• Buradasın

    ISO 9001 ve ISO 9001:2015 arasındaki fark nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ISO 9001 ve ISO 9001:2015 arasındaki temel farklar şunlardır:
    1. Yapı: ISO 9001:2015, diğer ISO yönetim standartlarıyla uyumlu yeni bir Yüksek Seviye Yapı (HLS) kullanır ve 10 maddeden oluşur 24. ISO 9001:2008 ise 8 maddeden oluşuyordu 2.
    2. Dokümante Edilmiş Bilgi: ISO 9001:2015'te "dokümante edilmiş bilgi" terimi, "belgeler" ve "kayıtlar" yerine kullanılmıştır 25.
    3. Risk Odaklı Yaklaşım: ISO 9001:2015, önleyici faaliyet yerine risk odaklı bir yaklaşımı teşvik eder 14.
    4. Müşteri Odağı: Yeni standart, müşteri beklentilerini anlamanın ve aşmanın önemini vurgular 25.
    5. Liderlik: Top yönetimin kalite yönetimindeki rolü daha belirgin hale getirilmiştir 35.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    ISO 9001 ve ISO 13485 farkı nedir?

    ISO 9001 ve ISO 13485 standartları arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Uygulama Alanı: ISO 9001, genel kalite yönetimi için tasarlanmış olup, neredeyse her sektörde uygulanabilir. 2. Düzenleyici Odak: ISO 9001, genel iş süreçlerini ve müşteri memnuniyetini iyileştirmeye odaklanırken, ISO 13485, sıkı düzenleyici uyumluluğa büyük önem verir. 3. Risk Yönetimi: ISO 13485, ürün güvenliği ve risk yönetimini öncelikli hale getirir; risk tanımlama, değerlendirme ve kontrol süreçlerini detaylandırır. 4. Dokümantasyon: ISO 13485, tıbbi cihazların tüm yaşam döngüsü boyunca detaylı kayıtlar ve tam izlenebilirlik gerektirir.

    ISO 9001 ve ISO 14001 standartları nelerdir?

    ISO 9001 ve ISO 14001 standartları, farklı alanlarda standartize edilmiş uluslararası yönetmeliklerdir. ISO 9001: Kalite Yönetim Sistemi (QMS). - Odak noktası: Ürün veya hizmetlerin kalitesini artırmak ve müşteri memnuniyetini sağlamak. - Önemli unsurlar: Süreçlerin standartlaştırılması, müşteri taleplerinin karşılanması ve sürekli iyileştirme. ISO 14001: Çevre Yönetim Sistemi (EMS). - Odak noktası: Çevresel performansın iyileştirilmesi, doğal kaynakların korunması ve çevresel etkilerin azaltılması. - Önemli unsurlar: Çevresel yönetim, atık yönetimi, enerji kullanımı ve karbon ayak izi gibi faktörlerin belirlenmesi ve iyileştirilmesi.

    ISO 9001 prosedür örnekleri nelerdir?

    ISO 9001 prosedür örnekleri şunlardır: 1. Yönetimin Gözden Geçirmesi Prosedürü: Üst yönetim tarafından kalite yönetim sisteminin uygunluğunu ve sürekliliğini değerlendirmek için yapılan çalışmaları düzenler. 2. Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler Prosedürü: Uygunsuzlukların tespit edilmesi, nedenlerinin ortadan kaldırılması ve tekrarının önlenmesi için yapılacak çalışmaları belirler. 3. Uygun Olmayan Ürün İmalat Prosedürü: Uygun olmayan ürünlerin tanımlanması, değerlendirilmesi ve elden çıkarılması için yöntem ve sorumlulukları belirler. 4. Ürün İzleme ve Ölçme Prosedürü: İzleme ve ölçme çalışmalarının kim tarafından, nerede ve ne sıklıkta yapılacağını belirler. 5. Tedarikçi Değerlendirme Prosedürü: Malzeme veya hizmet satın alımını karşılayan tedarikçi firmaların değerlendirme esaslarını ve performans takip kriterlerini açıklar. 6. İnsan Kaynakları Eğitim Prosedürü: Eğitim ihtiyaçlarını tespit etmek, eğitim faaliyetlerini planlamak ve alınan eğitimlerin etkinliğini değerlendirmek için yapılması gereken çalışmaları düzenler. 7. Dokümanların Kontrolü Prosedürü: Dokümanların kontrol edilmesi, onaylanması ve revizyonların yapılması süreçlerini kapsar.

