Validasyon, bir ürün veya sürecin belirli gereksinimleri karşılayıp karşılamadığını doğrulama sürecidir 14.
Validasyon süreci genellikle şu adımları içerir:
- Planlama: Validasyon sürecinin amaçlarının, kapsamının, gereksinimlerinin ve test protokollerinin belirlenmesi 4.
- Uygulama: Gerçek testlerin ve gözlemlerin yapılması 1.
- Değerlendirme: Elde edilen sonuçların analiz edilmesi ve ürünün/sürecin gereksinimleri karşılama düzeyinin değerlendirilmesi 14.
- Raporlama: Validasyon sonuçlarının belgelenmesi 14.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: