• Buradasın

    Titck ithalat başvurusu nasıl yapılır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ithalat başvurusu için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. Firma Kaydı: İthalat yapacak firma, ÜTS (Ürün Takip Sistemi)'ne e-imza ile giriş yaparak firma tanımlama işlemini gerçekleştirmelidir 1. Gerekli belgeler: vergi levhası, ticaret sicil gazetesi, faaliyet belgesi, imza sirküleri 1.
    2. Ürün Kaydı: İthalatı yapılacak ürünün ÜTS'ye kaydı zorunludur 12. Ürün kaydı için gerekli belgeler: CE belgesi, uygunluk beyanı, Türkçe kullanım kılavuzu ve etiket, ürün görseli, GTIN (varsa) 1.
    3. Elektronik Başvuru: TİTCK'nın Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetimi Sistemi üzerinden elektronik başvuru yapılmalıdır 3. Başvuru, güvenli elektronik imza ile imzalanmalıdır 4.
    4. Ek Belgeler: Bazı ürün sınıfları için (özellikle Sınıf IIb ve III) TİTCK uzman incelemesi gerekebilir ve ek belgeler talep edilebilir 1.
    5. Gümrük İşlemleri: İthal edilen tıbbi cihazlar, sağlık denetimine tabi ürünler sınıfına girdiğinden, gümrük işlemlerinde TAREKS üzerinden otomatik kontrol yapılır 1. Gerekli evraklar: ticari fatura, konşimento, çeki listesi, menşe şahadetnamesi 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. medexmedikal.com
        1
      2. gumruktv.com.tr
        2
      3. morogluarseven.com
        3
      4. ubbmed.com
        4
      5. titck.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Titck ne iş yapar?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak görev yapar ve ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler gibi çeşitli sağlık ürünlerinin düzenlenmesi ile ilgili aşağıdaki görevleri yürütür: Ruhsatlandırma: Bu ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı ve ihracatı gibi süreçleri denetler. Standart Belirleme: Kullanım ve dağıtım standartlarını belirler. Klinik Araştırmalar: Bu ürünlerle ilgili klinik araştırmaları düzenler ve denetler. Reklam ve Tanıtım: Ürünlerin reklam ve tanıtımının usul ve esaslarını belirler, aykırı durumları denetler. Piyasa Gözetimi: Piyasa gözetimi ve denetimi yapar, gerektiğinde ürünleri toplatır veya imha eder. Fiyat Belirleme: İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirmeler yapar. İhtilaf Çözümleri: Sektördeki firmalar arasındaki ihtilafların çözümü için usuller belirler.
    5 kaynak

    Titck izin belgesi nereden alınır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izin belgeleri, TİTCK'ya başvuru yapılarak alınır. Üretim yeri izin belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. TİTCK elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydı oluşturulur. 2. Uygun başvuru tipi seçilir ve başvuru dosyaları hazırlanır. 3. Başvuru belgeleri eksiksiz bir şekilde sisteme yüklenir. 4. Kurum başvuru evraklarını inceler ve başvuru evrakları eksiksiz ve uygunsa denetim ücreti için tahakkuk oluşturur. 5. Kurum tarafından denetim planlaması yapılır ve tesiste yerinde denetim gerçekleştirilir. 6. Denetim sonucu rapor düzenlenir ve eksiklikler tespit edilerek tutanak altına alınır. 7. Eksiklikler giderildikten sonra Kurum izin belgesi ve mesul müdürlük belge ücretlerinin ödenebilmesi için tahakkuk oluşturur. 8. Belge ücretleri ödendikten sonra üretim yeri izin belgesi düzenlenir. TİTCK'ya başvuru için e-Devlet üzerinden de işlem yapılabilir. Başvuru süreci ve gerekli belgeler hakkında güncel bilgiler için TİTCK'nın resmi web sitesi ziyaret edilmelidir.
    5 kaynak

    İthalatta teknik uygunluk belgesi nedir?

    İthalatta teknik uygunluk belgesi, bir ürünün AB mevzuatına ve teknik standartlarına uygunluğunu belgeleyen Avrupa Uygunluk Belgesi (Certificate of Conformity - CoC) olarak adlandırılır. Bu belge, ürünün güvenlik, sağlık ve çevre koruma gibi temel gereklilikleri karşıladığını gösterir ve ithalat işlemlerinin sorunsuz bir şekilde tamamlanmasını sağlar.
    5 kaynak

    Titck özel ithalat izni nedir?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) özel ithalat izni, belirli ürünlerin ithalatına başlamadan önce alınması gereken ve ithalat işleminin ülkenin mevzuatlarına ve uluslararası ticaret anlaşmalarına uygun olduğunu belgeleyen bir sertifikadır. Bu izin, özellikle sağlık, çevre ve güvenlik riskleri taşıyan ürünler için gereklidir ve aşağıdaki ürün gruplarını kapsar: - Tıbbi cihazlar ve ilaçlar; - Gıda ve tarım ürünleri (Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından kontrol edilir); - Kimyasallar ve tehlikeli maddeler (Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından izne tabi olabilir); - Elektrikli ve elektronik ürünler (TSE onayı gerektiren ürünler için).
    5 kaynak

    İthalat talep formu nedir?

    İthalat talep formu, ithalat işlemi için ilgili mercilere sunulan başvuru belgesidir. İthalat talep formunun içerdiği bazı bilgiler şunlardır: firma unvanı ve yetkilinin adı-unvanı; ithalatın yapılacağına dair taahhütname; proforma fatura veya fatura; ürünün ambalaj boyutu; özel ithalat izni gerekçesi (gerektiğinde). İthalat talep formları, farklı ürün ve işlem türlerine göre değişiklik gösterebilir. Örneğin, beşerî tıbbi ürün ithalatı için EBS-ESY sisteminde "Tanıtım Numunesi İthalatı" formu doldurulmalıdır.
    5 kaynak

    İthalat talepleri nereden alınır?

    İthalat talepleri, Ticaret Bakanlığı'nın İthalat Belge İşlemleri Sistemi (İthalatBİS) üzerinden elektronik olarak alınabilir. Ayrıca, B2B platformları üzerinden de ithalat taleplerine ulaşılabilir.
    5 kaynak

    Tıbbi cihaz CE belgesi titck'a gönderilir mi?

    Tıbbi cihaz CE belgesi, TİTCK'a (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) gönderilmez. CE belgesi, tıbbi cihazların Avrupa Birliği (AB) mevzuatına uygun olarak tasarlandığını, üretildiğini ve test edildiğini gösteren bir belgedir ve AB pazarına serbestçe girebilmesini sağlar. TİTCK, uygunluk değerlendirme kuruluşlarının değerlendirilmesi, ataması ve bildirimi için gerekli prosedürlerin belirlenmesinden ve yürütülmesinden, onaylanmış kuruluşların izlenmesinden sorumludur.
    5 kaynak