• Buradasın

    Titck üretim yeri izin belgesi nasıl yenilenir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) üretim yeri izin belgesinin yenilenmesi için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. Başvuru: Kurum tarafından yapılan başvuru çağrısına istinaden, "Üretim Yeri İzin Belgesi Güncellenmesi" doküman tipinde başvuru yapılır 12. Başvuru dosyası, mevcut üretim yeri izin belgesinde yer alan faaliyetlerin güncel formata göre karşılıklarını içermelidir 1.
    2. Belgelerin İbrazı: Başvuru ekinde, mevcut üretim yeri izin belgesinin aslı sunulmalıdır 1.
    3. Taahhüt İmzası: Başvuru formunun taahhüt bölümü, mesul müdür tarafından güncel tarihli olarak imzalanmalıdır 1.
    4. Eksikliklerin Giderilmesi: Başvuruda eksiklik tespit edilmezse veya bildirilen eksiklikler giderilirse, başvuru onaylanır ve tahakkuk oluşturulur 1.
    5. Ödeme: "Ödeme Referans No" bilgisi alındıktan sonra ilgili banka şubesine gidilerek tahakkuk ücreti ödenir 1.
    6. Belgenin Düzenlenmesi: Ödemenin yapılmasıyla ESY üzerinde tahakkuk durumu "Ödendi" olarak güncellenir ve üretim yeri izin belgesi güncelleme işlemleri başlatılır 1. Eski belge iptal edilerek, güncel formata göre düzenlenen belge tanzim edilir ve Kurum internet sayfasında yayımlanır 1.
    Güncel başvuru kılavuzu ve ekleri, TİTCK'nın internet sitesinden temin edilebilir 25.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. rankalite.com
        1
      2. saglikaktuel.com
        2
      3. resmigazete.gov.tr
        3
      4. mevzuat.gov.tr
        4
      5. portal.aifd.org.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Titck ne iş yapar?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak görev yapar ve ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler gibi çeşitli sağlık ürünlerinin düzenlenmesi ile ilgili aşağıdaki görevleri yürütür: Ruhsatlandırma: Bu ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı ve ihracatı gibi süreçleri denetler. Standart Belirleme: Kullanım ve dağıtım standartlarını belirler. Klinik Araştırmalar: Bu ürünlerle ilgili klinik araştırmaları düzenler ve denetler. Reklam ve Tanıtım: Ürünlerin reklam ve tanıtımının usul ve esaslarını belirler, aykırı durumları denetler. Piyasa Gözetimi: Piyasa gözetimi ve denetimi yapar, gerektiğinde ürünleri toplatır veya imha eder. Fiyat Belirleme: İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirmeler yapar. İhtilaf Çözümleri: Sektördeki firmalar arasındaki ihtilafların çözümü için usuller belirler.
    5 kaynak

    Üretim yeri izin belgesi kaç yılda bir yenilenir?

    Üretim yeri izin belgesinin kaç yılda bir yenilendiği, belgenin türüne ve ilgili mevzuata göre değişiklik gösterebilir. Beşeri tıbbi ürün üretimi için düzenlenen üretim yeri izin belgesi, tesiste mevcut izinli imalat faaliyetleri güncel formata göre düzenlendiği sürece, Kurum kararıyla yenilenir. Gıda üretim izin belgesi, geçerlilik süresi 10 yıldır.
    5 kaynak

    Üretim yeri izin belgesi nasıl alınır?

    Üretim yeri izin belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Tesis Güvenlik Belgesi ve Kuruluş İzin Belgesi: Üretim yeri izin belgesi alabilmek için öncelikle Tesis Güvenlik Belgesi ve Kuruluş İzin Belgesi alınmalıdır. 2. Bilgi ve Belgelerin Hazırlanması: Kontrole Tabi Liste'de yer alan bir üretim için, yetkili makamlara aşağıdaki belgeler sunulmalıdır: Üretim İzin Belgesi protokol sureti; Ön inceleme ücretinin yatırıldığını gösteren makbuz; Üretilecek malzemenin Kontrole Tabi Liste'deki yeri; Tesis Güvenlik Belgesi sureti; Kuruluşun kurucu bilgileri, hissedar bilgileri ve ticaret sicil gazetesi fotokopisi; Varsa kalite belgeleri, TSE veya TSEK belgeleri; Kapasite raporu; Sanayi Sicil Belgesi; İş sağlığı ve güvenliği taahhütnamesi; Tedarik ve üretim akış şemaları. 3. Başvuru ve Denetim: Belgeler teslim edildikten sonra, makam tarafından inceleme yapılır ve tesis denetlenir. 4. Belgenin Teslimi: Denetimden sonra, uygun görülmesi halinde Üretim Yeri İzin Belgesi verilir. Üretim yeri izin belgesi, Millî Savunma Bakanlığı'na bağlı Teknik Hizmetler Dairesi Başkanlığı'ndan alınır. Belge yenileme başvuruları ise Kurum kararıyla yapılır.
    5 kaynak

    Titck izin belgesi nereden alınır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izin belgeleri, TİTCK'ya başvuru yapılarak alınır. Üretim yeri izin belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. TİTCK elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydı oluşturulur. 2. Uygun başvuru tipi seçilir ve başvuru dosyaları hazırlanır. 3. Başvuru belgeleri eksiksiz bir şekilde sisteme yüklenir. 4. Kurum başvuru evraklarını inceler ve başvuru evrakları eksiksiz ve uygunsa denetim ücreti için tahakkuk oluşturur. 5. Kurum tarafından denetim planlaması yapılır ve tesiste yerinde denetim gerçekleştirilir. 6. Denetim sonucu rapor düzenlenir ve eksiklikler tespit edilerek tutanak altına alınır. 7. Eksiklikler giderildikten sonra Kurum izin belgesi ve mesul müdürlük belge ücretlerinin ödenebilmesi için tahakkuk oluşturur. 8. Belge ücretleri ödendikten sonra üretim yeri izin belgesi düzenlenir. TİTCK'ya başvuru için e-Devlet üzerinden de işlem yapılabilir. Başvuru süreci ve gerekli belgeler hakkında güncel bilgiler için TİTCK'nın resmi web sitesi ziyaret edilmelidir.
    5 kaynak

    Üretim izin belgesi nasıl sorgulanır?

    Üretim izin belgesinin nasıl sorgulandığına dair bilgi bulunamadı. Ancak, üretim izin belgesi ile ilgili bilgi alınabilecek bazı kaynaklar şunlardır: e-Devlet Kapısı. Milli Savunma Bakanlığı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu. Tarım ve Orman Bakanlığı.
    5 kaynak

    Ruhsat ve izin belgesi nedir?

    Ruhsat ve izin belgeleri, çeşitli faaliyetler için idareden alınması gereken resmi belgelerdir. Bazı ruhsat ve izin belgesi türleri: Tadilat ruhsatı. Çevre ruhsatı ve izin belgeleri. Yapı kullanma izin belgesi (iskân). Ruhsat ve izin belgeleri olmadan yapılan faaliyetler yasal sorunlara yol açabilir ve idari para cezaları, faaliyet durdurma gibi yaptırımlarla sonuçlanabilir.
    5 kaynak