• Buradasın

    Üretim yeri izin belgesi nasıl alınır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Üretim yeri izin belgesi (GMP belgesi) almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. Başvuru Belgelerinin Hazırlanması: Hangi farmasötik formlar için başvuru yapılacağının belirlenmesi ve gerekli belgelerin eksiksiz hazırlanması gerekmektedir 1.
    2. TİTCK'ya Başvuru: Başvuru belgelerinin yanı sıra başvuru ücretinin ödenerek TİTCK'ya (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) başvuru yapılması gerekmektedir 1.
    3. Elektronik Başvuru: TİTCK elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydının oluşturulması ve başvuru tipinin seçilmesi gerekmektedir 1.
    4. Denetim Planlaması: Kurum tarafından denetim planlamasının yapılması ve Kurum müfettişlerince tesiste yerinde GMP denetiminin gerçekleştirilmesi 1.
    5. Denetim Raporu: Denetim sonucu hazırlanan raporun başvuru sahibine bildirilmesi ve eksikliklerin tespit edilmesi durumunda kanıtlayıcı dokümanlarla yeniden başvuru yapılması 1.
    6. Belge Ücretleri: Eksiklikler giderildikten sonra belge ücretlerinin ödenerek üretim yeri izin belgesi ve mesul müdürlük belgelerinin alınması 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. rankalite.com
        1
      2. k2yetkibelgesi.com.tr
        2
      3. lyradanismanlik.com
        3
      4. mukellef.co
        4
      5. shiftdelete.net
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Gıda sicili ve üretim izni yerine ne geldi?

    Gıda sicili ve üretim izni yerine, 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu gelmiştir. Bu kanun, gıda maddelerinin üretim aşamasından tüketiciye sunulmasına kadar geçen tüm süreci, Gıda, Tarım ve Hayvancılık Bakanlığı'nın kontrolüne vermektedir.
    5 kaynak

    Ruhsat ve izin belgesi nedir?

    Ruhsat ve izin belgesi, yapıların inşası ve kullanımı ile ilgili iki farklı belgeyi ifade eder: 1. Yapı Kullanma İzin Belgesi (İskan Ruhsatı): Bir yapının inşaat projesine uygun olarak tamamlandığını ve yasal gereklilikleri karşıladığını gösteren belgedir. 2. Yapı Ruhsatı: İdarenin yapı yapılmasına izin verdiğini gösteren belgedir.
    5 kaynak

    Titck üretim yeri izin belgesi nasıl yenilenir?

    TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) üretim yeri izin belgesinin yenilenmesi için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Başvuru Hazırlığı: Öncelikle hangi farmasötik formlar için başvuru yapılacağının belirlenmesi ve gerekli belgelerin eksiksiz hazırlanması gerekmektedir. 2. Elektronik Başvuru: TİTCK'nın elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydı oluşturulmalı ve başvuru tipi seçilerek dosyalar sisteme yüklenmelidir. 3. İnceleme ve Denetim: Kurum, başvuru evraklarını inceler ve uygun bulursa denetim için tahakkuk oluşturur. 4. Eksikliklerin Giderilmesi: Denetim sonucu rapor düzenlenir ve eksiklikler tespit edilirse, bunlar giderilerek kanıtlayıcı dokümanlarla Kuruma yeniden başvuru yapılır. 5. Belge Düzenlenmesi: Eksiklikler tamamlandıktan sonra Kurum, üretim yeri izin belgesi ve mesul müdürlük belgesi düzenler.
    5 kaynak

    Üretim kaydı nasıl yapılır?

    Üretim kaydı yapmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Talep Tahmini: Üretilecek ürün veya hizmet için müşteri talebi belirlenmeli ve gelecekteki üretim ihtiyacı tahmin edilmelidir. 2. Üretim Kapasitesinin Belirlenmesi: Mevcut makine, ekipman, iş gücü ve tesis kapasitesi göz önünde bulundurularak üretim kapasitesi hesaplanmalıdır. 3. Kaynak Planlaması: Üretim için gerekli ham madde, iş gücü ve ekipmanların ne kadar ve ne zaman kullanılacağı belirlenmeli, tedarikçilerle anlaşmalar yapılarak stok yönetimi sağlanmalıdır. 4. Üretim Sürecinin Planlanması: Üretim aşamaları, süreç akışları ve iş emirleri oluşturulmalı, üretim zaman çizelgesi hazırlanarak hangi ürünün, ne zaman ve hangi sırayla üretileceği belirlenmelidir. 5. Üretim Takviminin Oluşturulması: Kapasite, iş gücü ve müşteri talepleri göz önüne alınarak günlük, haftalık ve aylık üretim programları hazırlanmalıdır. 6. Kalite Kontrol Önlemlerinin Belirlenmesi: Ürün kalitesinin istenen standartlarda olmasını sağlamak için test süreçleri, kontrol noktaları ve hata düzeltme mekanizmaları belirlenmelidir. 7. Üretimin Gerçekleştirilmesi ve İzlenmesi: Planlanan üretim süreçleri uygulamaya konulmalı ve üretim ilerlemesi düzenli olarak izlenip aksaklıklar giderilmelidir. ERP sistemleri ve üretim yönetim yazılımları gibi araçlar, üretim kaydının daha verimli bir şekilde yapılmasına yardımcı olabilir.
    5 kaynak

    Üretim yeri izin belgesi kaç yılda bir yenilenir?

    Üretim yeri izin belgesi, 10 yılda bir yenilenir.
    5 kaynak

    İzin lisans belgesi nereden alınır?

    İzin ve lisans belgeleri farklı alanlarda farklı kurumlardan alınır: 1. Üretim İzin Belgesi: Bu belge, Millî Savunma Bakanlığı'na bağlı Teknik Hizmetler Dairesi Başkanlığı'ndan alınır. 2. Yapı Kullanım İzin Belgesi (İskân): Bu belge, ilgili belediyeye başvurarak alınır. 3. Çalışma İzin Belgesi: Bu belge, T.C. Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı tarafından düzenlenir ve başvuru e-Devlet üzerinden veya bakanlığın ilgili birimlerine yapılır. 4. Çevre İzin ve Lisans Belgesi: Bu belgeler, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği İl Müdürlükleri veya doğrudan Çevre Bakanlığı'ndan alınır.
    5 kaynak

    Ruhsatta işyeri açma belgesi yerine ne kullanılır?

    Ruhsatta işyeri açma belgesi yerine işyeri açma ve çalışma ruhsatı kullanılır.
    5 kaynak