• Buradasın

    Analitik metot validasyonunda hangi parametreler değerlendirilir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Analitik metot validasyonunda değerlendirilen bazı parametreler şunlardır:
    • Doğruluk (Accuracy/Trueness) 125. Analitin gerçek değeri ile ölçülen miktar arasındaki uyumun göstergesidir 2.
    • Kesinlik (Precision) 125. Analiz tekrarlarından elde edilen sonuçların birbirlerine yakınlıklarını belirler 3.
    • Algılama Sınırı (LOD - Limit of Detection) 124. Belirli şartlarda kalitatif olarak varlığı saptanabilen minimum analit konsantrasyonudur 2.
    • Tayin Sınırı (LOQ - Limit of Quantification) 124. Belirli şartlarda güvenilir ve kantitatif olarak ölçülebilen minimum analit konsantrasyonudur 2.
    • Doğrusallık (Lineerite) 125. Metodun analitik aralığı boyunca lineer bir yanıt göstermesi ve kalibrasyon eğrisinin oluşturulması gerektiğini ifade eder 5.
    • Özgüllük (Specificity) 15. Metodun analitleri diğer bileşenlerden ayırt edebilme yeteneğini değerlendirir 5.
    • Geri Kazanım (Recovery) 12. Orantılı sistematik hata saptanmasında kullanılan bir çalışmadır 2.
    Bu parametreler, metodun amaca uygunluğunu ve güvenilirliğini belirlemek için değerlendirilir 34.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Analitik sınıflandırmanın temel amacı nedir?

    Analitik bütçe sınıflandırmasının temel amacı, bütçenin ayrıntılı bir şekilde analiz yapmaya elverişli bir kod yapısına sahip olmasını sağlamaktır. Bu amaç doğrultusunda analitik bütçe sınıflandırmasının bazı diğer amaçları şunlardır: mali saydamlık ve hesap verebilirlik; farklı bütçeleme anlayışlarının desteklenmesi; idari ve mali yapılanmadan bağımsızlık; bütün kamu idarelerinin kapsama alınması; kamu hizmetlerinin esas alınması; uluslararası standartların uygulanması; program sorumluluğu.

    Analitik kimya metodları arasında en çok kullanılan yöntem nedir?

    Analitik kimya metodları arasında en çok kullanılan yöntem hakkında bilgi bulunamadı. Ancak, analitik kimyada kullanılan bazı yöntemler şunlardır: Spektroskopi; Kromatografi; Elektrokimya; Gravimetri; Titrasyon.

    Analitik türleri nelerdir?

    Analitik türleri genel olarak dört ana kategoriye ayrılır: 1. Tanımlayıcı Analitik: Geçmiş verileri analiz ederek ne olduğunu açıklar. 2. Teşhis Edici Analitik: Bir şeyin neden olduğunu araştırır. 3. Öngörücü Analitik: Gelecekte ne olacağını tahmin eder. 4. Reçete Edici Analitik: İstenen sonuca ulaşmak için yapılması önerilen eylemleri sağlar. Diğer analitik türleri: Büyük Veri Analitiği: Yapılandırılmış ve yapılandırılmamış çok büyük veri kümelerini analiz eder. Metin Madenciliği: Yapılandırılmamış metin verilerini inceler. Duygu Analizi: Verilerde ifade edilen duyguları anlar.

    Metot validasyonu ve verifikasyonu nedir?

    Metot validasyonu ve metot verifikasyonu, analitik yöntemlerin güvenilirliğini ve doğruluğunu sağlamak için kullanılan iki farklı süreçtir. Metot validasyonu, bir metodun belirli bir amaç için uygunluğunu ve güvenilirliğini belirlemek için yapılan bir dizi deneysel çalışmayı ifade eder. Metot verifikasyonu ise, validasyonu tamamlanmış bir metodun belirli bir laboratuvarda uygulanabilirliğini doğrulama sürecidir. Özetle: - Validasyon: Metodun doğru sonuçlar verdiğinin teyidi. - Verifikasyon: Validasyonu yapılmış metodun farklı bir laboratuvar veya kullanıcı tarafından da doğru şekilde uygulanabildiğinin gösterilmesi.

    Validasyon nedir?

    Validasyon, herhangi bir prosedür, proses, ekipman, materyal, sistem veya faaliyetin, beklenen sonuçları verdiğinin kaliteli üretim uygulamaları prensiplerine göre kanıtlanması işlemidir. Validasyonun bazı amaçları: Kalite güvencesini sağlamak; Değişkenliği en aza indirmek; İşlemin doğruluğunu, kesinliğini ve tekrarlanabilirliğini ispatlamak; Verimliliği artırmak ve enerji tasarrufu sağlamak; İyi kontrol edilmiş, güvenilir korumalı alanlar oluşturmak. Validasyon, genellikle ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihazlar ve gıda sektörlerinde yaygın olarak kullanılmaktadır.

    Metot validasyon eğitimi nedir?

    Metot validasyon eğitimi, bir analiz yönteminin belirli bir amaca uygun, doğru, tekrarlanabilir ve güvenilir sonuçlar verdiğini kanıtlayan bilimsel sürecin öğretildiği eğitimdir. Bu eğitim kapsamında, kullanılan yöntemlerin performans kriterleri (doğruluk, kesinlik, seçicilik, tespit sınırı, kalitatif/kalitatif yeterlilik vb.) değerlendirilir. Metot validasyon eğitimine katılabilecek kişiler: laboratuvar personeli; kalite kontrol/kalite güvence departmanlarında görev alan uzmanlar; Ar-Ge çalışanları; GMP, GLP veya ISO/IEC 17025 gibi kalite sistemleri altında çalışan personeldir. Metot validasyon eğitimi veren bazı kurumlar şunlardır: Sakarya Uygulamalı Bilimler Üniversitesi; İstanbul Gedik Üniversitesi Sürekli Eğitim Uygulama ve Araştırma Merkezi; Bilim Akademi; FDL Eğitim.

    Metot validasyonu verilerinden yola çıkarak ölçüm belirsizliği nasıl hesaplanır?

    Metot validasyonu verilerinden yola çıkarak ölçüm belirsizliğinin hesaplanması için iki yaklaşım kullanılabilir: 1. Aşağıdan Yukarıya Yaklaşımı: Tüm potansiyel belirsizlik kaynakları tanımlanır, belirsizlikleri belirlenir ve birleştirilir. 2. Yukarıdan Aşağıya Yaklaşımı: Metot performans verilerinin kullanımı esas alınır. Ölçüm belirsizliğini hesaplamak için kullanılan bazı parametreler: Kesinlik: Tekrarlanabilirlik, orta/ara kesinlik veya laboratuvar içi uyum gibi koşullardaki standart sapmalarla ifade edilir. Gerçeklik: Deney sonuçlarının ortalama değeri ile referans değer arasındaki yakınlık derecesini ifade eder. Hesaplama adımları: 1. Belirsizlik Kaynaklarının Belirlenmesi: Analiz metodu ile ilgili veriler oluşturulur. 2. Standart Sapma ve Rölatif Standart Sapma Hesaplanması: Her bir matriksten elde edilen sonuçların standart sapması ve rölatif standart sapması hesaplanır. 3. Birleştirilmiş Rölatif Standart Sapma Hesaplanması: Rölatif standart sapmalar, kesinlik çalışmalarının kapsadığı konsantrasyon aralığına uygulanabilecek tek bir hesaplama vermek için birleştirilir. Not: Ölçüm belirsizliği hesaplamaları, ISO TS 21748 ve Eurachem/CITAC: 2012 gibi standartlara göre detaylandırılmıştır.