğrudan veya birlikte kullanılarak hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi gibi özel tıbbi amaçlar için tasarlanmış alet, aparat, teçhizat, yazılım, implant, reaktif, materyal veya diğer malzemeleri ifade eder.

    Kırık tedavisinde hangi tıbbi cihazlar kullanılır?

    Kırık tedavisinde kullanılan tıbbi cihazlar şunlardır: 1. Alçı ve Atel: Kırık bölgesinin sabitlenmesi ve kemiğin doğru pozisyonda iyileşmesi için kullanılır. 2. Internal Fiksasyon: Kırık kemiklerin vida, plaka veya çivilerle sabitlenmesi. 3. Eksternal Fiksasyon: Kemiğin dış kısmına yerleştirilen metal çubuklar ve vidalarla kırık stabilize edilir. 4. Kemik Grefti: Ciddi kemik kaybı durumlarında, eksik kısmı doldurmak için kullanılır. 5. Kemik Stimülasyon Cihazları: Kemik büyümesini teşvik etmek için ultrasonik veya elektrik stimülatörleri kullanılır. 6. Ortopedik Protezler: Kırık çok parçalıysa ve eklem hasarı varsa, omuz protezi gibi protezler kullanılabilir.