• Buradasın

    Aşılar neden ara onay alıyor?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Aşılar, ara onay alarak, özellikle pandemi gibi acil durumlarda, tam veri toplama süreci tamamlanmadan, halk sağlığını korumak amacıyla uygulamaya geçirilebilir 13.
    Bu süreç, "acil kullanım onayı" (AKE) olarak adlandırılır ve şu durumlarda verilir:
    • Olağanüstü şartlar: Bulaşıcı hastalıkların yayılması gibi durumlarda 34.
    • Veri yeterliliği: Etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı durumlar 34.
    AKE, aşının ruhsatlandırılması için gerekli veriler sağlanıncaya kadar, süresi belli olan geçici bir izin olarak kabul edilir 35.
    Aşıların tam onay alması için, Faz 3 klinik deneylerinin tamamlanması ve ek güvenlik ile etkinlik bilgilerinin gelmesi gereklidir 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Aşı neden yapılır?

    Aşı, bireyleri belirli enfeksiyon hastalıklarına karşı korumak ve bağışıklık sistemini güçlendirmek amacıyla yapılır. Aşıların yapılma nedenlerinden bazıları şunlardır: Hastalıkların önlenmesi. Uzun vadeli sağlık problemlerinin azaltılması. Toplumsal bağışıklığın sağlanması. Hastalıkların şiddetinin azaltılması. Hastalıkların tamamen ortadan kaldırılması. Aşıların düzenli olarak yapılması, hem bireyin hem de toplumsal bağışıklığın güçlenmesine katkıda bulunur. Aşıların etkinliğine yönelik sınırlamalar mevcuttur. Aşı yaptırmadan önce bir sağlık uzmanına danışılması önerilir.

    Aşı nedir ve nasıl çalışır?

    Aşı, belirli bulaşıcı hastalıklara karşı bireyleri korumak ve bağışıklık sistemini güçlendirmek amacıyla geliştirilmiş biyolojik bir üründür. Aşıların çalışma prensibi: Aşı, vücuda enjekte edildiğinde veya ağız yoluyla verildiğinde, bağışıklık sistemini uyarır. Bağışıklık sistemi, aşıdaki zayıflatılmış veya öldürülmüş mikroorganizma ya da toksinleri bir tehdit olarak tanır ve yok eder. Vücut, bu mikropla gelecekte karşılaştığında, önceden geliştirdiği savunma sistemini kullanarak mikropla savaşır ve kişi hastalığa yakalanmaz. Aşılar, profilaktik (gelecekteki bir enfeksiyonun etkilerini önlemek veya iyileştirmek için) veya terapötik (kanser gibi bir hastalıkla savaşmak için) olabilir.

    Covid aşıları neden güncelleniyor?

    COVID-19 aşıları, dolaşımda olan yeni varyantları hedef alacak şekilde güncellenmektedir. Aşıların güncellenme nedenleri arasında şunlar yer alır: Bağışıklıktan kaçabilen varyantlar: Yeni varyantlar, bağışıklık sisteminden daha kolay kurtulabilmektedir. Hastaneye yatış ve ölüm risklerini azaltma: Aşıların, ağır hastalık ve hastaneye yatış riskini azaltması hedeflenmektedir. Etkinliği artırma: Aşıların COVID-19'a bağlı ölümleri engelleme etkinliği, yeni varyantlar nedeniyle azalabilmektedir. 2025 yılı itibarıyla, özellikle KP.3.1.1 ve XEC gibi yüksek bulaşıcılığa sahip varyantlara karşı koruma sağlamak amacıyla güncellenmiş aşılar önerilmektedir.

    Aşı takvimi güncellendi mi?

    Evet, 2025 yılı itibarıyla T.C. Sağlık Bakanlığı Ulusal Çocukluk Dönemi Aşılama Takvimi güncellenmiştir. Yapılan bazı değişiklikler şunlardır: Hepatit B aşısı düzenlemesi. Altıncı ay aşısı. Gebelere aşı uygulaması. Aşı takvimi, Sağlık Bakanlığı'nın yönlendirmeleriyle planlanır ve doğumdan itibaren çocuğun gelişimine uygun dönemlerde aşılar yapılır. Aşılarla ilgili en güncel bilgilere ulaşmak için Sağlık Bakanlığı'nın resmi kaynaklarını kontrol etmek önerilir.

    Aşı takvimi ve aşılar nelerdir?

    Türkiye'de uygulanan güncel çocukluk dönemi aşı takvimi ve aşılar: Doğumda: Hepatit B (1. doz) ve BCG (Tüberküloz) aşısı. 2. ay: Difteri, Tetanoz, Boğmaca (DTaB), Hib, IPV (Polio) ve Hepatit B (2. doz). 4. ay: DTaB, Hib, IPV (Polio). 6. ay: DTaB, Hib, IPV (Polio) ve Hepatit B (3. doz). 9. ay: Kızamık (ilk doz). 12. ay: Kızamık, Kızamıkçık, Kabakulak (KKK) ve Suçiçeği aşısı. 18. ay: DTaB, Hib, IPV (pekiştirme dozları). 4-6 yaş: DTaB ve IPV (Polio) pekiştirme dozları, KKK tekrar dozu. 12 yaş: Hepatit A (2 doz olarak yapılır). 13-18 yaş: Tetanoz ve Difteri (Td) pekiştirme dozu. Zorunlu aşılar, Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı tarafından oluşturulan aşı takvimine göre yapılması gereken aşılardır ve ücretsiz olarak uygulanır. Aşılar, belirli bir hastalığa yakalanmadan önce kişilere ulaşıp onların bağışıklanmalarını sağlamak amacıyla verilir.

    Aşı takip sistemi nasıl kullanılır?

    Aşı takip sistemi kullanımı, farklı bağlamlarda değişiklik gösterebilir. T.C. Sağlık Bakanlığı'nın geliştirdiği AŞILA mobil uygulaması, aşı uygulamada görevli sağlık personeli için tasarlanmıştır. Bu uygulamayı kullanmak için: 1. Mobil marketten uygulamayı indirin. 2. Uygulamaya giriş yapın. 3. Menüler arasında gezinerek aşı ekibi oluşturma, aşı uygulama, randevular ve nüfus gibi özellikleri kullanın. BulutKlinik gibi platformlar, aşı takip sistemini entegre ederek klinikler için bildirim ve barkod okutma gibi özellikler sunar. Bu sistemde: 1. Hastaya uygulanacak aşının barkodu okutulur. 2. Bakanlık sistemleriyle uyumluluk kontrolü yapılır. 3. Kontroller uygun sonuç verdiğinde, uygulama tarihi ve saati seçilerek bildirim tamamlanır. Veteriner kliniklerinde ise aşı takip sistemleri, aşılama programlarını yönetmek ve hasta güvenliğini artırmak için kullanılır.

    Aşı ara onay ne zaman gelir?

    "Aşı ara onay" ifadesi hakkında bilgi bulunamadı. Ancak, aşıların yaygın ve rutin kullanıma geçmesi için iki aşamalı bir onay süreci vardır: 1. Acil Kullanım Onayı (Emergency Use Authorization). 2. Tam Onay (Biologics License Application). Onay süreleri, klinik deneylerin Faz 3 evresinde belirlenir ve bu süreler tahmini olup, yeterli veri sunulmazsa araştırma "terk edilmiş" sayılır.