• Buradasın

    Metot validasyonu verilerinden yola çıkarak ölçüm belirsizliği nasıl hesaplanır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Metot validasyonu verilerinden yola çıkarak ölçüm belirsizliğinin hesaplanması için iki yaklaşım kullanılabilir:
    1. Aşağıdan Yukarıya Yaklaşımı: Tüm potansiyel belirsizlik kaynakları tanımlanır, belirsizlikleri belirlenir ve birleştirilir 24. Bu yaklaşım, Guide to the Expression of Uncertainty of Measurement (GUM) tarafından önerilen yöntemdir 24.
    2. Yukarıdan Aşağıya Yaklaşımı: Metot performans verilerinin kullanımı esas alınır 4. Bu yaklaşım, "ampirik yaklaşımlar" veya "yukarıdan aşağıya yaklaşım" olarak da adlandırılır 4.
    Ölçüm belirsizliğini hesaplamak için kullanılan bazı parametreler:
    • Kesinlik: Tekrarlanabilirlik, orta/ara kesinlik veya laboratuvar içi uyum gibi koşullardaki standart sapmalarla ifade edilir 4.
    • Gerçeklik: Deney sonuçlarının ortalama değeri ile referans değer arasındaki yakınlık derecesini ifade eder 4.
    Hesaplama adımları:
    1. Belirsizlik Kaynaklarının Belirlenmesi: Analiz metodu ile ilgili veriler oluşturulur 1.
    2. Standart Sapma ve Rölatif Standart Sapma Hesaplanması: Her bir matriksten elde edilen sonuçların standart sapması ve rölatif standart sapması hesaplanır 1.
    3. Birleştirilmiş Rölatif Standart Sapma Hesaplanması: Rölatif standart sapmalar, kesinlik çalışmalarının kapsadığı konsantrasyon aralığına uygulanabilecek tek bir hesaplama vermek için birleştirilir 1.
    Not: Ölçüm belirsizliği hesaplamaları, ISO TS 21748 ve Eurachem/CITAC: 2012 gibi standartlara göre detaylandırılmıştır 4.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Validasyon nedir?

    Validasyon, herhangi bir prosedür, proses, ekipman, materyal, sistem veya faaliyetin, beklenen sonuçları verdiğinin kaliteli üretim uygulamaları prensiplerine göre kanıtlanması işlemidir. Validasyonun bazı amaçları: Kalite güvencesini sağlamak; Değişkenliği en aza indirmek; İşlemin doğruluğunu, kesinliğini ve tekrarlanabilirliğini ispatlamak; Verimliliği artırmak ve enerji tasarrufu sağlamak; İyi kontrol edilmiş, güvenilir korumalı alanlar oluşturmak. Validasyon, genellikle ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihazlar ve gıda sektörlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

    Metot validasyon eğitimi nedir?

    Metot validasyon eğitimi, bir analiz yönteminin belirli bir amaca uygun, doğru, tekrarlanabilir ve güvenilir sonuçlar verdiğini kanıtlayan bilimsel sürecin öğretildiği eğitimdir. Bu eğitim kapsamında, kullanılan yöntemlerin performans kriterleri (doğruluk, kesinlik, seçicilik, tespit sınırı, kalitatif/kalitatif yeterlilik vb.) değerlendirilir. Metot validasyon eğitimine katılabilecek kişiler: laboratuvar personeli; kalite kontrol/kalite güvence departmanlarında görev alan uzmanlar; Ar-Ge çalışanları; GMP, GLP veya ISO/IEC 17025 gibi kalite sistemleri altında çalışan personeldir. Metot validasyon eğitimi veren bazı kurumlar şunlardır: Sakarya Uygulamalı Bilimler Üniversitesi; İstanbul Gedik Üniversitesi Sürekli Eğitim Uygulama ve Araştırma Merkezi; Bilim Akademi; FDL Eğitim.

    Metot etüdünde hangi veriler toplanır?

    Metot etüdünde toplanan veriler şunlardır: 1. İş Akışı ve Süreçler: İş akışının tespiti, işlem süreç şeması, iş akış şeması ve akış diyagramları gibi araçlarla yapılır. 2. İşçi ve Makine Etkileşimi: İşçilerin kapasitesi, işgücü ve makinelerle olan etkileşimleri incelenir. 3. Makinelerin Durumu: Makinelerin işlevleri, yeterliliği ve kapasitesi hakkında bilgi toplanır. 4. Malzeme ve Stok Bilgisi: Mamulün ve malzemelerin özellikleri ile stok bilgisine ulaşılır. 5. Çalışma Ortamı: Çalışma ortamı ve işçilerin birbirleriyle olan etkileşimleri hakkında veri toplanır. 6. Mevcut Yöntemin Kayıtları: Mevcut yöntemin doğrudan gözlem yoluyla kayıtları oluşturulur. Bu veriler, işin daha verimli hale getirilmesi için gereksiz faaliyetlerin belirlenmesi ve iyileştirmelerin önerilmesinde kullanılır.

    Validasyon süreci nasıl yapılır?

    Validasyon süreci, bir ürünün veya sürecin belirli gereksinimlere uygun olup olmadığını doğrulama ve belgeleme sürecidir. İşte bu sürecin genel adımları: 1. Planlama: Validasyon sürecinin amacı, kapsamı, gereksinimleri, test protokolleri ve kaynakların belirlenmesi. 2. Protokol Hazırlama: Detaylı bir validasyon protokolü hazırlanması. 3. Testler ve Ölçümler: Belirlenen validasyon testlerinin ve ölçümlerinin yapılması. 4. Değerlendirme ve Analiz: Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve analiz edilmesi. 5. Raporlama: Validasyon test sonuçlarının raporlanması ve onay sürecinin başlatılması.

    Tekrarlanan ölçümlü veri analizi nedir?

    Tekrarlanan ölçümlü veri analizi, aynı bireylerin veya nesnelerin farklı zamanlarda ya da farklı koşullarda elde edilen ölçümlerinin karşılaştırılması sürecidir. Bu tür analizlerde, gözlemlerin bağımsızlığı ön şartı sağlanamadığı için bilinen varyans analizi tekniklerinin uygulanması mümkün değildir. Bu analiz, zaman içindeki değişimlerin istatistiksel olarak anlamlı olup olmadığını belirlemeye olanak tanır ve psikoloji, tıp, eğitim gibi çeşitli alanlarda yaygın olarak kullanılır.

    Metot nedir?

    Metot, bir amacın gerçekleştirilmesi için izlenen yol, usul, yöntem veya tarzdır. Programlama bağlamında metot, bir bilgisayar programının belirli bir amacı gerçekleştiren kısmıdır. Diğer kullanım alanları: Metot oyunculuğu: Tiyatro ve sinemada aktörün canlandırdığı karakterin düşünce ve duygularını içselleştirmesine dayanan oyunculuk tarzı. Metot (müzik): Belirli bir enstrümanın öğretilmesi amacıyla hazırlanmış kitap. Metot (film): Duncan Roy'un yönettiği 2004 tarihli sinema filmi.

    Analitik metot validasyonunda hangi parametreler değerlendirilir?

    Analitik metot validasyonunda değerlendirilen bazı parametreler şunlardır: Doğruluk (Accuracy/Trueness). Kesinlik (Precision). Algılama Sınırı (LOD - Limit of Detection). Tayin Sınırı (LOQ - Limit of Quantification). Doğrusallık (Lineerite). Özgüllük (Specificity). Geri Kazanım (Recovery). Bu parametreler, metodun amaca uygunluğunu ve güvenilirliğini belirlemek için değerlendirilir.