    ISO 9000 ve ISO 9001 farkı nedir?

    ISO 9000 ve ISO 9001 arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Kapsam: ISO 9000, kalite yönetim ilkeleri, terminoloji ve temel kavramlar hakkında genel kılavuzlar sunar. 2. Amaç: ISO 9000, kalite yönetim sistemlerinin anlaşılması için genel bir çerçeve sağlar ve teorik bir temele sahiptir. 3. Sertifikasyon: ISO 9000, bir sertifikasyon standardı değildir ve bu standarda uygunluk belgelenemez. 4. Uygulama: ISO 9000, kalite yönetim sistemlerine giriş yapmak ve temel kavramları öğrenmek için uygundur.

    ISO 9001 belgesi ne işe yarar?

    ISO 9001 belgesi, kalite yönetim sistemlerinin uluslararası düzeydeki en yaygın ve saygın standardıdır ve işletmelere şu faydaları sağlar: 1. Müşteri Memnuniyeti: Yüksek kaliteli ürün ve hizmet sunarak müşteri memnuniyetini artırır. 2. Süreç İyileştirmesi: İş süreçlerini daha verimli hale getirir ve hata oranını azaltır. 3. Rekabet Avantajı: Uluslararası standartlara uygunluk sağlayarak pazarda rekabet gücü kazandırır. 4. Yasal Uyum: Mevzuatlara ve yasal düzenlemelere uyumu garanti eder. 5. Global Tanınırlık: İşletmenin uluslararası alanda tanınmasını ve güvenilirliğini artırır.

    ISO 9001 ve ISO 45001 farkı nedir?

    ISO 9001 ve ISO 45001 standartları arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Kapsam: ISO 9001, kalite yönetim sistemlerini, ISO 45001 ise iş sağlığı ve güvenliği yönetim sistemlerini kapsar. 2. Odak Noktası: ISO 9001, müşteri memnuniyetini ve ürün/hizmet kalitesini iyileştirmeye odaklanırken, ISO 45001, çalışanların sağlığını ve güvenliğini korumaya odaklanır. 3. Risk Yönetimi: ISO 9001'de kalite riskleri değerlendirilirken, ISO 45001'de iş sağlığı ve güvenliği riskleri değerlendirilir. 4. Dokümantasyon: ISO 9001'de dokümante edilmiş bilgi, ISO 45001'de ise belgelenmiş bilgi önemlidir. 5. Yasal Şartlar: ISO 45001, çevre ile ilgili yasal düzenlemelere uyumu da içerir.

    ISO 9001 ve 16949 farkı nedir?

    ISO 9001 ve ISO/TS 16949 (IATF 16949) standartları, kalite yönetim sistemlerini belirleyen uluslararası standartlardır, ancak bazı temel farklara sahiptirler: 1. Kapsam: - ISO 9001: Genel bir kalite yönetim sistemini tanımlar ve tüm endüstriler için geçerlidir. - IATF 16949: Otomotiv endüstrisine odaklanır ve tedarik zinciri boyunca faaliyet gösteren şirketler için geçerlidir. 2. Gereksinimler: - ISO 9001: Müşteri odaklılık, liderlik, süreç yaklaşımı gibi genel kalite yönetim prensiplerini içerir. - IATF 16949: ISO 9001'in temel gereksinimlerini genişletir ve otomotiv endüstrisine özgü ek şartlar ekler (örneğin, tasarım ve geliştirme süreçleri, ürün izlenebilirliği). 3. Belgelendirme: - ISO 9001: Genellikle bağımsız bir belgelendirme kuruluşu tarafından doğrulanır. - IATF 16949: IATF tarafından tanınan belgelendirme kuruluşları tarafından yapılır. 4. Süreç Odaklılık: - ISO 9001: Süreçlerin yönetilmesini teşvik eder. - IATF 16949: Süreçlerin otomotiv endüstrisine özgü gereksinimlerine uygun şekilde yönetilmesini sağlar.