• Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak görev yapar ve ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler gibi çeşitli sağlık ürünlerinin düzenlenmesi ile ilgili aşağıdaki görevleri yürütür 124:
    • Ruhsatlandırma: Bu ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı ve ihracatı gibi süreçleri denetler 124.
    • Standart Belirleme: Kullanım ve dağıtım standartlarını belirler 24.
    • Klinik Araştırmalar: Bu ürünlerle ilgili klinik araştırmaları düzenler ve denetler 24.
    • Reklam ve Tanıtım: Ürünlerin reklam ve tanıtımının usul ve esaslarını belirler, aykırı durumları denetler 24.
    • Piyasa Gözetimi: Piyasa gözetimi ve denetimi yapar, gerektiğinde ürünleri toplatır veya imha eder 24.
    • Fiyat Belirleme: İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirmeler yapar 24.
    • İhtilaf Çözümleri: Sektördeki firmalar arasındaki ihtilafların çözümü için usuller belirler 24.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Titck izin belgesi nereden alınır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izin belgeleri, TİTCK'ya başvuru yapılarak alınır. Üretim yeri izin belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. TİTCK elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydı oluşturulur. 2. Uygun başvuru tipi seçilir ve başvuru dosyaları hazırlanır. 3. Başvuru belgeleri eksiksiz bir şekilde sisteme yüklenir. 4. Kurum başvuru evraklarını inceler ve başvuru evrakları eksiksiz ve uygunsa denetim ücreti için tahakkuk oluşturur. 5. Kurum tarafından denetim planlaması yapılır ve tesiste yerinde denetim gerçekleştirilir. 6. Denetim sonucu rapor düzenlenir ve eksiklikler tespit edilerek tutanak altına alınır. 7. Eksiklikler giderildikten sonra Kurum izin belgesi ve mesul müdürlük belge ücretlerinin ödenebilmesi için tahakkuk oluşturur. 8. Belge ücretleri ödendikten sonra üretim yeri izin belgesi düzenlenir. TİTCK'ya başvuru için e-Devlet üzerinden de işlem yapılabilir. Başvuru süreci ve gerekli belgeler hakkında güncel bilgiler için TİTCK'nın resmi web sitesi ziyaret edilmelidir.

    Titck hangi kuruma bağlı?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığına bağlı olarak görev yapmaktadır. TİTCK, 2 Kasım 2011 tarihli 1. Mükerrer Resmi Gazete'de yayımlanan 663 sayılı Kanun Hükmünde Kararname ile kurulmuştur.

    Titck hangi ilaçları denetliyor?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), aşağıdaki ilaçların denetimini yapmaktadır: İlaçlar ve ilaç üretiminde kullanılan etken maddeler; Uluslararası ve ulusal kontrole tabi maddeler; Tıbbî cihazlar ve vücut dışı tıbbî tanı cihazları; Geleneksel bitkisel tıbbî ürünler; Kozmetik ürünler; Homeopatik tıbbî ürünler; İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler; Özel amaçlı diyet gıdalar.

    Tıbbi cihaz CE belgesi titck'a gönderilir mi?

    Tıbbi cihaz CE belgesi, TİTCK'a (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) gönderilmez. CE belgesi, tıbbi cihazların Avrupa Birliği (AB) mevzuatına uygun olarak tasarlandığını, üretildiğini ve test edildiğini gösteren bir belgedir ve AB pazarına serbestçe girebilmesini sağlar. TİTCK, uygunluk değerlendirme kuruluşlarının değerlendirilmesi, ataması ve bildirimi için gerekli prosedürlerin belirlenmesinden ve yürütülmesinden, onaylanmış kuruluşların izlenmesinden sorumludur.