• Buradasın

    MDR ve MDD farkı nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    MDR (Medical Device Regulation) ve MDD (Medical Device Directive) arasındaki temel farklar şunlardır:
    • Kapsam ve Uygulama:
      • MDR, daha geniş kapsamlıdır ve daha fazla tıbbi cihaz kategorisini içerir 12.
      • MDD, 26 Mayıs 2021'de MDR'nin yürürlüğe girmesiyle yeni cihazların sertifikalandırılması için kullanılamaz hale gelmiştir 1.
    • Sertifikasyon Süreci:
      • MDR'nin getirdiği yeni gereklilikler nedeniyle sertifikasyon süreci daha kapsamlı ve katıdır 12.
      • MDD altında sertifikasyon süreci daha esnek ve daha az kapsamlıdır 1.
    • Risk Sınıflandırması:
      • MDR, risk sınıflandırması ve risk değerlendirmesi süreçlerinde daha ayrıntılı gereksinimler getirir 12.
      • MDD altında risk sınıflandırması daha basit bir yapıya sahiptir 1.
    • İzleme ve Denetim:
      • MDR, tıbbi cihazların piyasada izlenmesi, izlenebilirliği ve denetimi için daha katı düzenlemeler içerir 12.
      • MDD altında izleme ve denetim süreçleri, MDR'de olduğu kadar kapsamlı değildir 1.
    • Klinik Değerlendirme ve Klinik Veriler:
      • MDR, klinik değerlendirme ve klinik verilerin kullanımı konusunda daha ayrıntılı gereksinimler içerir 12.
      • MDD altında klinik değerlendirme ve klinik verilerin kullanımı daha genel bir yapıya sahiptir 1.
    • Teknik Belgelendirme Kuruluşları:
      • MDR altında teknik belgelendirme kuruluşlarının yetkilendirilmesi ve denetlenmesi için daha katı düzenlemeler vardır 1.
      • MDD altında NB'lerin yetkilendirilmesi ve denetlenmesi daha az katıdır 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. regulatoryglobe.com
        1
      2. ontogenmedtech.com
        2
      3. uts-danismanlik.com
        3
      4. matrixreq.com
        4
      5. i3cglobal.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    MDR ne işe yarar?

    MDR (Managed Detection and Response), kuruluşlara 7/24 tehdit koruması sağlamak için güvenlik uzmanlarını, tehdit istihbaratını ve gelişmiş araçları bir araya getiren tam yönetimli bir siber güvenlik çözümüdür. MDR'nin temel işlevleri: Etkinlik önceliklendirme. Tehdit arama. Yönetilen iyileştirme. MDR, siber tehditlere karşı proaktif bir koruma sağlayarak, saldırıların başarı şansını azaltır ve işletmelerin iş sürekliliğini korumalarına yardımcı olur.
    5 kaynak

    Mdr açılımı nedir?

    MDR, "Managed Detection and Response" kelimelerinin kısaltmasıdır ve Türkçe'de Yönetilen Tespit ve Müdahale anlamına gelir. MDR, kuruluşlara 7/24 tehdit koruması sağlamak için güvenlik uzmanlarını, tehdit istihbaratını ve gelişmiş araçları bir araya getiren tam yönetimli bir siber güvenlik çözümüdür.
    5 kaynak