• Buradasın

    Medray tıbbi cihaz ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Medray adlı tıbbi cihaz şirketi, tıbbi görüntüleme ekipmanlarının servisi, onarımı ve bakımı ile ilgilenmektedir 1.
    Bu kapsamda sunduğu hizmetler arasında:
    • önleyici bakım 1,
    • ekipmanların dijital sistemlere yükseltilmesi 1,
    • tıbbi cihazların yer değiştirmesi 1.
    Medray'in müşteri portföyü hastaneler, klinikler ve teşhis görüntüleme merkezlerini içermektedir 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. cbinsights.com
        1
      2. medray.bg
        2
      3. tumisyeri.com
        3
      4. medrayhealthcare.com
        4
      5. medrayimaging.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Sınıf I tıbbi cihaz nedir?

    Sınıf I tıbbi cihazlar, en düşük risk seviyesine sahip ve vücuda girmeyen tıbbi cihazlardır. Bu cihazlar genellikle basit yapıda olup, kullanıcıya veya hastaya minimum risk taşır.
    5 kaynak

    Tıbbi cihaz üretim amacı nedir?

    Tıbbi cihazların üretim amaçları şunlardır: Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi. Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi. Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması. Doğum kontrolü. Tıbbi cihazlar, insan üzerinde farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile işlevlerini yerine getirmezler; ancak bu etkiler tarafından desteklenebilirler.
    5 kaynak

    Tıbbi cihazların özellikleri nelerdir?

    Tıbbi cihazların bazı özellikleri: Kullanım amacı: Hastalıkların tanısı, önlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi, yaralanma veya sakatlıkların izlenmesi ve tedavi edilmesi gibi çeşitli amaçlarla kullanılırlar. Çeşitlilik: Basit el aletlerinden kompleks elektronik sistemlere kadar geniş bir yelpazeyi kapsar. Sınıflandırma: Risk seviyeleri, kullanım amaçları, vücut üzerindeki kullanım yerleri, fonksiyonları ve kullanım sürelerine göre sınıflandırılırlar. Güvenlik ve standartlar: Güvenlik standartlarına uygunluğu gösteren "CE" işareti taşımaları zorunludur. Hassasiyet ve doğruluk: Tıbbi cihazlar genellikle çok hassas ölçümler yapar ve doğru sonuçlar verdiklerinin ispatı test, kontrol ve kalibrasyon ile mümkündür. Hasta güvenliği: Tıbbi cihazların doğru çalışmaması yanlış tanı veya tedaviye yol açabilir. Yasal ve düzenleyici gereksinimler: Belirli standartlara ve düzenlemelere uygun olarak yürütülmesi zorunludur.
    5 kaynak

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki fark nedir?

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki farka dair bir bilgi bulunamamıştır. Ancak, tıbbi cihaz şu şekilde tanımlanabilir: Tıbbi cihaz, üreticisi tarafından özellikle teşhis veya terapötik amaçlı kullanılmak üzere tasarlanan ve doğru uygulanması için gerekli olan yazılım da dahil olmak üzere, tek başına veya kombinasyon halinde kullanılan herhangi bir cihaz, alet, implant, tıbbi yazılım, materyal veya başka bir üründür. Tıbbi cihazlar, hastalığın teşhisi, önlenmesi, tedavisi, izlenmesi veya hafifletilmesi için kullanılmaktadır. Aşağıdaki ürünler de tıbbi cihaz olarak kabul edilir: Gebeliğin kontrolüne veya desteklenmesine yönelik cihazlar; Tıbbi cihazların temizliği, dezenfeksiyonu veya sterilizasyonu için özel olarak tasarlanan ürünler.
    5 kaynak

    Tıbbi cihaz MDR uyumluluğu nasıl yapılır?

    Tıbbi cihaz MDR uyumluluğu için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Ürün Sınıflandırması: Cihazın MDR'ye göre hangi risk sınıfına girdiğinin belirlenmesi gereklidir. 2. Uygunluk Değerlendirme Yolu Seçimi: Risk sınıfına göre uygun yol seçilir; düşük riskli ürünler için üretici kendi uygunluk beyanını verebilirken, yüksek riskli ürünler için onaylanmış kuruluş (Notified Body) denetimi gereklidir. 3. Teknik Dosya Hazırlığı: MDR'ye uygun şekilde hazırlanmış teknik dosya, ürün tanımı, risk analizi, klinik değerlendirme raporu, kullanım kılavuzu ve etiket gibi belgeleri içermelidir. 4. Klinik Değerlendirme: Ürünün klinik olarak güvenli ve etkili olduğunun kanıtlanması gereklidir. 5. Kalite Yönetim Sistemi: Üreticinin ISO 13485 standardına uygun bir kalite yönetim sistemi kurması ve bunu belgelendirmesi gereklidir. 6. Onaylanmış Kuruluş Süreci: Teknik dosya ve üretim süreçlerinin değerlendirilmesi için onaylanmış kuruluşa başvuru yapılır ve uygunluk sağlanırsa MDR Uygunluk Sertifikası alınır. 7. CE Belgesi ve Ürün Etiketleme: Sertifikayı alan ürün, CE işareti taşıyarak Avrupa pazarına sunulabilir; etiket ve ambalaj bilgileri MDR'ye uygun olmalıdır. Bu süreç zaman alıcı olabilir, bu nedenle profesyonel destek alınması önerilir.
    5 kaynak

    Tıbbi görüntüleme cihazları nelerdir?

    Bazı tıbbi görüntüleme cihazları: Bilgisayarlı Tomografi (BT). Manyetik Rezonans (MR). Mamografi. Ultrasonografi (USG). Dijital Anjiyografi (DSA). SPECT (Tek Foton Emisyon Tomografisi). PET-CT (Pozitron Emisyon Tomografisi). Ayrıca, EKG (Elektrokardiyografi), Endoskopi, Optik Koherens Tomografi ve NST (Non-Stress Test Cihazı) gibi cihazlar da tıbbi görüntüleme veya veri üretimi yapan cihazlar arasında yer alır.
    5 kaynak