• Buradasın

    ISO 9001 SOP nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    ISO 9001 SOP (Standard Operating Procedures), ISO 9001 standardına uygun olarak hazırlanan iş prosedürleri anlamına gelir 14.
    Bu prosedürler, belirli bir iş veya görevin nasıl yapılacağını adım adım tanımlayan dokümanlardır ve organizasyon içinde süreçlerin tutarlı, verimli ve kaliteli bir şekilde yürütülmesini sağlar 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. mentorhe.com
        1
      2. iso9001.com.tr
        2
      3. vizyonistakademi.com
        3
      4. iso.org
        4
      5. sciencetr.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    ISO 9001 kimler için zorunlu?

    ISO 9001 standardı, zorunlu değildir, ancak birçok sektörde işbirlikleri, ihaleler ve müşteri kazanımında tercih sebebidir. ISO 9001 belgesini, sektör ve çalışan sayısı fark etmeksizin aşağıdaki kurumlar alabilir: - kamu kurum ve kuruluşları; - özel sektör kurumları; - üretim ve hizmet sektöründe faaliyet gösteren işletmeler.
    5 kaynak

    ISO 9001 talimat örnekleri nelerdir?

    ISO 9001 kapsamında hazırlanabilecek bazı talimat örnekleri şunlardır: 1. Personel İşe Alma Talimatı: İşletmede işe eleman alımı ile ilgili faaliyetlerin disiplin içinde yürütülmesini sağlar. 2. Makine Kullanım Talimatları: Makinelerin doğru kullanımı, bakımı ve arıza durumunda yapılacak müdahaleleri düzenler. 3. Giriş Kontrol Talimatı: Hammadde ve malzemelerin işletmeye girişi sırasında yapılacak kontrolleri belirler. 4. İmalat ve Kontrol Talimatı: Siparişlere uygun miktar ve kalitede üretim yapılmasını sağlamak için yapılacak çalışmaları koordine eder. 5. Tedarikçi Değerlendirme Talimatı: Tedarikçi firmaların ürün kalitesi, teslim süresi, fiyatı ve ISO 9001 belgesine sahip olup olmaması gibi kriterlere göre değerlendirilmesini sağlar. 6. Kalibrasyon Talimatı: Ölçme işlerinde kullanılan cihaz ve ekipmanların kalibrasyonlarının yapılmasını ve bu işlemlerin düzenli olarak tekrarlanmasını düzenler. 7. Kalite Politikası: Kuruluşun kalite politikasını ve hedeflerini belirler ve web sitesinde tüm tarafların erişimine açık olarak paylaşır. 8. Organizasyon Şeması: Kuruluşta bulunan tüm iş pozisyonlarını ve bu pozisyonlara ait görev tanımlarını gösterir.
    5 kaynak

    ISO 9001 kuruluşun kapsamı nasıl belirlenir?

    ISO 9001 standardına göre kuruluşun kapsamı şu adımlarla belirlenir: 1. Organizasyonun Amaç ve Hedefleri: Kuruluşun misyonu, vizyonu ve temel hedefleri anlaşılır. 2. Süreçlerin Belirlenmesi: Kuruluşun süreçleri açıkça tanımlanır ve bu süreçlerin etkileşimleri anlaşılır. 3. Müşteri Gereksinimleri: Müşteri beklentileri ve ürün/hizmetlerin kalite düzeyi dikkate alınır. 4. Yasal ve Düzenleyici Gereklilikler: Faaliyet gösterilen sektöre uygun yasal ve düzenleyici gereklilikler göz önünde bulundurulur. 5. Risk Değerlendirmesi: Önemli kritik süreçler belirlenir ve kapsama dahil edilmesi gereken alanlar tespit edilir. Bu adımlar, kalite yönetim sisteminin etkin bir şekilde uygulanmasını ve belgelendirme sürecinin başarıyla tamamlanmasını sağlar.
    5 kaynak

    ISO 9001 ve ISO 13485 farkı nedir?

