• Buradasın

    ÜTS ürün kaydı nasıl yapılır danışmanlık?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydı danışmanlığı için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. E-Devlet Girişi: Firmanın yetkilisi, e-Devlet üzerinden ÜTS sistemine giriş yapmalıdır 13.
    2. Firma Tanımlama ve MERSİS Kaydı: Firmanın MERSİS üzerinden kaydının yapılmış olması gereklidir 1.
    3. Ürün Bilgilerinin Girilmesi: Ürün adı, barkod, GTIN numarası ve kullanım amacı gibi bilgiler eksiksiz girilmelidir 13.
    4. Gerekli Belgelerin Yüklenmesi: CE belgesi, UBB belgeleri ve ilgili mevzuatlara uygun diğer dokümanlar sisteme yüklenmelidir 13.
    5. TİTCK Onayı: Bilgiler girildikten sonra TİTCK tarafından onay süreci başlatılır 1.
    Profesyonel danışmanlık almak, bu süreçte hataları en aza indirerek işlemleri hızlandırır 14. Bu hizmeti sunan bazı firmalar şunlardır:
    • Kavi Danışmanlık: Kozmetik ve tıbbi cihazlar için ÜTS kayıt işlemini hızlı ve doğru bir şekilde gerçekleştirir 2.
    • Endocer: Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi, firma ve ürün kaydı gibi süreçlerde danışmanlık hizmeti sunar 4.
    • Manyaz Danışmanlık: ÜTS kayıt ve serbest satış sertifikası başvurularında uzman danışmanlık hizmeti verir 5.

    Konuyla ilgili materyaller

    Ürün tanıtımı için hangi belgeler gerekli?

    Ürün tanıtımı için gerekli belgeler, ürünün türüne ve hedef pazara göre değişiklik gösterebilir. İşte bazı temel belgeler: 1. MSDS (Malzeme Güvenliği Bilgi Formu): Ürünün fiziksel ve kimyasal özelliklerini, güvenli taşıma ve depolama bilgilerini içerir. 2. CE Belgesi: Ürünün Avrupa Birliği standartlarına uygun olduğunu gösterir. 3. FDA Belgesi: ABD pazarına kozmetik ürünleri sunarken alınması gereken bir belgedir. 4. Analiz Sertifikası (COA): Ürünün belirlenen limitlerin üzerinde zararlı madde içermediğini kanıtlayan laboratuvar test raporu. 5. Basın Bültenleri: Yeni ürün tanıtımları için dijital yayıncılara gönderilen basın bültenleri. Ayrıca, sosyal medya, blog yazıları, e-posta pazarlaması ve influencer iş birlikleri gibi dijital pazarlama stratejileri de ürün tanıtımında etkili olabilir.

    SGK ÜTS kaydı için yeterlilik belgesi nedir?

    SGK ÜTS kaydı için yeterlilik belgesi, Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı Sertifikası olarak adlandırılır. Bu sertifika, T.C. Sağlık Bakanlığı ve yetkilendirilmiş eğitim kurumları tarafından verilmektedir.

    ÜTS ürün kaydı kaç günde onaylanır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün kaydının onaylanma süresi, başvurunun yoğunluğuna bağlı olarak değişiklik gösterebilir.

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar için zorunludur.

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    ÜTS ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır.

    ÜTS uygulaması nasıl kullanılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) uygulaması şu adımlarla kullanılır: 1. Firma Kaydı: Üretici veya ithalatçı firmalar, ÜTS'ye kayıt olur. 2. Ürün Kaydı: Piyasaya sürülecek tıbbi cihaz veya kozmetik ürünler ÜTS'ye kaydedilir. 3. İzleme ve Takip: Ürünlerin üretim, dağıtım ve satış süreçleri ÜTS üzerinden takip edilir. 4. Sorgulama ve Doğrulama: Kullanıcılar, ürün bilgilerini ÜTS üzerinden sorgulayabilir ve doğrulayabilir. ÜTS'ye erişim şu yollarla yapılabilir: - ÜTS Mobil Uygulaması: Ürün barkodu veya karekodu taratılarak sorgulama yapılabilir. - ÜTS Web Sitesi: uts.saglik.gov.tr adresinden ürün bilgileri girilerek sorgulama gerçekleştirilebilir. - SMS veya Çağrı Merkezi: Bazı durumlarda Sağlık Bakanlığı’na ait çağrı merkezlerinden de destek alınabilir.

    Ürün izlenebilirlik prosedürü nedir?

    Ürün izlenebilirlik prosedürü, bir ürünün tedarik zinciri boyunca tüm aşamalarının detaylı bir şekilde takip edilmesini ve kaydedilmesini içerir. Bu prosedür genellikle aşağıdaki adımları kapsar: 1. Kimliklendirme: Ürünler, seri numaraları, barkodlar veya RFID etiketleri gibi benzersiz tanımlayıcılarla işaretlenir. 2. Kayıt ve İzleme: Ürünün her hareketi, ilgili tanımlayıcılar kullanılarak bir veritabanında kaydedilir. 3. Veri Toplama ve Analiz: Toplanan veriler, ürünün tedarik zinciri boyunca takip edilmesi için analiz edilir. 4. Raporlama ve Erişim: Üreticiler, tedarikçiler, dağıtıcılar, perakendeciler ve tüketiciler, bu verilere erişebilir ve gerekli durumlarda ürünün durumu hakkında rapor alabilirler. Bu süreç, dijital teknolojiler ve veri yönetimi sistemleri ile desteklenir ve genellikle real-time (gerçek zamanlı) veri akışını içerir.