• Buradasın

    9027.80.99 diğer tıbbi cihazlar nelerdir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    9027.80.99 tarife pozisyonunda yer alan diğer tıbbi cihazlar hakkında bilgi bulunamadı. Ancak, 9027.80 tarife pozisyonunda yer alan tıbbi cihazlardan bazıları şunlardır:
    • PCR cihazı 2;
    • kan sayım cihazı 2;
    • nefelometre 2;
    • biyokimya cihazı 2;
    • idrar cihazı 2;
    • eliza cihazı 2.
    Ayrıca, tıbbi cihazlar risk seviyeleri, kullanım amaçları, vücut üzerindeki kullanım yerleri, fonksiyonları ve kullanım süreleri gibi farklı kriterlere göre sınıflandırılmaktadır 4.
    Daha fazla bilgi için aşağıdaki kaynaklar kullanılabilir:
    • Gümrük.com.tr 1;
    • gulbenkmusavirlik.com 2;
    • tugem.com.tr 3.

    Konuyla ilgili materyaller

    Tıbbi görüntüleme cihazları nelerdir?

    Bazı tıbbi görüntüleme cihazları: Bilgisayarlı Tomografi (BT). Manyetik Rezonans (MR). Mamografi. Ultrasonografi (USG). Dijital Anjiyografi (DSA). SPECT (Tek Foton Emisyon Tomografisi). PET-CT (Pozitron Emisyon Tomografisi). Ayrıca, EKG (Elektrokardiyografi), Endoskopi, Optik Koherens Tomografi ve NST (Non-Stress Test Cihazı) gibi cihazlar da tıbbi görüntüleme veya veri üretimi yapan cihazlar arasında yer alır.

    Tıbbi cihaz üretim amacı nedir?

    Tıbbi cihaz üretim amacı, hastaların klinik durumunu veya güvenliğini tehlikeye düşürmeyecek şekilde teşhis, tedavi ve izleme gibi tıbbi uygulamalarda kullanılmak üzere cihazlar ve aksesuarlar üretmektir. Bu cihazlar, farmakolojik, immünolojik veya metabolik vasıtalarla değil, doğrudan cihaz özellikleri sayesinde insan vücudu üzerinde etki gösterir.

    Tıbbi cihazların özellikleri nelerdir?

    Tıbbi cihazların bazı özellikleri: Kullanım amacı: Hastalıkların tanısı, önlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi, yaralanma veya sakatlıkların izlenmesi ve tedavi edilmesi gibi çeşitli amaçlarla kullanılırlar. Çeşitlilik: Basit el aletlerinden kompleks elektronik sistemlere kadar geniş bir yelpazeyi kapsar. Sınıflandırma: Risk seviyeleri, kullanım amaçları, vücut üzerindeki kullanım yerleri, fonksiyonları ve kullanım sürelerine göre sınıflandırılırlar. Güvenlik ve standartlar: Güvenlik standartlarına uygunluğu gösteren "CE" işareti taşımaları zorunludur. Hassasiyet ve doğruluk: Tıbbi cihazlar genellikle çok hassas ölçümler yapar ve doğru sonuçlar verdiklerinin ispatı test, kontrol ve kalibrasyon ile mümkündür. Hasta güvenliği: Tıbbi cihazların doğru çalışmaması yanlış tanı veya tedaviye yol açabilir. Yasal ve düzenleyici gereksinimler: Belirli standartlara ve düzenlemelere uygun olarak yürütülmesi zorunludur.

    Cihaz çeşitleri nelerdir?

    Cihaz çeşitleri farklı alanlarda çeşitli şekillerde sınıflandırılabilir. İşte bazı örnekler: Tıbbi cihazlar: Risk seviyesine göre: Sınıf I (düşük risk), Sınıf II (orta risk), Sınıf III (yüksek risk), Sınıf IV (en yüksek risk). Kullanım amacına göre: Teşhis cihazları, tedavi cihazları, izleme cihazları, yaşam destek cihazları. Vücut üzerinde kullanım yerine göre: Vücut dışında (ekso) veya vücut içinde (inso) kullanılan cihazlar. Fonksiyonlarına göre: Mekanik, elektronik, yazılım tabanlı cihazlar. Kullanım süresine göre: Geçici kullanım ve uzun süreli kullanım cihazları. İşitme cihazları: Kanal içi işitme cihazları. Kulak içi işitme cihazları. Kulak arkası işitme cihazları. Open-fit (açık uygulama) işitme cihazları. Cep tipi işitme cihazları. Medikal cihazlar: Kan basıncı ölçüm cihazları. Defibrilatör ve EKG cihazları. Röntgen cihazları. Ultrason cihazları. İnsülin pompaları. Hemodiyaliz makineleri. Ventilatörler. Yoğun bakım ve hasta başı monitörleri.

    IVD tıbbi cihaz sınıfları nelerdir?

    IVD (In Vitro Diagnostik) tıbbi cihazlar dört risk sınıfına ayrılır: 1. Sınıf A (Low risk). 2. Sınıf B (Moderate risk). 3. Sınıf C (High risk). 4. Sınıf D (Very high risk).

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki fark nedir?

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki farka dair bir bilgi bulunamamıştır. Ancak, tıbbi cihaz şu şekilde tanımlanabilir: Tıbbi cihaz, üreticisi tarafından özellikle teşhis veya terapötik amaçlı kullanılmak üzere tasarlanan ve doğru uygulanması için gerekli olan yazılım da dahil olmak üzere, tek başına veya kombinasyon halinde kullanılan herhangi bir cihaz, alet, implant, tıbbi yazılım, materyal veya başka bir üründür. Tıbbi cihazlar, hastalığın teşhisi, önlenmesi, tedavisi, izlenmesi veya hafifletilmesi için kullanılmaktadır. Aşağıdaki ürünler de tıbbi cihaz olarak kabul edilir: Gebeliğin kontrolüne veya desteklenmesine yönelik cihazlar; Tıbbi cihazların temizliği, dezenfeksiyonu veya sterilizasyonu için özel olarak tasarlanan ürünler.

    Tıbbi cihazlar nasıl tanıtılır?

    Tıbbi cihazların tanıtımı yapılırken dikkat edilmesi gereken bazı noktalar şunlardır: Yüksek kaliteli görseller ve videolar kullanmak. Sade bir dil kullanmak. Hasta deneyimlerine odaklanmak. Yasal düzenlemelere uymak. Hedef kitleyi belirlemek. Tıbbi cihazların geliştirilmesi ve kullanımı, çeşitli yönetmelikler ve standartlar tarafından denetlenmektedir. Bu nedenle, tanıtım faaliyetlerinde bu düzenlemelere uyulmalıdır.