Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
SGK ÜTS kaydı için yeterlilik belgesi hakkında bilgi bulunamadı. Ancak, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) kaydı için gerekli bazı belgeler şunlardır:
- CE Belgesi 13. Ürünün Avrupa Birliği direktiflerine uygunluğunu gösterir 1.
- Teknik Dosya 13. Ürünün tasarımı, üretimi ve performansına ilişkin detayları içerir 1.
- Kullanım Talimatı ve Etiket 13. Ürünün güvenli kullanımını sağlayacak bilgiler içermeli ve Türkçe hazırlanmalıdır 1.
- Uygunluk Beyanı 13. Üretici tarafından imzalanmış, ürünün ilgili yönetmeliklere uygunluğunu beyan eden belge 1.
- İmalatçı Bilgileri 1. Firmanın adı, adresi ve iletişim bilgileri 1.
ÜTS kaydı için sağlık bakanlığı tarafından alınmış Sorumlu Müdür (SM), Satış Tanıtım Elamanı (STE), Klinik destek elemanı (KDE) gibi yeterliliklere sahip olmak da gerekebilir 2.
Daha fazla bilgi için ÜTS başvuru kılavuzlarına veya danışmanlık hizmetlerine başvurulabilir.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: