• Buradasın

    Titck üretim yeri izin belgesi nasıl yenilenir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) üretim yeri izin belgesinin yenilenmesi için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. Başvuru: Kurum tarafından yapılan başvuru çağrısına istinaden, "Üretim Yeri İzin Belgesi Güncellenmesi" doküman tipinde başvuru yapılır 12. Başvuru dosyası, mevcut üretim yeri izin belgesinde yer alan faaliyetlerin güncel formata göre karşılıklarını içermelidir 1.
    2. Belgelerin İbrazı: Başvuru ekinde, mevcut üretim yeri izin belgesinin aslı sunulmalıdır 1.
    3. Taahhüt İmzası: Başvuru formunun taahhüt bölümü, mesul müdür tarafından güncel tarihli olarak imzalanmalıdır 1.
    4. Eksikliklerin Giderilmesi: Başvuruda eksiklik tespit edilmezse veya bildirilen eksiklikler giderilirse, başvuru onaylanır ve tahakkuk oluşturulur 1.
    5. Ödeme: "Ödeme Referans No" bilgisi alındıktan sonra ilgili banka şubesine gidilerek tahakkuk ücreti ödenir 1.
    6. Belgenin Düzenlenmesi: Ödemenin yapılmasıyla ESY üzerinde tahakkuk durumu "Ödendi" olarak güncellenir ve üretim yeri izin belgesi güncelleme işlemleri başlatılır 1. Eski belge iptal edilerek, güncel formata göre düzenlenen belge tanzim edilir ve Kurum internet sayfasında yayımlanır 1.
    Güncel başvuru kılavuzu ve ekleri, TİTCK'nın internet sitesinden temin edilebilir 25.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. rankalite.com
        1
      2. saglikaktuel.com
        2
      3. resmigazete.gov.tr
        3
      4. mevzuat.gov.tr
        4
      5. portal.aifd.org.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Üretim yeri izin belgesi nasıl alınır?

    Üretim yeri izin belgesi (GMP belgesi) almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Başvuru Belgelerinin Hazırlanması: Hangi farmasötik formlar için başvuru yapılacağının belirlenmesi ve gerekli belgelerin eksiksiz hazırlanması gerekmektedir. 2. TİTCK'ya Başvuru: Başvuru belgelerinin yanı sıra başvuru ücretinin ödenerek TİTCK'ya (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) başvuru yapılması gerekmektedir. 3. Elektronik Başvuru: TİTCK elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydının oluşturulması ve başvuru tipinin seçilmesi gerekmektedir. 4. Denetim Planlaması: Kurum tarafından denetim planlamasının yapılması ve Kurum müfettişlerince tesiste yerinde GMP denetiminin gerçekleştirilmesi. 5. Denetim Raporu: Denetim sonucu hazırlanan raporun başvuru sahibine bildirilmesi ve eksikliklerin tespit edilmesi durumunda kanıtlayıcı dokümanlarla yeniden başvuru yapılması. 6. Belge Ücretleri: Eksiklikler giderildikten sonra belge ücretlerinin ödenerek üretim yeri izin belgesi ve mesul müdürlük belgelerinin alınması.
    5 kaynak

    Titck izin belgesi nereden alınır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izin belgeleri, TİTCK'ya başvuru yapılarak alınır. Üretim yeri izin belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. TİTCK elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydı oluşturulur. 2. Uygun başvuru tipi seçilir ve başvuru dosyaları hazırlanır. 3. Başvuru belgeleri eksiksiz bir şekilde sisteme yüklenir. 4. Kurum başvuru evraklarını inceler ve başvuru evrakları eksiksiz ve uygunsa denetim ücreti için tahakkuk oluşturur. 5. Kurum tarafından denetim planlaması yapılır ve tesiste yerinde denetim gerçekleştirilir. 6. Denetim sonucu rapor düzenlenir ve eksiklikler tespit edilerek tutanak altına alınır. 7. Eksiklikler giderildikten sonra Kurum izin belgesi ve mesul müdürlük belge ücretlerinin ödenebilmesi için tahakkuk oluşturur. 8. Belge ücretleri ödendikten sonra üretim yeri izin belgesi düzenlenir. TİTCK'ya başvuru için e-Devlet üzerinden de işlem yapılabilir. Başvuru süreci ve gerekli belgeler hakkında güncel bilgiler için TİTCK'nın resmi web sitesi ziyaret edilmelidir.
    5 kaynak

    Üretim yeri izin belgesi kaç yılda bir yenilenir?

    Üretim yeri izin belgesi, 10 yılda bir yenilenir.
    5 kaynak

    Ruhsat ve izin belgesi nedir?

    Ruhsat ve izin belgesi, yapıların inşası ve kullanımı ile ilgili iki farklı belgeyi ifade eder: 1. Yapı Kullanma İzin Belgesi (İskan Ruhsatı): Bir yapının inşaat projesine uygun olarak tamamlandığını ve yasal gereklilikleri karşıladığını gösteren belgedir. 2. Yapı Ruhsatı: İdarenin yapı yapılmasına izin verdiğini gösteren belgedir.
    5 kaynak

    Titck ne iş yapar?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak görev yapar ve ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler gibi çeşitli sağlık ürünlerinin düzenlenmesi ile ilgili aşağıdaki görevleri yürütür: Ruhsatlandırma: Bu ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı ve ihracatı gibi süreçleri denetler. Standart Belirleme: Kullanım ve dağıtım standartlarını belirler. Klinik Araştırmalar: Bu ürünlerle ilgili klinik araştırmaları düzenler ve denetler. Reklam ve Tanıtım: Ürünlerin reklam ve tanıtımının usul ve esaslarını belirler, aykırı durumları denetler. Piyasa Gözetimi: Piyasa gözetimi ve denetimi yapar, gerektiğinde ürünleri toplatır veya imha eder. Fiyat Belirleme: İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirmeler yapar. İhtilaf Çözümleri: Sektördeki firmalar arasındaki ihtilafların çözümü için usuller belirler.
    5 kaynak

    Üretim izin belgesi nasıl sorgulanır?

    Üretim izin belgesinin nasıl sorgulandığına dair bilgi bulunamadı. Ancak, üretim izin belgesi ile ilgili bilgi alınabilecek bazı kaynaklar şunlardır: e-Devlet Kapısı. Milli Savunma Bakanlığı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu. Tarım ve Orman Bakanlığı.
    5 kaynak