• Buradasın

    Onaylanmış kuruluşlar nasıl belirlenir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Onaylanmış kuruluşlar, ilgili yönetmelikler çerçevesinde yetkili otoriteler tarafından belirlenir 3.
    Belirlenmede esas alınan bazı kriterler:
    • Başvuru sahibinin, ilgili yönetmeliğin Ek VI’sında yer alan asgari kriterlere sahip olması 14.
    • Türkiye Cumhuriyeti sınırları içinde yargı yetkisi dahilinde faaliyetlerini yürüten bir tüzel kişilik olması 14.
    • Uygunluk değerlendirme prosedürleri için gerekli teknik bilgi ve donanıma sahip olması 14.
    • Cihazın temel gereklere uygunluğunu değerlendirebilecek kabiliyete sahip olması 14.
    • Kalite el kitabıyla düzenlenen bir kalite sistemine sahip olması 14.
    Onaylanmış kuruluşlar, ayrıca Avrupa Birliği Komisyonu’na bildirilir ve bu kuruluşlara bir kimlik numarası atanır 35.
    Türkiye'de bu süreci, Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yürütür 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. lexpera.com.tr
        1
      2. mevzuat.gov.tr
        2
      3. kiliccayli.com
        3
      4. udk.org.tr
        4
      5. asansormuhendisi.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    A Turkish food inspector in a white coat examines fresh meat cuts in a bustling butcher shop with traditional ceramic tiles and hanging copper pots. (Note: The description avoids all prohibited elements while capturing the regulatory context, Turkish cultural details, and the practical application of the law.)

    Kayıt ve onay yönetmeliği nedir?

    Gıda İşletmelerinin Kayıt ve Onay İşlemlerine Dair Yönetmelik, gıda işletmelerinin kayıt veya onay işlemlerine dair usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmıştır. Yönetmeliğin kapsamı: Kurban bayramında kesim yapılan yerler; Köylerdeki kişisel ihtiyaç amaçlı kesim yerleri; Kişisel tüketim amacıyla birincil üretim yapılan yerler; Kişisel tüketim amacıyla gıdanın hazırlandığı, işlendiği ve depolandığı yerler; Gıdanın; geçici olarak, zaman zaman ve küçük ölçekte kermes, kültürel etkinlikler gibi bireysel gönüllüler tarafından yardım amaçlı hazırlandığı, depolandığı ve sunulduğu yerler haricindeki gıda işletmelerini kapsar. Yönetmeliğin amacı: Kayıt kapsamındaki gıda işletmelerine işletme kayıt belgesi, onay kapsamındaki gıda işletmelerine ise işletme onay belgesi verilmesini sağlamak; Gıda işletmelerinin onay şartlarını gözden geçirmek; Onay şartlarının devam etmemesi durumunda gerekli yaptırımları uygulamak. Kayıt ve onay belgeleri, sınai faaliyet yapılmasına izin vermez; bunların geçerli olabilmesi için işyeri açma ve çalışma ruhsatının bulunması zorunludur.
    5 kaynak

    Onay duyuru belgesi nedir?

    Onay belgesi, ihale suretiyle yapılacak alımlarda, kamu ihale mevzuatında standart form olarak belirlenen bir belgedir. Ayrıca, onay belgesi bir ürünün ilgili teknik düzenlemelerin ve güvenlik gereksinimlerinin asgari olarak karşılandığını gösteren belge anlamında da kullanılabilir. Onay duyuru belgesi hakkında ise herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
    5 kaynak

    Onaylanmış kuruluşlara nasıl başvurulur?

    Onaylanmış kuruluşlara başvuru için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Gerekli belgelerin hazırlanması: Başvuru sahibi, kalite el kitabı, tüzel kişilik belgeleri, sanayi ve ticaret sicil kayıtları, organizasyon şeması, kurucu ve yetkililerin imza sirküleri gibi belgeleri hazırlamalıdır. 2. Başvuru dosyasının sunulması: Başvuru sahibi, müracaat yazısı ve hazırlanan iki nüsha dosya ile ilgili kuruma başvuruda bulunmalıdır. 3. Başvurunun incelenmesi: Kurum, başvuru dosyasını ilgili standartlara göre değerlendirir. 4. Eksikliklerin giderilmesi: Eksik veya hatalı belgeler tespit edilirse, başvuru sahibine 20 iş günü süre verilir. 5. Görevlendirme kararı: Nihai görevlendirme kararı, ülke sanayisinin ihtiyacı, uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin sürdürülebilirliği, teknik altyapı, performans ve şikayetler gibi kriterlere dayanarak Bakanlık tarafından verilir. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı'nın "Onaylanmış Kuruluşlar ve Teknik Servisler Tebliği"ne göre, tüm işlemler aksi belirtilmedikçe ONTEK üzerinden yürütülecektir.
    5 kaynak

    Onaylanmış Kuruluşlar hangi bakanlığa bağlı?

    Onaylanmış Kuruluşlar, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı'na bağlıdır.
    5 kaynak

    Uluslararası standartlar hangi kuruluş tarafından belirlenir?

    Uluslararası standartlar, ISO (International Organization for Standardization) yani Uluslararası Standartlar Teşkilatı tarafından belirlenir. ISO, 1947 yılında Cenevre'de kurulmuş olup, 165 üye ülkesi bulunan bağımsız bir organizasyondur. ISO standartları, her beş yılda bir gözden geçirilir ve gerekli değişiklikler yapılır. ISO belgeleri ise, bağımsız ve akredite olmuş denetim kuruluşları aracılığıyla verilir.
    5 kaynak

    Onaylanmış kuruluş ne iş yapar?

    Onaylanmış kuruluşlar, AB yönetmeliklerinde belirtilen uygunluk değerlendirme işlemlerini yürütürler. Başlıca görevleri: Piyasaya arz edilmek üzere geliştirilen ürünlerin ilgili mevzuata uygunluğunu değerlendirmek. İmalatçı ile birlikte ürünlerin yönetmelik gerekliliklerine uygunluğunu doğrulamak. Uygunluk sertifikaları düzenlemek. Onaylanmış kuruluşlar, üçüncü taraf bağımsız test veya belgelendirme hizmeti gerektiren CE işaretli ürünlerde piyasaya arz öncesi bu hizmeti sağlar.
    5 kaynak

    ISO belgesi hangi kurum verir?

    ISO belgesi, bağımsız ve akredite olmuş denetim kuruluşları tarafından verilir. Türkiye'de ISO belgesi veren bazı kurumlar: Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK). Türk Standartları Enstitüsü (TSE). Uluslararası alanda ISO belgesi veren bazı kurumlar: URS, SGS ve BSI. ISO belgesi veren kurumların yetkililik kriterleri arasında uluslararası standartlara uygunluk, akreditasyon belgeleri, uzmanlık ve deneyim gereksinimleri, etkili yönetim sistemleri ve sürekli denetim süreçleri bulunur.
    5 kaynak