• Buradasın

    Titck ithalat başvurusu nasıl yapılır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ithalat başvurusu için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. Firma Kaydı: İthalat yapacak firma, ÜTS (Ürün Takip Sistemi)'ne e-imza ile giriş yaparak firma tanımlama işlemini gerçekleştirmelidir 1. Gerekli belgeler: vergi levhası, ticaret sicil gazetesi, faaliyet belgesi, imza sirküleri 1.
    2. Ürün Kaydı: İthalatı yapılacak ürünün ÜTS'ye kaydı zorunludur 12. Ürün kaydı için gerekli belgeler: CE belgesi, uygunluk beyanı, Türkçe kullanım kılavuzu ve etiket, ürün görseli, GTIN (varsa) 1.
    3. Elektronik Başvuru: TİTCK'nın Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetimi Sistemi üzerinden elektronik başvuru yapılmalıdır 3. Başvuru, güvenli elektronik imza ile imzalanmalıdır 4.
    4. Ek Belgeler: Bazı ürün sınıfları için (özellikle Sınıf IIb ve III) TİTCK uzman incelemesi gerekebilir ve ek belgeler talep edilebilir 1.
    5. Gümrük İşlemleri: İthal edilen tıbbi cihazlar, sağlık denetimine tabi ürünler sınıfına girdiğinden, gümrük işlemlerinde TAREKS üzerinden otomatik kontrol yapılır 1. Gerekli evraklar: ticari fatura, konşimento, çeki listesi, menşe şahadetnamesi 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. medexmedikal.com
        1
      2. gumruktv.com.tr
        2
      3. morogluarseven.com
        3
      4. ubbmed.com
        4
      5. titck.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Tıbbi cihaz CE belgesi titck'a gönderilir mi?

    Tıbbi cihaz CE belgesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) gönderilir. Bu belge, tıbbi cihazların Avrupa Birliği mevzuatına uygun olarak tasarlandığını, üretildiğini ve test edildiğini gösterir.
    5 kaynak

    İthalatta teknik uygunluk belgesi nedir?

    İthalatta teknik uygunluk belgesi, bir ürünün AB mevzuatına ve teknik standartlarına uygunluğunu belgeleyen Avrupa Uygunluk Belgesi (Certificate of Conformity - CoC) olarak adlandırılır. Bu belge, ürünün güvenlik, sağlık ve çevre koruma gibi temel gereklilikleri karşıladığını gösterir ve ithalat işlemlerinin sorunsuz bir şekilde tamamlanmasını sağlar.
    5 kaynak

    İthalat talep formu nedir?

    İthalat talep formu, bir ülkenin sınırları dışında üretilen mal veya hizmetlerin kendi topraklarına getirilmesi için yapılan ithalat sürecinde doldurulması gereken resmi bir belgedir. Bu form genellikle aşağıdaki bilgileri içerir: - Vergi numarası ve gümrük kaydı: İthalat yapacak kişinin veya şirketin bilgileri. - Ürünlere ilişkin prosedürler ve mevzuat: Ürünlerin türüne ve hedef ülkenin mevzuatına göre işlem yapılması gereken belgeler. - Fatura, menşe şahadetnamesi, analiz raporları ve sigorta poliçesi gibi gerekli belgeler. İthalat talep formu, Ticaret Bakanlığı veya ilgili ithalatla ilgili birimler tarafından düzenlenir ve ithalatın yasal düzenlemelere uygun olarak gerçekleştirilmesini sağlar.
    5 kaynak

    Titck ne iş yapar?

    TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), ilaçların ve tıbbi cihazların güvenliği, etkinliği ve kalitesini sağlamak amacıyla çeşitli görevler üstlenir: Ruhsatlandırma: Türkiye'de piyasaya sürülecek ilaçların ve tıbbi cihazların ruhsatlandırma sürecini yönetir. Denetim: İlaç ve tıbbi cihaz üretim tesislerini, satış noktalarını ve dağıtım ağlarını denetleyerek, ürünlerin kalite standartlarına uygunluğunu sağlar. Pazar Gözetimi: Piyasada bulunan ilaçların ve tıbbi cihazların sürekli izlenmesi, olumsuz yan etkilerin raporlanması ve güvenlik bilgilerinin güncellenmesi gibi faaliyetlerde bulunur. Halk Sağlığı: Halkın sağlığını korumak ve iyileştirmek amacıyla, ilaç ve tıbbi cihazların doğru kullanımına yönelik bilgilendirme ve eğitim faaliyetleri gerçekleştirir. Regülasyon Geliştirme: İlaç ve tıbbi cihazlarla ilgili yasal düzenlemeleri ve standartları geliştirir ve günceller. Fiyatlandırma ve Geri Ödeme: İlaçların fiyatlandırılması ve geri ödeme süreçlerinde rol oynar.
    5 kaynak

    Titck özel ithalat izni nedir?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) özel ithalat izni, belirli ürünlerin ithalatına başlamadan önce alınması gereken ve ithalat işleminin ülkenin mevzuatlarına ve uluslararası ticaret anlaşmalarına uygun olduğunu belgeleyen bir sertifikadır. Bu izin, özellikle sağlık, çevre ve güvenlik riskleri taşıyan ürünler için gereklidir ve aşağıdaki ürün gruplarını kapsar: - Tıbbi cihazlar ve ilaçlar; - Gıda ve tarım ürünleri (Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından kontrol edilir); - Kimyasallar ve tehlikeli maddeler (Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından izne tabi olabilir); - Elektrikli ve elektronik ürünler (TSE onayı gerektiren ürünler için).
    5 kaynak

    İthalat talepleri nereden alınır?

    İthalat talepleri, ilgili mevzuat hükümleri çerçevesinde alınması gereken belgelerle birlikte doğrudan gümrük idarelerine yapılır.
    5 kaynak

    Titck izin belgesi nereden alınır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izin belgeleri aşağıdaki yerlerden alınabilir: 1. Klinik araştırmalar için: TİTCK internet sitesinde yer alan onaylı "Klinik Araştırmalar Etik Kurulu"na başvuru yapılmalıdır. 2. Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları için: Yine TİTCK internet sitesindeki "Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurulu"na başvuru yapılmalıdır. 3. Tıbbi cihaz izinleri için: TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına müracaat edilmelidir. 4. Üretim yeri izin belgesi için: TİTCK elektronik başvuru sistemi üzerinden başvuru yapılarak süreç takip edilebilir.
    5 kaynak