• Buradasın

    Üretim yeri izin belgesi nasıl alınır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Üretim yeri izin belgesi (GMP belgesi) almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. Başvuru Belgelerinin Hazırlanması: Hangi farmasötik formlar için başvuru yapılacağının belirlenmesi ve gerekli belgelerin eksiksiz hazırlanması gerekmektedir 1.
    2. TİTCK'ya Başvuru: Başvuru belgelerinin yanı sıra başvuru ücretinin ödenerek TİTCK'ya (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) başvuru yapılması gerekmektedir 1.
    3. Elektronik Başvuru: TİTCK elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydının oluşturulması ve başvuru tipinin seçilmesi gerekmektedir 1.
    4. Denetim Planlaması: Kurum tarafından denetim planlamasının yapılması ve Kurum müfettişlerince tesiste yerinde GMP denetiminin gerçekleştirilmesi 1.
    5. Denetim Raporu: Denetim sonucu hazırlanan raporun başvuru sahibine bildirilmesi ve eksikliklerin tespit edilmesi durumunda kanıtlayıcı dokümanlarla yeniden başvuru yapılması 1.
    6. Belge Ücretleri: Eksiklikler giderildikten sonra belge ücretlerinin ödenerek üretim yeri izin belgesi ve mesul müdürlük belgelerinin alınması 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Üretim kaydı nasıl yapılır?

    Üretim kaydı yapmak için iki yöntem kullanılabilir: 1. Üretim Reçeteleri Modülü: - Üretim Reçeteleri modülünde "Reçete Üretimi" alanına girilir. - Üretilecek ürünün miktarı girilir ve Enter tuşuna basılır. - Üretim fişi, üretimden giriş fişi, üretime sevk fişi ve üretim sarf fişi seçeneklerinden gerekli olanlar etkinleştirilir. - "Kaydet" butonuna basılarak üretim kaydı oluşturulur. 2. Üretim Siparişleri Modülü: - Üretim Siparişleri modülünde iş emri oluşturulur. - İş emri kaydedildikten sonra, iş emri için üretim kaydı oluşturulur. Üretim kaydı oluştururken stoklarda sarf edilen ve üretilen ürünlerin artı ve eksi bakiyelerinin doğru şekilde oluşturulması önemlidir. Ayrıca, Zirve Üretim Paketi gibi yazılımlar kullanılarak da üretim kaydı yapılabilir. Gıda işletmeleri için üretim kaydı, 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu gereği, Tarım ve Orman Bakanlığı nezdinde resmi sicile kaydedilmelidir.

    Gıda sicili ve üretim izni yerine ne geldi?

    Gıda sicili ve üretim izni yerine işletme kayıt belgesi kullanılmaya başlanmıştır. 5996 Sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu ile gıda maddeleri ve gıda ile temas eden madde ve malzemeleri üreten iş yerleri, onaya tabi olanlar ve kayıtlı işletmeler olarak iki gruba ayrılmıştır.

    Ruhsat ve izin belgesi nedir?

    Ruhsat ve izin belgesi, yapıların inşası ve kullanımı ile ilgili iki farklı belgeyi ifade eder: 1. Yapı Kullanma İzin Belgesi (İskan Ruhsatı): Bir yapının inşaat projesine uygun olarak tamamlandığını ve yasal gereklilikleri karşıladığını gösteren belgedir. 2. Yapı Ruhsatı: İdarenin yapı yapılmasına izin verdiğini gösteren belgedir.

    Üretim izin belgesi nasıl sorgulanır?

    Üretim izin belgesinin nasıl sorgulandığına dair bilgi bulunamadı. Ancak, üretim izin belgesi ile ilgili bilgi alınabilecek bazı kaynaklar şunlardır: e-Devlet Kapısı. Milli Savunma Bakanlığı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu. Tarım ve Orman Bakanlığı.

    Gıda üretim izni ve gıda sicil belgesi aynı mı?

    Hayır, gıda üretim izni ve gıda sicil belgesi aynı değildir. Gıda üretim izni, gıda ve gıda ile temas eden madde ve malzemeleri üreten iş yerlerine, üretime başlamadan önce ilgili merci tarafından verilen izin belgesidir. Gıda sicil belgesi ise, gıda ve gıda ile temas eden madde ve malzemeleri üreten iş yerlerine çalışma izni ve gıda sicili verildiğini gösteren belgedir. Gıda işletmelerinin kayıt veya onay işlemleri için farklı belgeler gereklidir.

    İzin belgesi nasıl alınır?

    İzin belgesi almak için iki ana yöntem bulunmaktadır: 1. e-Devlet üzerinden başvuru: - e-Devlet sistemine giriş yaptıktan sonra arama alanına "seyahat izin belgesi" yazılır. - "İçişleri Bakanlığı/E-Başvuru" linkine tıklanır ve "Yeni Başvuru" butonuna basılır. - Başvuru türü seçilerek gerekli form doldurulur. - Başvuru sonucu SMS ile bildirilir. 2. Alo 199'u arayarak başvuru: - Alo 199 Vefa Sosyal Destek Hattı aranarak temsilci ile görüşülür. - Gerekli bilgiler (nereden nereye gidileceği, kiminle gidileceği, araç plakası, gideceğiniz yerin adresi vb.) temsilciye verilir. - Başvuru sonrası onay mesajı SMS olarak gönderilir. Gerekli durumlar: - Özel araçla şehirler arası yolculuk yapmak için seyahat izin belgesi gereklidir. - 65 yaş üstü yolcuların (aşılı ve aşısız) seyahat izin belgesi olmadan seyahat etmelerine izin verilmiştir. - 18 yaş altı yolcular, veli zorunluluğu veya seyahat izin belgesi olmadan tek başına seyahat edebilir.

    Titck üretim yeri izin belgesi nasıl yenilenir?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) üretim yeri izin belgesinin yenilenmesi için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Başvuru: Kurum tarafından yapılan başvuru çağrısına istinaden, "Üretim Yeri İzin Belgesi Güncellenmesi" doküman tipinde başvuru yapılır. 2. Belgelerin İbrazı: Başvuru ekinde, mevcut üretim yeri izin belgesinin aslı sunulmalıdır. 3. Taahhüt İmzası: Başvuru formunun taahhüt bölümü, mesul müdür tarafından güncel tarihli olarak imzalanmalıdır. 4. Eksikliklerin Giderilmesi: Başvuruda eksiklik tespit edilmezse veya bildirilen eksiklikler giderilirse, başvuru onaylanır ve tahakkuk oluşturulur. 5. Ödeme: "Ödeme Referans No" bilgisi alındıktan sonra ilgili banka şubesine gidilerek tahakkuk ücreti ödenir. 6. Belgenin Düzenlenmesi: Ödemenin yapılmasıyla ESY üzerinde tahakkuk durumu "Ödendi" olarak güncellenir ve üretim yeri izin belgesi güncelleme işlemleri başlatılır. Güncel başvuru kılavuzu ve ekleri, TİTCK'nın internet sitesinden temin edilebilir.