• Buradasın

    Titck izin belgesi nereden alınır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izin belgeleri aşağıdaki yerlerden alınabilir:
    1. Klinik araştırmalar için: TİTCK internet sitesinde yer alan onaylı "Klinik Araştırmalar Etik Kurulu"na başvuru yapılmalıdır 1.
    2. Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları için: Yine TİTCK internet sitesindeki "Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurulu"na başvuru yapılmalıdır 1.
    3. Tıbbi cihaz izinleri için: TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına müracaat edilmelidir 12.
    4. Üretim yeri izin belgesi için: TİTCK elektronik başvuru sistemi üzerinden başvuru yapılarak süreç takip edilebilir 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. bagcilareah.saglik.gov.tr
        1
      2. rankalite.com
        2
      3. lexpera.com.tr
        3
      4. mevzuat.net
        4
      5. teis.org.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    İzin belgesi nasıl alınır?

    İzin belgesi almak için izlenecek adımlar, belgenin türüne ve faaliyetin niteliğine göre değişiklik gösterebilir. İşte genel olarak izin belgesi alma süreci: 1. Gerekli belgeleri hazırlayın. 2. Başvuru yapılacak kurumu belirleyin. 3. Başvurunuzu tamamlayın. 4. İnceleme ve değerlendirme süreci. 5. İzin belgesini teslim alın.
    5 kaynak

    Titck üretim yeri izin belgesi nasıl yenilenir?

    TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) üretim yeri izin belgesinin yenilenmesi için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Başvuru Hazırlığı: Öncelikle hangi farmasötik formlar için başvuru yapılacağının belirlenmesi ve gerekli belgelerin eksiksiz hazırlanması gerekmektedir. 2. Elektronik Başvuru: TİTCK'nın elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydı oluşturulmalı ve başvuru tipi seçilerek dosyalar sisteme yüklenmelidir. 3. İnceleme ve Denetim: Kurum, başvuru evraklarını inceler ve uygun bulursa denetim için tahakkuk oluşturur. 4. Eksikliklerin Giderilmesi: Denetim sonucu rapor düzenlenir ve eksiklikler tespit edilirse, bunlar giderilerek kanıtlayıcı dokümanlarla Kuruma yeniden başvuru yapılır. 5. Belge Düzenlenmesi: Eksiklikler tamamlandıktan sonra Kurum, üretim yeri izin belgesi ve mesul müdürlük belgesi düzenler.
    5 kaynak

    Titck ithalat başvurusu nasıl yapılır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ithalat başvurusu için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Firma Kaydı: İthalat yapacak firma, ÜTS (Ürün Takip Sistemi)'ne e-imza ile giriş yaparak firma tanımlama işlemini gerçekleştirmelidir. 2. Ürün Kaydı: İthalatı yapılacak ürünün ÜTS'ye kaydı zorunludur. 3. Elektronik Başvuru: TİTCK'nın Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetimi Sistemi üzerinden elektronik başvuru yapılmalıdır. 4. Ek Belgeler: Bazı ürün sınıfları için (özellikle Sınıf IIb ve III) TİTCK uzman incelemesi gerekebilir ve ek belgeler talep edilebilir. 5. Gümrük İşlemleri: İthal edilen tıbbi cihazlar, sağlık denetimine tabi ürünler sınıfına girdiğinden, gümrük işlemlerinde TAREKS üzerinden otomatik kontrol yapılır.
    5 kaynak

    Ruhsat ve izin belgesi nedir?

    Ruhsat ve izin belgesi, yapıların inşası ve kullanımı ile ilgili iki farklı belgeyi ifade eder: 1. Yapı Kullanma İzin Belgesi (İskan Ruhsatı): Bir yapının inşaat projesine uygun olarak tamamlandığını ve yasal gereklilikleri karşıladığını gösteren belgedir. 2. Yapı Ruhsatı: İdarenin yapı yapılmasına izin verdiğini gösteren belgedir.
    5 kaynak

    Titck ne iş yapar?

    TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), ilaçların ve tıbbi cihazların güvenliği, etkinliği ve kalitesini sağlamak amacıyla çeşitli görevler üstlenir: Ruhsatlandırma: Türkiye'de piyasaya sürülecek ilaçların ve tıbbi cihazların ruhsatlandırma sürecini yönetir. Denetim: İlaç ve tıbbi cihaz üretim tesislerini, satış noktalarını ve dağıtım ağlarını denetleyerek, ürünlerin kalite standartlarına uygunluğunu sağlar. Pazar Gözetimi: Piyasada bulunan ilaçların ve tıbbi cihazların sürekli izlenmesi, olumsuz yan etkilerin raporlanması ve güvenlik bilgilerinin güncellenmesi gibi faaliyetlerde bulunur. Halk Sağlığı: Halkın sağlığını korumak ve iyileştirmek amacıyla, ilaç ve tıbbi cihazların doğru kullanımına yönelik bilgilendirme ve eğitim faaliyetleri gerçekleştirir. Regülasyon Geliştirme: İlaç ve tıbbi cihazlarla ilgili yasal düzenlemeleri ve standartları geliştirir ve günceller. Fiyatlandırma ve Geri Ödeme: İlaçların fiyatlandırılması ve geri ödeme süreçlerinde rol oynar.
    5 kaynak