• Buradasın

    İTF klinik araştırmalar etik kurulu ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    İTF (İstanbul Tıp Fakültesi) Klinik Araştırmalar Etik Kurulu'nun temel işlevi, gönüllülerin haklarını, güvenliğini ve esenliğini korumak amacıyla klinik araştırmaları bilimsel ve etik yönden değerlendirmektir 135.
    Bu kapsamda kurul, aşağıdaki görevleri yerine getirir:
    • Araştırma protokolü, araştırmacılar, araştırma yapılacak yerler, gönüllülerin bilgilendirilmesi ve onam süreçleri gibi konularda bilimsel ve etik görüş sunar 1.
    • Araştırmanın mevzuata uygun şekilde yapılmasını ve takip edilmesini sağlar 1.
    • Gönüllülere yapılacak ödemelerin yöntem ve içeriğine bakar 1.
    • İhtiyaç durumunda uzman görüşlerine başvurabilir 1.
    • Onay alan çalışmaları araştırma sırasında ve yerinde izleyebilir 1.
    • Devam eden çalışmaları yıllık bildirim formları üzerinden takip eder 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. klinikarastirmalar.org
        1
      2. deontoloji.hacettepe.edu.tr
        2
      3. titck.gov.tr
        3
      4. dergipark.org.tr
        4
      5. sertifika.subu.edu.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Klinik araştırmalar yönetmeliği nedir?

    Klinik Araştırmalar Yönetmeliği, beşeri tıbbi ürünler ile yapılan klinik araştırmaların yürütülmesi ve gönüllülerin haklarının korunmasına dair usul ve esasları düzenler. Yönetmeliğin bazı maddeleri: Amaç. Kapsam. Genel esaslar. Araştırma merkezlerinin uygunluğu. Yönetmeliğin tamamına, mevzuat.gov.tr ve resmigazete.gov.tr gibi sitelerden ulaşılabilir.
    5 kaynak

    Klinik araştırma ne iş yapar?

    Klinik araştırmalar, gönüllü insanların katılımıyla gerçekleştirilen ve tıbbi bilgi elde etmeyi amaçlayan bilimsel çalışmalardır. Klinik araştırmaların bazı amaçları: Yeni ilaçların, tıbbi cihazların ve tedavi yöntemlerinin güvenlilik ve etkililiğinin belirlenmesi. Mevcut tedavi yöntemlerinin daha etkin kullanım şeklinin bulunması. Hastalıklar hakkında daha fazla bilgi edinilmesi. Klinik araştırmalar genellikle şu evrelerden oluşur: Faz I. Faz II ve III. Faz IV (pazarlama sonrası denetim). Klinik araştırmalar, etik kurul onayı ve Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun izni ile yürütülür.
    5 kaynak

    Bilimsel etik araştırma raporu nedir?

    Bilimsel etik araştırma raporu, bilimsel araştırmaların yürütülmesi sırasında uyulması gereken etik kurallara uygun olarak hazırlanan rapordur. Bu raporlar, araştırma sürecinin her aşamasında (planlama, yürütme, bulguların yayınlanması) araştırmacıların uyması beklenen ahlaki ilkeleri ve yükümlülükleri içerir. Bilimsel etik araştırma raporlarında yer alması gereken bazı unsurlar: Gerçeğe uygunluk. Sorumluluk ve haklar. Yazarlar. Yasal izinler ve etik kurul onayları.
    5 kaynak

    Etik kurula kimler başvurabilir?

    Etik kurula başvurabilecek kişiler, başvurunun yapıldığı kuruma ve kurulun kapsamına göre değişiklik gösterebilir. Bazı etik kurullara başvuru yapabilecek kişiler: Ankara Üniversitesi Etik Kurulu. Ondokuz Mayıs Üniversitesi Sosyal ve Beşeri Bilimler Araştırmaları Etik Kurulu. İstanbul Üniversitesi-Cerrahpaşa Sosyal ve Beşeri Bilimler Araştırmaları Etik Kurulu. İstanbul Nişantaşı Üniversitesi Sosyal ve Beşeri Bilimler Etik Kurulu. Ayrıca, 3071 sayılı Dilekçe Hakkının Kullanılmasına İlişkin Kanun'da belirlenen esaslara göre, Türkiye Cumhuriyeti vatandaşları ve Türkiye’de oturan yabancı gerçek kişiler de etik kurullara başvuruda bulunabilir.
    5 kaynak

    Etik kurul ve araştırma etik kurulu aynı mı?

    Etik kurul ve araştırma etik kurulu kavramları aynı şeyi ifade eder. Bu kurullar, bilimsel araştırma ve yayınlarda uyulması gereken etik kuralları denetlemek ve ihlal iddialarını incelemek amacıyla oluşturulur.
    5 kaynak

    Etik araştırma raporu nasıl hazırlanır?

    Etik araştırma raporu hazırlarken dikkat edilmesi gereken bazı unsurlar: Kapak sayfası: Araştırmanın başlığı, öğrencinin ad ve soyadı, numarası ve danışman bilgileri yer almalıdır. Giriş bölümü: Araştırmanın amacı, özgünlüğü ve önemi açıklanmalı, hipotezler belirtilmelidir. Bilimsel dayanak: Teorik çerçeve, ilgili literatür taraması eklenmelidir. Yöntem: Örneklem, veri toplama araçları ve araştırmanın deseni tanımlanmalıdır. Veri analizi: Kullanılacak istatistiksel analizler her hipotez için belirtilmelidir. Kaynaklar: APA formatında kaynak listesi hazırlanmalıdır. Ekler: Bilgilendirilmiş onam formları, ölçekler ve gerekli izin belgeleri eklenmelidir. Etik kurallara uygun raporlama için: Birden fazla kaynaktan yararlanılmalı, bilgiler harmanlanarak kendi cümleleriyle yazılmalı ve kaynaklara atıf verilmelidir. Doğrudan alıntılar tırnak içinde ve uygun kaynak gösterme kriterine göre raporlanmalıdır. Dolaylı alıntılar, rapor yazarı tarafından okunarak kendi cümleleriyle ifade edilmeli ve kaynak metin içinde gösterilmelidir.
    5 kaynak

    Etik araştırma nedir?

    Etik araştırma, bilimsel çalışmaların ahlaki standartlara uygun olarak yürütülmesi anlamına gelir. Etik araştırmanın temel ilkeleri: 1. Kişiye Saygı: Katılımcıların özerk karar verebilmeleri ve mahremiyetlerinin korunması. 2. Yararlılık: Araştırmanın topluma ve katılımcılara fayda sağlaması, zararların en aza indirilmesi. 3. Adalet: Katılımcıların seçiminde adil davranılması ve olası yüklerin dengeli dağıtılması. 4. Dürüstlük: Verilerin doğru ve dürüst bir şekilde raporlanması, intihal ve sahtecilikten kaçınılması. Etik kurallara uyulmaması, araştırmanın geçerliliğini ve güvenilirliğini zedeleyebilir ve bilimsel topluluğun itibarına zarar verebilir.
    5 kaynak