Regülasyon

Yapay zekayı kontrol etmek mümkün olabilir, ancak bu konuda bazı zorluklar bulunmaktadır. Tekillik Teorisi: Yapay zekanın insan zekasını aşarak kendi hedefleri olan bir varlık haline gelmesi, kontrol sorunlarını gündeme getirir. Teorik Bilgisayar Bilimi: Süper zeki bir yapay zekayı kontrol edebilecek bir algoritma geliştirmek, bilgi işlemenin sınırları nedeniyle temelde imkansız olabilir. Dinamik Hedefler: Yapay zekanın hedefleri, insanlarınkinden farklı olabilir ve bu durum, kontrol edilmesini zorlaştırabilir. Bazı bilim insanları, yapay zekanın kontrol sorununu çözmek için "hizalama" ve "yetenek kontrolü" gibi yöntemler önermektedir. Stephen Hawking, Elon Musk ve Bill Gates gibi isimler, yapay zekanın kontrol edilemeyeceği bir noktaya ulaşması durumunda insanlığın yok olma riski taşıdığını savunmaktadır.

KTEMO (Kıbrıs Türk Elektrik Mühendisleri Odası), elektrik mühendisliği mesleğinin uluslararası standartlarda uygulanmasını denetlemek ve regüle etmek gibi önemli görevler üstlenmiştir. Başlıca faaliyetleri: Mesleki denetim: Üyelerinin mesleki eylemlerini denetler ve uyulması gereken tüzüklere uygun olarak projelerini vize eder. Yetki belgeleri: K.K.T.C.'de elektrik müteahhitliği mesleğini uygulayabilmek için gerekli yetki belgelerini düzenler. Kalite ve güvenlik: İthal edilen elektrik malzemeleri, elektrikli aygıtlar ve el aletlerinin kalite, güvenlik ve ilgili standartlara uygunluğunu sağlar. Ön izin belgeleri: Elektrik malzemeleri için uygunluk belgelerini düzenler. Eğitim ve farkındalık: Yenilenebilir enerji, temiz hava ve çevre duyarlılığı gibi konularda çalışmalar yürütür.

Tıbbi cihaz klinik değerlendirme planı, cihazın güvenlik ve performansını değerlendiren kriterleri içeren bir dokümandır. Klinik değerlendirme planı hazırlanırken dikkat edilmesi gereken bazı hususlar şunlardır: MEDDEV 2.7.1 Rev.3’te belirtilen gerekliliklere uygun bir şekilde rapor ve plan kapsamının belirlenmesi; Cihazın kullanımıyla ilgili özel dikkat gösterilmesi gereken ürün özellikleri veya hedef popülasyonun belirlenmesi; Cihazın güvenlik ve performansını göstermek için eşdeğer cihaz verilerinin mevcut olup olmadığının değerlendirilmesi; Klinik değerlendirmede kullanılacak veri kaynakları ve türlerinin belirlenmesi. Klinik değerlendirme planı, cihazın piyasaya arzı için gereklidir ve yasal olarak zorunludur.

"Isgenceli sec" ifadesinin ne anlama geldiğine dair bir bilgi bulunamamıştır. Ancak, "SEC" kısaltması, İngilizce "U.S. Securities and Exchange Commission" ifadesinin kısaltmasıdır ve Türkçeye "Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu" olarak çevrilir. SEC, finansal piyasaların düzenleyicisi ve denetleyicisi olarak görev yapar; yatırımcıları korumak, şeffaflığı artırmak ve adil bir pazar ortamı sağlamak gibi amaçları vardır.

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak görev yapar ve ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler gibi çeşitli sağlık ürünlerinin düzenlenmesi ile ilgili aşağıdaki görevleri yürütür: Ruhsatlandırma: Bu ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı ve ihracatı gibi süreçleri denetler. Standart Belirleme: Kullanım ve dağıtım standartlarını belirler. Klinik Araştırmalar: Bu ürünlerle ilgili klinik araştırmaları düzenler ve denetler. Reklam ve Tanıtım: Ürünlerin reklam ve tanıtımının usul ve esaslarını belirler, aykırı durumları denetler. Piyasa Gözetimi: Piyasa gözetimi ve denetimi yapar, gerektiğinde ürünleri toplatır veya imha eder. Fiyat Belirleme: İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirmeler yapar. İhtilaf Çözümleri: Sektördeki firmalar arasındaki ihtilafların çözümü için usuller belirler.

SPK kripto varlık hizmet sağlayıcısı, 6362 sayılı Sermaye Piyasası Kanunu kapsamında, kripto varlıklarla ilgili olarak hizmet sağlamak üzere belirlenmiş kuruluşlardır. Bu kuruluşlar, aşağıdaki hizmetleri sunabilir: Kripto varlıklarla ilgili emirlerin alınması ve gerçekleştirilmesi, takası, kripto varlıkların transferi ve bunların gerektirdiği saklama hizmetleri; Kripto varlıkların ilk satış ya da dağıtımına aracılık edilmesi; Kripto varlıkların veya bu varlıklara ilişkin özel anahtarların saklanması, yönetimi; Kripto varlıklara yönelik yatırım danışmanlığı faaliyetinde bulunulması. Kripto varlık hizmet sağlayıcıların, SPK'dan izin alması ve belirli yükümlülüklere uyması zorunludur.

Ortak denetim, belirli bir sektör veya piyasa üzerinde devlet veya yetkili kamu otoriteleri tarafından yapılan denetim faaliyetlerini ifade eder. Regülasyon ise, ekonomik, sosyal veya teknik alanlarda düzen ve denetimi sağlayan kurallar, standartlar ve yasal çerçevelerin bütünüdür. Dolayısıyla, "ortak denetim ve ortak regülasyon" ifadesi, belirli bir alanda hem denetim faaliyetlerinin hem de düzenleyici kuralların ortak bir şekilde uygulanmasını ifade edebilir. Ancak, bu terimlerin tam olarak ne anlama geldiği, bağlamına göre değişebilir. Örneğin, finansal piyasalarda regülasyon, yatırımcıların korunmasına ve piyasaların şeffaflıkla işlemesine olanak tanır. Daha fazla bilgi için ilgili kurumların (örneğin, BDDK, SPK, EPDK) web siteleri ziyaret edilebilir.

Regülasyon ve regüle etme arasındaki fark şu şekilde açıklanabilir: Regülasyon, devlet veya yetkili kamu otoriteleri tarafından belirli bir sektör veya piyasa üzerinde yapılan kurallar, standartlar ve normların belirlenmesi ve bu kuralların uygulanmasını sağlamak amacıyla gerçekleştirilen faaliyetlerdir. Regüle etme ise, bir sektör veya piyasa üzerinde devlet veya yetkili bir kuruluş tarafından kuralların belirlenmesi ve bu kuralların uygulanmasını ifade eder. Özetle, regülasyon genel olarak düzenleme ve ayarlama sürecini, regüle etme ise bu sürecin uygulama aşamasını tanımlar.

Kripto para yasası, 2 Temmuz 2024 tarihinde yürürlüğe giren ve 7518 sayılı kanunla yapılan düzenlemeleri kapsar. Bu düzenlemeler şunları içerir: Kripto varlık tanımı: Dağıtık defter teknolojisi veya benzer bir teknoloji kullanılarak oluşturulan, dijital ağlar üzerinden dağıtılan ve değer veya hak ifade eden gayri maddi varlıklar olarak tanımlanır. Kripto varlık hizmet sağlayıcıları: Platformlar, kripto varlık saklama hizmeti sağlayan kuruluşlar ve bu alanda hizmet veren diğer kuruluşları kapsar. Yükümlülükler: Kripto varlık hizmet sağlayıcılarının Kurul'dan izin alması, bilgi sistemleri ve teknolojik altyapılarının TÜBİTAK kriterlerine uygun olması, iç kontrol sistemleri oluşturması gibi yükümlülükler getirir. Piyasa bozucu eylemlerin düzenlenmesi: Platformlarda gerçekleştirilen işlemler için piyasa bozucu eylemlere ilişkin hükümler uygulanır. Yatırımcı haklarının korunması: Hizmet sağlayıcıların müşterilere karşı sorumluluklarını kaldıran sözleşme hükümleri geçersiz sayılır ve müşteri itiraz ve şikayetlerine ilişkin içsel mekanizmalar oluşturulması zorunlu hale getirilir. Yaptırımlar: Lisanssız faaliyet gösterme ve müşteri varlıklarının usulsüz kullanımı gibi durumlarda cezai yaptırımlar öngörülür.

CoinTR regülasyonu, platformun uluslararası ve yerel finansal düzenlemelere uyum sağlaması anlamına gelir. Bazı regülasyon örnekleri: Travel Rule (Seyahat Kuralı). MASAK düzenlemeleri. CoinTR, regülasyonlara uyum sağlayarak kullanıcı güvenliğini artırmayı ve yasa dışı finansal işlemleri engellemeyi hedefler.

SEC Asya, "Singapur Çevre Konseyi" anlamına gelir ve çevresel ürünler ile ilgili çalışmalar yürütür. SEC kısaltmasının Asya ile ilgili başka bir kullanımı bulunamamıştır. SEC (Securities and Exchange Commission), Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'nun kısaltmasıdır.

Bankaların kripto para satmamasının birkaç nedeni vardır: Düzenleyici belirsizlikler ve yasal çerçevedeki netlik eksikliği. Kripto paraların oynaklığı. Kara para aklama ve yasa dışı kullanım riski. Müşteri memnuniyetsizliği potansiyeli. Küresel kabul görmeme.

MDR (Medical Device Regulation) ve MDD (Medical Device Directive) arasındaki temel farklar şunlardır: Kapsam ve Uygulama: MDR, daha geniş kapsamlıdır ve daha fazla tıbbi cihaz kategorisini içerir. MDD, 26 Mayıs 2021'de MDR'nin yürürlüğe girmesiyle yeni cihazların sertifikalandırılması için kullanılamaz hale gelmiştir. Sertifikasyon Süreci: MDR'nin getirdiği yeni gereklilikler nedeniyle sertifikasyon süreci daha kapsamlı ve katıdır. MDD altında sertifikasyon süreci daha esnek ve daha az kapsamlıdır. Risk Sınıflandırması: MDR, risk sınıflandırması ve risk değerlendirmesi süreçlerinde daha ayrıntılı gereksinimler getirir. MDD altında risk sınıflandırması daha basit bir yapıya sahiptir. İzleme ve Denetim: MDR, tıbbi cihazların piyasada izlenmesi, izlenebilirliği ve denetimi için daha katı düzenlemeler içerir. MDD altında izleme ve denetim süreçleri, MDR'de olduğu kadar kapsamlı değildir. Klinik Değerlendirme ve Klinik Veriler: MDR, klinik değerlendirme ve klinik verilerin kullanımı konusunda daha ayrıntılı gereksinimler içerir. MDD altında klinik değerlendirme ve klinik verilerin kullanımı daha genel bir yapıya sahiptir. Teknik Belgelendirme Kuruluşları: MDR altında teknik belgelendirme kuruluşlarının yetkilendirilmesi ve denetlenmesi için daha katı düzenlemeler vardır. MDD altında NB'lerin yetkilendirilmesi ve denetlenmesi daha az katıdır.

Tıpta regülasyon tedavisi, vücudun kendi kendini tedavi etme kapasitesinin restorasyonu ile ilgilenen ve birçok hastalıkta başarıyla kullanılan bir tedavi yaklaşımıdır. Regülasyon tedavisinin temel özellikleri: Bütünsel yaklaşım. Kendiliğinden iyileşme. Bireysel terapi. Regülasyon tedavisinin uygulama alanları: Ağrı giderme. Fonksiyonel bozukluklar. Rejenerasyon. Regülasyon tedavisi, nöralterapi gibi yöntemlerle uygulanabilir.

Kripto para piyasa değerinin düşmesinin bazı nedenleri: Jeopolitik riskler ve yatırımcı risk iştahının azalması. Düzenleyici baskılar ve belirsizlikler. Teknolojik sorunlar. Makroekonomik koşullar. Piyasa duyarlılığı. Büyük oyuncuların satışları. Kripto para piyasası, volatil bir yapıya sahip olduğundan, bu faktörler fiyat dalgalanmalarına yol açabilir. Yatırım kararları almadan önce uzmanlara danışılması önerilir.

Coin fiyatları çeşitli faktörlere bağlı olarak belirlenir: Arz ve talep: Bir coin'e olan talep artarsa ve arz sabit kalırsa, fiyat yükselir. Üretim maliyetleri: Madencilik maliyetleri, coin'in taban fiyatını etkiler. Borsalardan gelen veriler ve likidite: İşlem hacmi büyük olan coin'lerin fiyatları daha istikrarlı seyrederken, küçük hacimli coin'lerin fiyatları hızla değişebilir. Gündemdeki olaylar ve sosyal medya etkisi: Haberler, söylentiler ve sosyal medya, yatırımcı davranışını etkileyerek fiyat dalgalanmalarına neden olabilir. Yatırımcı ve piyasa psikolojisi: FOMO (kaçırma korkusu) veya FUD (korku, belirsizlik, şüphe) gibi psikolojik faktörler fiyatları etkileyebilir. Regülasyon ve hukuki gelişmeler: Düzenleyici değişiklikler, yatırımcı güvenini etkileyerek fiyatları artırabilir veya azaltabilir. Teknolojik gelişmeler ve güncellemeler: Teknik yenilikler, coin'in değerini artırabilir.

