• Buradasın

    Onaylanmış Kuruluşlar hangi bakanlığa bağlı?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Onaylanmış Kuruluşlar, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı'na bağlıdır 12.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Onaylanmış kuruluşlar nasıl belirlenir?

    Onaylanmış kuruluşlar, ilgili yönetmelikler çerçevesinde yetkili otoriteler tarafından belirlenir. Belirlenmede esas alınan bazı kriterler: Başvuru sahibinin, ilgili yönetmeliğin Ek VI’sında yer alan asgari kriterlere sahip olması. Türkiye Cumhuriyeti sınırları içinde yargı yetkisi dahilinde faaliyetlerini yürüten bir tüzel kişilik olması. Uygunluk değerlendirme prosedürleri için gerekli teknik bilgi ve donanıma sahip olması. Cihazın temel gereklere uygunluğunu değerlendirebilecek kabiliyete sahip olması. Kalite el kitabıyla düzenlenen bir kalite sistemine sahip olması. Onaylanmış kuruluşlar, ayrıca Avrupa Birliği Komisyonu’na bildirilir ve bu kuruluşlara bir kimlik numarası atanır. Türkiye'de bu süreci, Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ve İn vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yürütür.

    Bakanlık nedir, ne iş yapar?

    Bakanlık, devletin kamu yönetiminde kritik bir rol oynayan, belirli bir alanda politika geliştirme, uygulama ve denetleme işlevlerini üstlenen kuruluşlardır. Bakanlıkların görevleri arasında: - Politika Geliştirme: Hükümetin genel politikalarını oluşturmak ve stratejiler geliştirmek. - Uygulama: Belirlenen politikaları hayata geçirerek hizmetlerin yürütülmesini sağlamak. - Denetleme: Uygulanan politikaların etkinliğini ve verimliliğini denetlemek, gerektiğinde revize etmek. - Hizmet Sunumu: Kamuya yönelik hizmetlerin sunulmasında etkin rol oynamak. - Koordinasyon: Diğer bakanlıklar ve kurumlarla iş birliği yaparak ulusal düzeyde koordinasyon sağlamak.

    Onaylanmış kuruluşlara nasıl başvurulur?

    Onaylanmış kuruluşlara başvuru için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Gerekli belgelerin hazırlanması: Başvuru sahibi, kalite el kitabı, tüzel kişilik belgeleri, sanayi ve ticaret sicil kayıtları, organizasyon şeması, kurucu ve yetkililerin imza sirküleri gibi belgeleri hazırlamalıdır. 2. Başvuru dosyasının sunulması: Başvuru sahibi, müracaat yazısı ve hazırlanan iki nüsha dosya ile ilgili kuruma başvuruda bulunmalıdır. 3. Başvurunun incelenmesi: Kurum, başvuru dosyasını ilgili standartlara göre değerlendirir. 4. Eksikliklerin giderilmesi: Eksik veya hatalı belgeler tespit edilirse, başvuru sahibine 20 iş günü süre verilir. 5. Görevlendirme kararı: Nihai görevlendirme kararı, ülke sanayisinin ihtiyacı, uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin sürdürülebilirliği, teknik altyapı, performans ve şikayetler gibi kriterlere dayanarak Bakanlık tarafından verilir. Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı'nın "Onaylanmış Kuruluşlar ve Teknik Servisler Tebliği"ne göre, tüm işlemler aksi belirtilmedikçe ONTEK üzerinden yürütülecektir.

    Bakanlığa bağlı ilgili ve ilişkili kurum ve kuruluşlar nelerdir?

    Bakanlığa bağlı, ilgili ve ilişkili kurum ve kuruluşlar şunlardır: 1. Bağlı Kuruluşlar: Bakanlığın hizmet ve görev alanına giren ana hizmetleri yürütmek üzere kanunla kurulan, genel bütçe içinde ayrı bütçeli veya özel bütçeli kuruluşlardır. 2. İlgili Kuruluşlar: Özel kanun veya statü ile kurulan, iktisadi devlet teşekkülleri ve kamu iktisadi kuruluşları ile bunların müessese, ortaklık ve iştirakleridir. 3. İlişkili Kurumlar: Bağımsız idari otoriteler olup, bazıları Başbakanlıkla, bazıları ise bir bakanlıkla ilişkilidir.

    Onaylanmış kuruluş ne iş yapar?

    Onaylanmış kuruluşlar, AB yönetmeliklerinde belirtilen uygunluk değerlendirme işlemlerini yürütürler. Başlıca görevleri: Piyasaya arz edilmek üzere geliştirilen ürünlerin ilgili mevzuata uygunluğunu değerlendirmek. İmalatçı ile birlikte ürünlerin yönetmelik gerekliliklerine uygunluğunu doğrulamak. Uygunluk sertifikaları düzenlemek. Onaylanmış kuruluşlar, üçüncü taraf bağımsız test veya belgelendirme hizmeti gerektiren CE işaretli ürünlerde piyasaya arz öncesi bu hizmeti sağlar.