Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Bakteriyel endotoksinler için limit değerler, tıbbi cihazlar ve ürünler için farklılık göstermektedir:
- Genel limit: Cihaz beyin omurilik sıvısı ile temas etmeyecekse, limit 20.0 EU/cihaz'dan azdır 12.
- Özel durumlar: Örneğin, oftalmik implantlar ve OVD'ler için alt sınır 0,2 EU/cihaz veya 0,2 EU/mL'dir 2.
Ayrıca, enjekte edilebilir farmasötik ürünler için de endotoksin limitleri belirlenmiştir ve bu limitler, 1 saatlik bir zaman diliminde uygulanabilecek maksimum doza dayanmaktadır 2.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: