• Buradasın

    ÜTS ürün kaydı nasıl yapılır danışmanlık?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS ürün kaydı danışmanlığı için aşağıdaki adımlar izlenebilir:
    1. Firma kaydı 3. Tıbbi cihaz üreten, ithalat yapan veya bayi olan firmaların ÜTS sistemine kayıt işlemleri gerçekleştirilir 3.
    2. Belge kaydı 3. Firmanın ÜTS sisteminde onaylandıktan sonra, tıbbi cihazlarla ilgili belgelerin kaydı yapılır 3.
    3. Ürün kaydı 3. Belgelerin onaylanmasının ardından her tıbbi cihazın ÜTS'ye kaydı yapılır 3.
    4. Serbest satış sertifikası 3. İhracat veya ithalat yapılacak ürünler için ÜTS'den serbest satış sertifikası başvuruları yapılır 3.
    5. SGK kaydı 3. SGK geri ödeme kapsamında olan ürünlerin ÜTS onayından sonra SUT eşleştirmesi yapılır ve SGK kayıtları tamamlanır 3.
    ÜTS kayıt danışmanlığı hizmetleri, üreticilerin ve dağıtıcıların ÜTS kaydı yapmalarını kolaylaştırır ve zaman kazandırır 4. Ayrıca, kayıt işlemlerinin doğru bir şekilde yapılması ve takibinin yapılması için de önemlidir 4.
    ÜTS kayıt danışmanlığı hizmeti veren bazı firmalar şunlardır:
    • medexmedikal.com 1;
    • endocer.com.tr 3;
    • uts-danismanlik.com 5.
    ÜTS kayıt danışmanlığı hizmeti almadan önce, farklı firmaların sunduğu hizmetleri ve fiyatları karşılaştırmak faydalı olabilir.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. medexmedikal.com
        1
      2. kavidanismanlik.com
        2
      3. uts-danismanlik.com
        3
      4. endocer.com.tr
        4
      5. manyazdanismanlik.com.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    ÜTS ürün kaydı kaç günde onaylanır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydının onay süresi, belgelerin eksiksiz ve doğru yüklenmesi durumunda genellikle 5-10 iş günü içinde sonuçlanır. Onay süreci, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yapılan değerlendirme sonucuna bağlıdır.
    5 kaynak

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi zorunludur. Türkiye'de üretilen veya ithal edilen tıbbi cihazlar ve kozmetik ürünler için ÜTS'ye kayıt yaptırmak yasal bir zorunluluktur.
    5 kaynak

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır. Ayrıca, 31.03.2023 tarihine kadar firmalara, üretimden sonraki 120 gün içinde bildirim yapma zorunluluğu getirilmiştir. ÜTS bildiriminin zamanında yapılmaması, yasal yaptırımlara ve ürünün piyasaya sürülmesine veya dağıtılmasına engel teşkil edebilir.
    5 kaynak

    Ürün izlenebilirlik prosedürü nedir?

    Ürün izlenebilirlik prosedürü, bir ürünün tedarik zinciri boyunca tüm aşamalarının detaylı bir şekilde takip edilmesini ve kaydedilmesini içerir. Bu prosedür genellikle aşağıdaki adımları kapsar: 1. Kimliklendirme: Ürünler, seri numaraları, barkodlar veya RFID etiketleri gibi benzersiz tanımlayıcılarla işaretlenir. 2. Kayıt ve İzleme: Ürünün her hareketi, ilgili tanımlayıcılar kullanılarak bir veritabanında kaydedilir. 3. Veri Toplama ve Analiz: Toplanan veriler, ürünün tedarik zinciri boyunca takip edilmesi için analiz edilir. 4. Raporlama ve Erişim: Üreticiler, tedarikçiler, dağıtıcılar, perakendeciler ve tüketiciler, bu verilere erişebilir ve gerekli durumlarda ürünün durumu hakkında rapor alabilirler. Bu süreç, dijital teknolojiler ve veri yönetimi sistemleri ile desteklenir ve genellikle real-time (gerçek zamanlı) veri akışını içerir.
    5 kaynak

    ÜTS uygulaması nasıl kullanılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) uygulaması şu adımlarla kullanılır: 1. Firma Kaydı: Üretici veya ithalatçı firmalar, ÜTS'ye kayıt olur. 2. Ürün Kaydı: Piyasaya sürülecek tıbbi cihaz veya kozmetik ürünler ÜTS'ye kaydedilir. 3. İzleme ve Takip: Ürünlerin üretim, dağıtım ve satış süreçleri ÜTS üzerinden takip edilir. 4. Sorgulama ve Doğrulama: Kullanıcılar, ürün bilgilerini ÜTS üzerinden sorgulayabilir ve doğrulayabilir. ÜTS'ye erişim şu yollarla yapılabilir: - ÜTS Mobil Uygulaması: Ürün barkodu veya karekodu taratılarak sorgulama yapılabilir. - ÜTS Web Sitesi: uts.saglik.gov.tr adresinden ürün bilgileri girilerek sorgulama gerçekleştirilebilir. - SMS veya Çağrı Merkezi: Bazı durumlarda Sağlık Bakanlığı’na ait çağrı merkezlerinden de destek alınabilir.
    5 kaynak

    Ürün tanıtımı için hangi belgeler gerekli?

    Ürün tanıtımı için gerekli belgeler, ürünün türüne ve kullanım amacına göre değişiklik gösterebilir. Genel olarak ürün belgelendirme için aşağıdaki adımlar izlenir: 1. Uygun Belgelendirme Standardının Seçimi: Ürünün türüne, kullanım amacına ve hedef pazara uygun standart belirlenir. 2. Gerekli Belgelerin Hazırlanması: Ürünün teknik özellikleri, üretim süreci hakkında bilgiler, test sonuçları ve şirketin kalite yönetim sistemi dokümanları gibi belgeler hazırlanır. 3. Belgelendirme Kuruluşuna Başvuru: Akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvuru yapılır. 4. Ürün Testleri ve Denetimler: Belgelendirme kuruluşu tarafından ürün uygunluğu doğrulanır. 5. Belge Onayı ve Yayınlanması: Tüm gereklilikler karşılandığında belge onaylanır ve sertifika verilir. Örneğin, Ozon platformunda ürün satışı için Güvenlik Bilgi Formu ve Marka Belgeleri gibi belgeler gereklidir. Daha fazla bilgi için ilgili mevzuatların ve sektör uygulamalarının araştırılması önerilir.
    5 kaynak

    SGK ÜTS kaydı için yeterlilik belgesi nedir?

    SGK ÜTS kaydı için yeterlilik belgesi hakkında bilgi bulunamadı. Ancak, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı için gerekli bazı belgeler şunlardır: CE Belgesi. Teknik Dosya. Kullanım Talimatı ve Etiket. Uygunluk Beyanı. İmalatçı Bilgileri. ÜTS kaydı için sağlık bakanlığı tarafından alınmış Sorumlu Müdür (SM), Satış Tanıtım Elamanı (STE), Klinik destek elemanı (KDE) gibi yeterliliklere sahip olmak da gerekebilir. Daha fazla bilgi için ÜTS başvuru kılavuzlarına veya danışmanlık hizmetlerine başvurulabilir.
    5 kaynak