• Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), ilaçların ve tıbbi cihazların güvenliği, etkinliği ve kalitesini sağlamak amacıyla çeşitli görevler üstlenir 13:
    • Ruhsatlandırma: Türkiye'de piyasaya sürülecek ilaçların ve tıbbi cihazların ruhsatlandırma sürecini yönetir 12.
    • Denetim: İlaç ve tıbbi cihaz üretim tesislerini, satış noktalarını ve dağıtım ağlarını denetleyerek, ürünlerin kalite standartlarına uygunluğunu sağlar 12.
    • Pazar Gözetimi: Piyasada bulunan ilaçların ve tıbbi cihazların sürekli izlenmesi, olumsuz yan etkilerin raporlanması ve güvenlik bilgilerinin güncellenmesi gibi faaliyetlerde bulunur 1.
    • Halk Sağlığı: Halkın sağlığını korumak ve iyileştirmek amacıyla, ilaç ve tıbbi cihazların doğru kullanımına yönelik bilgilendirme ve eğitim faaliyetleri gerçekleştirir 1.
    • Regülasyon Geliştirme: İlaç ve tıbbi cihazlarla ilgili yasal düzenlemeleri ve standartları geliştirir ve günceller 1.
    • Fiyatlandırma ve Geri Ödeme: İlaçların fiyatlandırılması ve geri ödeme süreçlerinde rol oynar 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Tıbbi cihaz CE belgesi titck'a gönderilir mi?

    Tıbbi cihaz CE belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) gönderilir. Bu belge, tıbbi cihazların Avrupa Birliği mevzuatına uygun olarak tasarlandığını, üretildiğini ve test edildiğini gösterir.

    Titck hangi kuruma bağlı?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığına bağlı bir kamu kurumudur.

    Titck izin belgesi nereden alınır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izin belgeleri aşağıdaki yerlerden alınabilir: 1. Klinik araştırmalar için: TİTCK internet sitesinde yer alan onaylı "Klinik Araştırmalar Etik Kurulu"na başvuru yapılmalıdır. 2. Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları için: Yine TİTCK internet sitesindeki "Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurulu"na başvuru yapılmalıdır. 3. Tıbbi cihaz izinleri için: TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına müracaat edilmelidir. 4. Üretim yeri izin belgesi için: TİTCK elektronik başvuru sistemi üzerinden başvuru yapılarak süreç takip edilebilir.

    Titck hangi ilaçları denetliyor?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), aşağıdaki ilaçların denetimini yapmaktadır: İlaçlar ve ilaç üretiminde kullanılan etken maddeler; Uluslararası ve ulusal kontrole tabi maddeler; Tıbbî cihazlar ve vücut dışı tıbbî tanı cihazları; Geleneksel bitkisel tıbbî ürünler; Kozmetik ürünler; Homeopatik tıbbî ürünler; İnsan vücuduna doğrudan temas eden biyosidal ürünler; Özel amaçlı diyet gıdalar.