    ISO 9001 ve ISO 13485 standartları arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Uygulama Alanı: ISO 9001, genel kalite yönetimi için tasarlanmış olup, neredeyse her sektörde uygulanabilir. 2. Düzenleyici Odak: ISO 9001, genel iş süreçlerini ve müşteri memnuniyetini iyileştirmeye odaklanırken, ISO 13485, sıkı düzenleyici uyumluluğa büyük önem verir. 3. Risk Yönetimi: ISO 13485, ürün güvenliği ve risk yönetimini öncelikli hale getirir; risk tanımlama, değerlendirme ve kontrol süreçlerini detaylandırır. 4. Dokümantasyon: ISO 13485, tıbbi cihazların tüm yaşam döngüsü boyunca detaylı kayıtlar ve tam izlenebilirlik gerektirir.
    5 kaynak

    ISO 9001 ve ISO 10002 birlikte kullanılır mı?

    Evet, ISO 9001 ve ISO 10002 birlikte kullanılabilir. ISO 9001, genel bir kalite yönetim sistemini kapsarken, ISO 10002 özellikle müşteri şikayetleri yönetimi ve müşteri memnuniyeti odaklıdır.
    5 kaynak

    ISO 9001 prosedür örnekleri nelerdir?

    ISO 9001 prosedür örnekleri şunlardır: 1. Yönetimin Gözden Geçirmesi Prosedürü: Üst yönetim tarafından kalite yönetim sisteminin uygunluğunu ve sürekliliğini değerlendirmek için yapılan çalışmaları düzenler. 2. Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler Prosedürü: Uygunsuzlukların tespit edilmesi, nedenlerinin ortadan kaldırılması ve tekrarının önlenmesi için yapılacak çalışmaları belirler. 3. Uygun Olmayan Ürün İmalat Prosedürü: Uygun olmayan ürünlerin tanımlanması, değerlendirilmesi ve elden çıkarılması için yöntem ve sorumlulukları belirler. 4. Ürün İzleme ve Ölçme Prosedürü: İzleme ve ölçme çalışmalarının kim tarafından, nerede ve ne sıklıkta yapılacağını belirler. 5. Tedarikçi Değerlendirme Prosedürü: Malzeme veya hizmet satın alımını karşılayan tedarikçi firmaların değerlendirme esaslarını ve performans takip kriterlerini açıklar. 6. İnsan Kaynakları Eğitim Prosedürü: Eğitim ihtiyaçlarını tespit etmek, eğitim faaliyetlerini planlamak ve alınan eğitimlerin etkinliğini değerlendirmek için yapılması gereken çalışmaları düzenler. 7. Dokümanların Kontrolü Prosedürü: Dokümanların kontrol edilmesi, onaylanması ve revizyonların yapılması süreçlerini kapsar.
    5 kaynak

    ISO 9001 almak zor mu?

    ISO 9001 belgesi almak zor değildir, ancak belirli bir hazırlık ve süreç yönetimi gerektirir. İşte izlenmesi gereken temel adımlar: 1. Mevcut Durum Analizi: İşletmenin mevcut kalite yönetim sisteminin ISO 9001 standartlarına uygunluğu değerlendirilir. 2. Planlama ve Dokümantasyon: Kalite politikaları, prosedürler ve süreçler yazılı hale getirilir. 3. Çalışan Eğitimleri: Çalışanların ISO 9001 standartlarını anlaması ve uygulamaya katkı sağlayabilmesi için eğitim programları düzenlenir. 4. Uygulama ve Takip: Belirlenen standartlar işletme içinde uygulanır ve hedefler takip edilerek gerekli iyileştirmeler yapılır. 5. Başvuru: Akredite bir belgelendirme kuruluşuna başvuru yapılır. Denetim sürecinde, işletmenin kalite yönetim sisteminin ISO 9001 standartlarına uygunluğu değerlendirilir ve eksiklikler giderildikten sonra belge verilir.
    5 kaynak