• Buradasın

    Onaylanmış kuruluşlar nasıl belirlenir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Onaylanmış kuruluşlar, uygunluk değerlendirme faaliyetlerini gerçekleştirmek üzere aşağıdaki kriterlere göre belirlenir:
    1. Asgari Kriterler: Başvuru sahibi, Yönetmeliğin Ek VI'sında yer alan asgari kriterlere sahip olmalıdır 12.
    2. Tüzel Kişilik: Türkiye Cumhuriyeti sınırları içinde yargı yetkisi dahilinde faaliyetlerini yerine getiren bir tüzel kişilik olmalıdır 12.
    3. Mesleki Sorumluluk Sigortası: Yurt içinde ve/veya yurt dışında ortaya çıkabilecek zararların tazmini için yeterli bir mesleki sorumluluk sigortasına sahip olmalıdır 12.
    4. Teknik Bilgi ve Donanım: Yönetmelik ve ilgili standartlar konusunda yeterli bilgiye sahip olmalı ve uygunluk değerlendirme prosedürlerini yerine getirebilecek teknik bilgiye sahip olmalıdır 12.
    5. Akreditasyon: Türk Akreditasyon Kurumu veya Avrupa Akreditasyon Birliği'nden akredite edilmiş olmalıdır 23.
    Başvuru süreci, başvuru sahibinin gerekli belgeleri sunarak Kuruma yaptığı müracaat ile başlar ve Kurumun dosyayı değerlendirmesiyle tamamlanır 12.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Onay duyuru belgesi nedir?

    Onay belgesi, kapsadığı işlem veya olayı onaylayan iyi bir tanıklık belgesi olarak tanımlanır. İhale süreçlerinde ise onay belgesi, kamu ihale mevzuatında standart form olarak belirlenen ve ihale yetkilisinin imzasını taşıyan belge anlamına gelir.

    Kayıt ve onay yönetmeliği nedir?

    Kayıt ve Onay Yönetmeliği, gıda işletmelerinin kayıt ve onay işlemlerine dair usul ve esasları belirleyen bir yönetmeliktir. Yönetmeliğin kapsamı: - Kayıt işlemleri: Gıda üreten işletmeler ve perakende işyerlerinin kayıt altına alınmasını. - Onay işlemleri: Onaya tabi gıda üreten işletmelerin onay işlemlerini ve onaylı işletmeler tarafından üretilen gıdaların onayını. Yönetmeliğin amaçları: - Gıda işletmelerinin hijyen kurallarına ve altyapı şartlarına uygunluğunu sağlamak. - Gıdaların güvenli ve sağlıklı bir şekilde üretilmesini ve piyasaya sürülmesini temin etmek. Başvuru ve belge düzenleme süreci: - İşletmeler, kayıt veya onay için gerekli bilgi ve belgeleri hazırlayarak ilgili mercie başvurur. - Başvuru dosyası incelendikten sonra, uygun bulunan işletmelere sırasıyla işletme kayıt belgesi veya işletme onay belgesi düzenlenir.

    ISO belgesi hangi kurum verir?

    ISO belgesi, akredite sertifikasyon kuruluşları tarafından verilir. Bazı akredite kurumlar: - Uluslararası Akreditasyon Forumu (IAF) üyesi kuruluşlar. - Her ülkenin kendi akreditasyon kurumu.

    Koşullar nelerdir?

    Koşullar, bir olayın veya sürecin ortaya çıkmasını etkileyen faktörlerdir. İngilizce'de dört ana koşul cümlesi türü vardır: 1. Sıfır Koşullu: Evrensel gerçekler ve bilimsel yasalar hakkında konuşmak için kullanılır. 2. Birinci Koşullu: Gerçekçi, olası gelecek durumları tartışmak için kullanılır. 3. İkinci Koşullu: Gerçek dışı veya olası olmayan durumlar için kullanılır. 4. Üçüncü Koşullu: Geçmişteki gerçekleşmemiş olaylar ve bunların sonuçları hakkında konuşmak için kullanılır.

    Onaylanmış kuruluşlara nasıl başvurulur?

    Onaylanmış kuruluşlara başvurmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. ÜTS Portalına Giriş: Ürün Takip Sistemi (ÜTS) portalına firma yetkilisi E-Devlet şifresi veya MERSİS bilgileri ile giriş yapılır. 2. Firma Kaydının Tamamlanması: Firmanın ticaret sicil numarası ve vergi numarası girilerek doğrulama yapılır, yetkili kişi tanımlanır ve sistemde kayıtlı hale getirilir. 3. Ürün Kaydı: Ürün bilgileri ÜTS sistemine eksiksiz girilir, ürün barkodu (GTIN), teknik özellikler ve kullanım alanı belirtilir. 4. Onay Süreci: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ürün kaydını inceleyerek uygun olup olmadığını değerlendirir. 5. Onaylanmış Kuruluş Seçimi: AB tarafından yetkilendirilmiş onaylanmış kuruluşlar listesinden, tıbbi cihazın sınıfına uygun bir kuruluş seçilir. 6. Dosyaların Yüklenmesi: Ürünle ilgili teknik dosya, risk yönetim raporu, klinik değerlendirme raporu gibi belgeler sisteme yüklenir. 7. Değerlendirme ve CE Belgesi Alma: Onaylanmış Kuruluş, gönderilen dosyaları inceleyerek uygunluk testlerini gerçekleştirir ve CE belgesi verilir.

    Onaylanmış Kuruluşlar hangi bakanlığa bağlı?

    Onaylanmış Kuruluşlar, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı'na bağlıdır.

    Onaylama nasıl yapılır?

    Onaylama işlemleri farklı alanlarda farklı şekillerde yapılabilir: 1. MHRS Randevu Onaylama: Merkezi Hekim Randevu Sistemi (MHRS) üzerinden alınan randevuların onaylanması için, randevu tarihinden bir gün önce saat 20.00'ye kadar aşağıdaki yöntemlerden biri kullanılmalıdır: - MHRS web sitesi veya mobil uygulama üzerinden; - ALO 182 çağrı merkezi aracılığıyla. 2. SGK Şifre Onaylama: SGK e-bildirge şifre onaylaması, e-devlet üzerinden e-bildirge kullanıcısı olarak tanımlanmış kişi veya kişiler tarafından yapılmalıdır. 3. İstirahat Raporu Onaylama: İşçilerin aldığı istirahat raporlarının onaylanması, işverenin "Çalışılmadığına Dair Bildirim" ekranından "Onay" vermesi ile yapılır.