Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Aşılar, ara onay alarak, özellikle pandemi gibi acil durumlarda, tam veri toplama süreci tamamlanmadan, halk sağlığını korumak amacıyla uygulamaya geçirilebilir 13.
Bu süreç, "acil kullanım onayı" (AKE) olarak adlandırılır ve şu durumlarda verilir:
- Olağanüstü şartlar: Bulaşıcı hastalıkların yayılması gibi durumlarda 34.
- Veri yeterliliği: Etkililik, güvenlilik ve kalite ile ilgili kapsamlı verilerin henüz sağlanamadığı durumlar 34.
AKE, aşının ruhsatlandırılması için gerekli veriler sağlanıncaya kadar, süresi belli olan geçici bir izin olarak kabul edilir 35.
Aşıların tam onay alması için, Faz 3 klinik deneylerinin tamamlanması ve ek güvenlik ile etkinlik bilgilerinin gelmesi gereklidir 1.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: