• Buradasın

    Onaylanmış kuruluşlara nasıl başvurulur?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Onaylanmış kuruluşlara başvurmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. ÜTS Portalına Giriş: Ürün Takip Sistemi (ÜTS) portalına firma yetkilisi E-Devlet şifresi veya MERSİS bilgileri ile giriş yapılır 1.
    2. Firma Kaydının Tamamlanması: Firmanın ticaret sicil numarası ve vergi numarası girilerek doğrulama yapılır, yetkili kişi tanımlanır ve sistemde kayıtlı hale getirilir 1.
    3. Ürün Kaydı: Ürün bilgileri ÜTS sistemine eksiksiz girilir, ürün barkodu (GTIN), teknik özellikler ve kullanım alanı belirtilir 1. Gerekli belgeler (CE Belgesi, Uygunluk Beyanı, Teknik Dosya vb.) sisteme yüklenir 13.
    4. Onay Süreci: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ürün kaydını inceleyerek uygun olup olmadığını değerlendirir 1.
    5. Onaylanmış Kuruluş Seçimi: AB tarafından yetkilendirilmiş onaylanmış kuruluşlar listesinden, tıbbi cihazın sınıfına uygun bir kuruluş seçilir 13.
    6. Dosyaların Yüklenmesi: Ürünle ilgili teknik dosya, risk yönetim raporu, klinik değerlendirme raporu gibi belgeler sisteme yüklenir 1. Üretim sürecine dair kalite yönetim sistemleri belgelendirilir (ISO 13485 gibi) 1.
    7. Değerlendirme ve CE Belgesi Alma: Onaylanmış Kuruluş, gönderilen dosyaları inceleyerek uygunluk testlerini gerçekleştirir ve CE belgesi verilir 1. CE belgesi ÜTS’ye yüklenerek ürünün kaydı tamamlanır 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. medexmedikal.com
        1
      2. adabte.com
        2
      3. mevzuat.gov.tr
        3
      4. kizilkaya.com.tr
        4
      5. aa.com.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    E-devletten onay belgesi nasıl alınır?

    E-Devlet üzerinden onay belgesi almak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. E-Devlet Şifresi Alma: E-Devlet hizmetlerini kullanabilmek için öncelikle E-Devlet şifresi alınmalıdır. Eğer daha önce şifre alınmamışsa, en yakın PTT şubesine giderek şifre temin edilmelidir. 2. E-Devlet Kapısına Giriş: E-Devlet şifresi alındıktan sonra, www.turkiye.gov.tr adresine giderek E-Devlet kapısına giriş yapılmalıdır. 3. İlgili Hizmeti Seçme: Giriş yapıldıktan sonra, "Çalışma Belgesi" veya benzeri bir hizmet seçilmelidir. 4. Gerekli Bilgileri Girme: Açılan sayfada TC kimlik numarası, ad-soyad, doğum tarihi gibi bilgiler eksiksiz ve doğru bir şekilde doldurulmalıdır. 5. Talebi Tamamlama: Bilgiler girildikten sonra, talep tamamlanıp gönderilmelidir. Ardından sistem, kullanıcıyı doğrulama adımına yönlendirecektir. 6. Kimlik Doğrulaması Yapma: E-Devlet şifresi veya mobil imza kullanılarak kimlik doğrulaması gerçekleştirilmelidir. 7. Belgeyi İndirme: Kimlik doğrulaması tamamlandıktan sonra, onay belgesi hazır olduğunda platform tarafından bir indirme bağlantısı sağlanacaktır. Belge indirilerek bilgisayara kaydedilebilir veya çıktısı alınabilir.
    5 kaynak

    E-devlet onaylı sertifika ne işe yarar?

    E-devlet onaylı sertifika şu işe yarar: 1. Resmi Tanınma: Sertifikanın devlet tarafından tanınan yetkili kurumlarca verildiğini gösterir, bu da sertifikanın geçerliliğini artırır. 2. Kolay Doğrulama: E-devlet sistemi üzerinden sorgulanabilir olduğu için, işverenler sertifikanın geçerliliğini hızlıca doğrulayabilir. 3. İş Fırsatlarında Avantaj: İş başvurularında ve kariyer fırsatlarında avantaj sağlar, çünkü resmi bir yeterlilik belgesi olarak kabul edilir. 4. Belge Kaybı Riski Yok: Sertifikalar dijital ortamda saklandığı için, belge kaybı riski ortadan kalkar. 5. Mesleki Yeterlilik: Birçok sektörde, mesleki yeterlilik belgesi olarak kabul edilir ve profesyonel hayatta geçerli bir referans niteliği taşır.
    5 kaynak

    Onaylanmış kuruluşlar nasıl belirlenir?

