• Buradasın

    İTF klinik araştırmalar etik kurulu ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    İTF Klinik Araştırmalar Etik Kurulu, aşağıdaki görevleri yerine getirir:
    1. Gönüllülerin Haklarının Korunması: Araştırmaların, gönüllülerin hakları, güvenliği ve esenliği göz önünde bulundurularak yapılmasını sağlar 13.
    2. Bilimsel ve Etik Değerlendirme: Araştırma protokollerini, yöntemlerini ve belgelerini bilimsel ve etik yönden inceler 14.
    3. Onay ve İzleme: Araştırmaların başlatılması ve yürütülmesi için onay verir, ayrıca araştırmaları izler ve gerekli durumlarda durdurabilir 34.
    4. Eğitim ve Danışmanlık: Klinik çalışanlara, hasta ve hasta yakınlarına etik konularda danışmanlık ve eğitim verir 2.
    5. Yasal Uyum: İlgili mevzuat ve yönetmeliklere uyumu denetler 3.

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırma türleri nelerdir?

    Klinik araştırmalar iki ana türde sınıflandırılabilir: girişimsel ve gözlemsel. Girişimsel klinik araştırmalar, araştırmacılar tarafından belirlenen uygulamaların gönüllüler üzerinde etkilerini ve sonuçlarını ölçer. Bu tür araştırmalara örnekler: - Faz I, II, III ve IV klinik denemeler. - Kök hücre, doku ve organ nakli klinik araştırmaları. Gözlemsel klinik araştırmalar ise araştırmacıların müdahale etmeden, gönüllülerin mevcut durumlarını değerlendirdiği çalışmalardır. Bu tür araştırmalara örnekler: - Vaka çalışması/vaka serileri. - Kesitsel çalışma. - Kohort çalışması.

    Etik kurulu kimlerden oluşur?

    Kamu Görevlileri Etik Kurulu, aşağıdaki üyelerden oluşur: 1. Başkan dahil olmak üzere 11 üye. 2. Üyeler, Cumhurbaşkanı tarafından seçilir ve atanır. Üye olma kriterleri arasında, daha önce bakanlık görevi yapmış olanlar, il belediye başkanlığı yapmış olanlar, Yargıtay, Danıştay ve Sayıştay üyeliği görevlerinden emekliye ayrılanlar bulunur.

    Bilimsel etik araştırma raporu nedir?

    Bilimsel etik araştırma raporu, bir araştırmanın amacını, yöntemlerini, bulgularını ve vardığı sonuçları sistematik bir şekilde sunarak bilimsel geçerlilik ve etik kurallar çerçevesinde değerlendirilmesini sağlayan rapordur. Bu raporun ana bölümleri şunlardır: 1. Başlık: Araştırmanın konusunu net bir şekilde ifade eden kısa bir başlık. 2. Giriş: Araştırmanın amacını ve önemini açıklar, neden yapıldığını belirtir. 3. Literatür Taraması: Konuyla ilgili daha önce yapılmış çalışmalar hakkında bilgi verir. 4. Yöntem: Araştırmanın nasıl yapıldığını, kullanılan materyalleri ve veri toplama tekniklerini detaylandırır. 5. Bulgular: Araştırma sonuçlarını sunar, verileri tablo veya grafiklerle destekler. 6. Tartışma: Bulguları yorumlar ve literatürdeki diğer çalışmalarla karşılaştırır. 7. Sonuç: Araştırmanın genel sonucunu özetler ve önerilerde bulunur. 8. Kaynakça: Kullanılan tüm kaynakları düzgün bir biçimde listeler.

    Girişimsel etik kurula hangi çalışmalar gönderilir?

    Girişimsel etik kurula aşağıdaki çalışmalar gönderilir: 1. Sağlık bilimleri ile ilgili çalışmalar: İnsanlar veya hayvanlar üzerinde yapılan klinik araştırmalar, biyomedikal deneyler, genetik araştırmalar. 2. Fen ve mühendislik bilimleri araştırmaları: Hayvanlar veya doğa üzerinde deneyler içeren araştırmalar. 3. Diğer çalışmalar: Hemşirelik faaliyetlerini kapsayan araştırmalar, gıda katkı maddeleriyle yapılacak diyet çalışmaları, egzersiz gibi vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmalar. Bu tür araştırmalar, etik ilke ve kurallar doğrultusunda incelenmek üzere ilgili etik kurula başvurmalıdır.

    Etik kurulun görevleri nelerdir?

    Kamu Görevlileri Etik Kurulu'nun görevleri şunlardır: 1. Etik davranış ilkelerini belirlemek: Kamu görevlilerinin uymaları gereken saydamlık, tarafsızlık, dürüstlük, hesap verebilirlik gibi ilkeleri yönetmeliklerle belirlemek. 2. İnceleme ve araştırma yapmak: Etik davranış ilkelerinin ihlal edildiği iddiasıyla re'sen veya başvurular üzerine gerekli inceleme ve araştırmayı yaparak sonucu ilgili makamlara bildirmek. 3. Kamuda etik kültürünü yerleştirmek: Etik konusunda çalışmalar yapmak ve bu konuda yapılacak diğer çalışmalara destek olmak. 4. Hediye alma yasağını belirlemek: Kamu görevlileri için hediye alma yasağının kapsamını belirlemek ve üst düzey görevlilerin hediye listelerini istemek. 5. Mal bildirimlerini incelemek: 3628 sayılı Kanuna göre verilen mal bildirimlerini gerektiğinde incelemek.

    Klinik araştırma kontratı nedir?

    Klinik araştırma kontratı, klinik araştırmanın yürütülmesi sırasında araştırmacıların ve diğer ilgili tarafların hak, sorumluluk ve zorunluluklarını belirleyen resmi bir dokümandır. Bu kontratta genellikle aşağıdaki konular yer alır: - Araştırmanın amacı ve tasarımı: Protokolde araştırmanın hedefleri, metodolojisi ve organizasyonel detayları tanımlanır. - Bütçe ve ödeme şartları: Araştırmanın maliyeti ve ödeme koşulları belirtilir. - Gizliliğin korunması: Araştırma ile ilgili gizli bilgilerin üçüncü kişilerle paylaşılmaması hükmü yer alır. - Araştırma süresi: Araştırmanın başlangıç ve bitiş tarihleri belirlenir. - Mevzuat: Araştırmanın tabi olduğu yasal düzenlemeler ve Türkiye Cumhuriyeti kanunları vurgulanır. Klinik araştırma kontratı, İyi Klinik Uygulamalar prensiplerine uygun olarak hazırlanır.

    İnsan araştırmaları etik kurulu nedir?

    İnsan Araştırmaları Etik Kurulu, insanlarla veya insanlar üzerinde yapılacak deney, inceleme ve alan araştırmalarının evrensel bilim ahlakına uygunluğunu değerlendirmek amacıyla kurulan bir kuruldur. Bu kurulun görevleri arasında: - Araştırmaların, katılımcıların beden ve ruh sağlığını tehdit etmeden gerçekleştirilmesini sağlamak; - Araştırmaya veri sağlayan katılımcıların haklarının korunması ve zarar görmelerinin önlenmesi; - Katılımcıların bilgilendirilmiş olarak onaylarının alınması; - Araştırmaları etik yönden değerlendirerek uygun olup olmadığı konusunda karar vermek yer alır. Etik kurullar, genellikle üniversitelerin senatoları tarafından oluşturulur ve öğretim üyeleri gibi uzmanlardan oluşur.