• Buradasın

    ÜTS hareket bildirimi nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) hareket bildirimi, tıbbi cihazların üretimden nihai kullanıcıya kadar olan hareketlerinin kaydedilmesi ve izlenmesi için yapılan işlemleri ifade eder 125.
    Bazı ÜTS hareket bildirimi türleri:
    • Üretim veya ithalat bildirimi 1. Cihazın seri numarası ve model bilgilerinin ÜTS’ye kaydedilmesi 1.
    • Satış ve dağıtım bildirimi 1. Cihazın satışı ve stok hareketlerinin ÜTS’ye bildirilmesi 1.
    • Kullanım ve deaktivasyon bildirimi 1. Cihazın kullanılamaz hale gelmesi veya kullanım dışı bırakılması 1.
    • Geri çekme ve iade süreci 1. Risk nedeniyle cihazların piyasadan geri çağrılması 15.
    • Verme bildirimi 235. Ürünün bir başka kuruma, kullanıcıya veya birime fiziksel olarak teslim edilmesi 5.
    ÜTS hareket bildirimlerinin doğru ve zamanında yapılması, mevzuata uyum ve ürün/hasta güvenliği açısından kritik öneme sahiptir 5.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. medexmedikal.com
        1
      2. uts-danismanlik.com
        2
      3. teb.org.tr
        3
      4. opafarma.com
        4
      5. uts.saglik.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    UTS bildirimi nasıl yapılır?

    UTS (Ürün Takip Sistemi) bildirimi yapmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. UTS sistemine giriş yapın: https://utsuygulama.saglik.gov.tr adresine gidip "ÜTS GİRİŞ" butonuna tıklayın. 2. Ürün hareketlerini seçin: Ana sayfadaki işlem menüsünden "Ürün Hareketleri" butonuna tıklayın. 3. Alma bildirimini seçin: Sol menüden "Alma Bildir" butonuna tıklayarak, ecza depoları veya firmalar tarafından yapılan verme bildirimlerini listeleyin. 4. Alım işlemini seçin: Alma bildirimi yapılacak alım işlemini seçerek sağ üst köşedeki "Alma Bildir" butonuna tıklayın. 5. Bilgileri kontrol edin ve onaylayın: Açılan sayfadaki bilgileri kontrol ettikten sonra alt kısımdaki "Alma Bildir" butonuna tıklayın ve gelen onay mesajında "Evet" butonuna tıklayarak işlemi tamamlayın.
    5 kaynak

    ÜTS uygulaması nasıl kullanılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) uygulaması şu adımlarla kullanılır: 1. Firma Kaydı: Üretici veya ithalatçı firmalar, ÜTS'ye kayıt olur. 2. Ürün Kaydı: Piyasaya sürülecek tıbbi cihaz veya kozmetik ürünler ÜTS'ye kaydedilir. 3. İzleme ve Takip: Ürünlerin üretim, dağıtım ve satış süreçleri ÜTS üzerinden takip edilir. 4. Sorgulama ve Doğrulama: Kullanıcılar, ürün bilgilerini ÜTS üzerinden sorgulayabilir ve doğrulayabilir. ÜTS'ye erişim şu yollarla yapılabilir: - ÜTS Mobil Uygulaması: Ürün barkodu veya karekodu taratılarak sorgulama yapılabilir. - ÜTS Web Sitesi: uts.saglik.gov.tr adresinden ürün bilgileri girilerek sorgulama gerçekleştirilebilir. - SMS veya Çağrı Merkezi: Bazı durumlarda Sağlık Bakanlığı’na ait çağrı merkezlerinden de destek alınabilir.
    5 kaynak

    ÜTS ürün bildirimi ne zaman yapılmalı?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ürün bildirimi, her yeni ürün piyasaya sürüldüğünde ve üründe herhangi bir değişiklik yapıldığında yapılmalıdır. Ayrıca, 31.03.2023 tarihine kadar firmalara, üretimden sonraki 120 gün içinde bildirim yapma zorunluluğu getirilmiştir. ÜTS bildiriminin zamanında yapılmaması, yasal yaptırımlara ve ürünün piyasaya sürülmesine veya dağıtılmasına engel teşkil edebilir.
    5 kaynak

    ÜTS belgesi zorunlu mu?

    Evet, ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi kozmetik ürünler ve tıbbi cihazlar için zorunludur.
    5 kaynak

    ÜTS alma verme bildirimi yapılmazsa ne olur?

    ÜTS alma verme bildiriminin yapılmamasının bazı sonuçları: Yasal sorunlar ve yaptırımlar: Üretici, ithalatçı ve dağıtıcılar para cezaları ve diğer yaptırımlarla karşılaşabilir. Ürün güvenliği riskleri: Sahte ve güvensiz ürünlerin piyasaya sürülmesi ve ürün güvenliğinin tehlikeye atılması söz konusu olabilir. Stok aktarımı gerçekleşmez: Verme bildirimine karşılık alma bildirimi yapılmadığı sürece stok aktarımı gerçekleşmez. ÜTS alma verme bildirimi, ürünlerin izlenebilirliğini sağlamak ve güvenliğini artırmak amacıyla yasal bir gerekliliktir.
    5 kaynak

    ÜTS ürün takip belgesi nedir?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) belgesi, Türkiye'de tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler ve benzeri sağlıkla ilgili ürünlerin piyasaya arzını düzenleyen bir izin belgesidir. Bu belge, ürün güvenliği ve halk sağlığını koruma amacı taşır ve ürünlerin takip edilmesini, denetlenmesini ve gerektiğinde hızlı müdahale edilmesini sağlar. ÜTS belgesi almak için: 1. Sağlık Bakanlığı'nın Ürün Takip Sistemi portalına online kayıt olmak gerekir. 2. Ürünle ilgili teknik dosyalar, test raporları ve üretici bilgileri gibi belgeler hazırlanmalıdır. 3. Hazırlanan belgelerle ÜTS portalı üzerinden online başvuru yapılır. 4. Başvurunun değerlendirilmesi ve uygun bulunması halinde ÜTS belgesi verilir. ÜTS belgesi, ürünün ambalajında bulunan karekod aracılığıyla tüketicilerin ürün hakkında detaylı bilgi edinmelerini sağlar.
    5 kaynak

    ÜTS tüketiciye verme bildirimi ne zaman yapılır?

    ÜTS (Ürün Takip Sistemi) tüketiciye verme bildirimi, bir kurum, firma veya hastanenin sahip olduğu tekil ürünleri başka bir kurum, firma veya hastaneye vermek istediğinde yapılır. Bu bildirim, ürünlerin izlenebilirliğini sağlamak ve ürün güvenliğini artırmak amacıyla yasal bir gerekliliktir.
    5 kaynak