    Onaylanmış kuruluşlar, uygunluk değerlendirme faaliyetlerini gerçekleştirmek üzere aşağıdaki kriterlere göre belirlenir: 1. Asgari Kriterler: Başvuru sahibi, Yönetmeliğin Ek VI'sında yer alan asgari kriterlere sahip olmalıdır. 2. Tüzel Kişilik: Türkiye Cumhuriyeti sınırları içinde yargı yetkisi dahilinde faaliyetlerini yerine getiren bir tüzel kişilik olmalıdır. 3. Mesleki Sorumluluk Sigortası: Yurt içinde ve/veya yurt dışında ortaya çıkabilecek zararların tazmini için yeterli bir mesleki sorumluluk sigortasına sahip olmalıdır. 4. Teknik Bilgi ve Donanım: Yönetmelik ve ilgili standartlar konusunda yeterli bilgiye sahip olmalı ve uygunluk değerlendirme prosedürlerini yerine getirebilecek teknik bilgiye sahip olmalıdır. 5. Akreditasyon: Türk Akreditasyon Kurumu veya Avrupa Akreditasyon Birliği'nden akredite edilmiş olmalıdır. Başvuru süreci, başvuru sahibinin gerekli belgeleri sunarak Kuruma yaptığı müracaat ile başlar ve Kurumun dosyayı değerlendirmesiyle tamamlanır.
    5 kaynak

    Onaylanmış Kuruluşlar hangi bakanlığa bağlı?

    Onaylanmış Kuruluşlar, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı'na bağlıdır.
    5 kaynak

    Başvuru formu nasıl doldurulur?

    Başvuru formu doldurmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. Kişisel Bilgiler: Ad, soyad, güncel adres, telefon numarası ve e-posta adresi gibi temel kişisel bilgileri girin. 2. Uyruk, Askerlik Hizmeti veya Gazilik Durumu: Bu bilgiler de formda yer alabilir. 3. İş Tanımı: Hangi pozisyon için başvurduğunuzu, uygun olduğunuz tarihleri ve istediğiniz maaşı belirtin. 4. İstihdam Geçmişi: Önceki işyerlerinizi, işverenlerinizi, iş sorumluluklarınızı ve ayrılma nedenlerinizi ekleyin. 5. Eğitim: Katıldığınız okullar, mezuniyet tarihi, notlar veya sertifikalar ve diğer eğitimler hakkında bilgi verin. 6. Beceriler ve Nitelikler: Gerekli beceri ve niteliklerinizi bu bölümde listeleyin. 7. Referanslar: Varsa, referanslarınızın iletişim bilgilerini ekleyin. 8. İmza ve Tarih: Başvuru sahibinin adı ve imzasını, başvuru tarihini ekleyin. Ayrıca, çevrimiçi başvuru formlarında özgeçmişinizi ve ön yazınızı yüklemeniz de istenebilir.
    5 kaynak

    Kayıt ve onay yönetmeliği nedir?

    Kayıt ve Onay Yönetmeliği, gıda işletmelerinin kayıt ve onay işlemlerine dair usul ve esasları belirleyen bir yönetmeliktir. Yönetmeliğin kapsamı: - Kayıt işlemleri: Gıda üreten işletmeler ve perakende işyerlerinin kayıt altına alınmasını. - Onay işlemleri: Onaya tabi gıda üreten işletmelerin onay işlemlerini ve onaylı işletmeler tarafından üretilen gıdaların onayını. Yönetmeliğin amaçları: - Gıda işletmelerinin hijyen kurallarına ve altyapı şartlarına uygunluğunu sağlamak. - Gıdaların güvenli ve sağlıklı bir şekilde üretilmesini ve piyasaya sürülmesini temin etmek. Başvuru ve belge düzenleme süreci: - İşletmeler, kayıt veya onay için gerekli bilgi ve belgeleri hazırlayarak ilgili mercie başvurur. - Başvuru dosyası incelendikten sonra, uygun bulunan işletmelere sırasıyla işletme kayıt belgesi veya işletme onay belgesi düzenlenir.
    5 kaynak

    Başvurular nereden yapılır?

    Başvurular, farklı kurumlar için çeşitli kanallardan yapılabilir: 1. TOKİ Başvurusu: TOKİ'ye başvuru, resmi web sitesi üzerinden veya e-Devlet Kapısı'ndan yapılabilir. 2. Çiftçi Kayıt Sistemi (ÇKS) Başvurusu: ÇKS başvuruları, arazilerin bulunduğu yerdeki Bakanlık il ve ilçe müdürlüklerine giderek veya e-Devlet Kapısı üzerinden gerçekleştirilebilir. 3. YKS Başvurusu: YKS başvuruları, ÖSYM'nin Aday İşlemleri Sistemi (AİS) üzerinden çevrimiçi olarak veya ÖSYM başvuru merkezlerinden yapılabilir. 4. Vakıflar Genel Müdürlüğü (VGM) Personel Alımı Başvurusu: VGM personel alımı başvuruları, e-Devlet üzerinden Kariyer Kapısı platformu aracılığıyla yapılır.
    5 kaynak