Regülasyon ve denetim aynı şey değildir, ancak birbiriyle bağlantılı kavramlardır. Regülasyon, devlet veya yetkili kamu otoriteleri tarafından belirli sektörlerde düzen, denetim ve kontrol sağlamak amacıyla getirilen kural, standart ve yasal çerçevelerin bütünüdür. Denetim ise bu düzenlemelerin uygulanmasını izleme, uyumun sağlanması ve ihlallerin tespit edilmesi sürecidir. Dolayısıyla, regülasyonlar denetim mekanizmaları aracılığıyla uygulanır ve etkin hale getirilir.

Türk bankacılık sisteminin daha regüle olmasının birkaç nedeni vardır: 2001 krizi sonrası alınan önlemler: 2001 krizi sonrasında bankacılık sisteminin regüle edilmesine yönelik bir dizi uygulama gerçekleştirilmiştir. Uluslararası düzenlemeler: Basel I, Basel II ve Basel III gibi uluslararası düzenlemeler, Türk finans sistemine de uygulanmış ve bankaların olası krizlere karşı güçlü bir yapıda olmaları için çalışmalar yapılmıştır. Bağımsız düzenleyici kurumlar: Bankacılık Düzenleme ve Denetleme Kurulu (BDDK) gibi bağımsız düzenleyici kurumlar, finansal sistemin sağlıklı işlemesini sağlamak amacıyla kurulmuştur. Makroekonomik politikalar: Güvenilir ve istikrarlı makroekonomik politikaların uygulanması, finansal sistemin güçlendirilmesine katkıda bulunmuştur.

2017/746 IVDR performans değerlendirme planı (PEP), in vitro tanı tıbbi cihazlarının performans değerlendirmesinin ilk adımıdır. PEP, performans değerlendirme sürecini tanımlar ve kullanılan yöntemlerin bilimsel ve klinik gerekçesini belgeler. PEP'in içerdiği bazı noktalar şunlardır: cihazın amaçlanan amacı ve kullanım amacı; IVD özellikleri; cihaz tarafından belirlenecek analit veya marker; metrolojik izlenebilirliğe olanak tanıyan sertifikalı referans materyallerinin veya referans ölçüm prosedürlerinin belirlenmesi; net endikasyonlar, sınırlamalar ve kontrendikasyonlar içeren hedef hasta gruplarının belirlenmesi; ilgili bilimsel geçerlilik, analitik ve klinik performans verilerini destekleyen genel güvenlik ve performans gereksinimlerinin (GSPR'ler) belirlenmesi; uygun istatistiksel araçlar dahil olmak üzere yöntemlerin belirtilmesi; mevcut en son teknolojinin tanımı; fayda-risk oranı değerlendirmeleri; yazılım için, karar alma sürecinin temeli olarak kullanılan referans veritabanlarının ve diğer veri kaynaklarının belirlenmesi. PEP, performans değerlendirme raporunun tarifi niteliğindedir; ne yapılması gerektiğini, nasıl ve ne zaman yapılacağını belirtir. PEP'in IVDR kapsamında zorunlu olup olmadığı, cihazın risk sınıfına bağlıdır.

SEC (Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu), Amerika Birleşik Devletleri'nde finansal piyasaların düzenleyicisi ve denetleyicisi olarak görev yapar. SEC'in başlıca görevleri şunlardır: Yatırımcıları koruma: Yanıltıcı, manipülatif veya dolandırıcılık eylemlerine karşı yatırımcıları korumak. Piyasa düzenlemesi: Finansal piyasaların adil ve şeffaf bir şekilde işlemesini sağlamak. Şeffaflığın sağlanması: Halka açık şirketlerin düzenli ve doğru bilgi sağlamasını denetlemek. Denetim ve uygulama: Halka açık şirketlerin, yatırım fonlarının ve diğer yatırım araçlarının faaliyetlerini denetlemek. Yasaların uygulanması: Menkul kıymetler yasalarını ve düzenlemelerini uygulamak. Deli kelimesi ise, davranışlarını kaybeden ve taşkınlık yapan kişileri tanımlamak için kullanılan argo bir terimdir.