Buradasın
Validasyon süreci nasıl yapılır?
Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Validasyon süreci, bir ürünün veya sürecin belirli gereksinimlere uygun olup olmadığını doğrulama ve belgeleme sürecidir 12. İşte bu sürecin genel adımları:
- Planlama: Validasyon sürecinin amacı, kapsamı, gereksinimleri, test protokolleri ve kaynakların belirlenmesi 2.
- Protokol Hazırlama: Detaylı bir validasyon protokolü hazırlanması 2.
- Testler ve Ölçümler: Belirlenen validasyon testlerinin ve ölçümlerinin yapılması 1. Bu testler, ürünün veya sürecin belirli gereksinimleri karşıladığını doğrulamak için yapılır 1.
- Değerlendirme ve Analiz: Test sonuçlarının değerlendirilmesi ve analiz edilmesi 1. Bu analiz, ürünün veya sürecin gereksinimleri karşıladığını doğrulamak için yapılır 1.
- Raporlama: Validasyon test sonuçlarının raporlanması ve onay sürecinin başlatılması 2. Bu raporlar, regülatif otoriteler ve kalite güvencesi için saklanır 1.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: