• Buradasın

    Titck özel ithalat izni nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) özel ithalat izni, belirli ürünlerin ithalatına başlamadan önce alınması gereken ve ithalat işleminin ülkenin mevzuatlarına ve uluslararası ticaret anlaşmalarına uygun olduğunu belgeleyen bir sertifikadır 2.
    Bu izin, özellikle sağlık, çevre ve güvenlik riskleri taşıyan ürünler için gereklidir ve aşağıdaki ürün gruplarını kapsar:
    • Tıbbi cihazlar ve ilaçlar 23;
    • Gıda ve tarım ürünleri (Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından kontrol edilir) 2;
    • Kimyasallar ve tehlikeli maddeler (Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından izne tabi olabilir) 2;
    • Elektrikli ve elektronik ürünler (TSE onayı gerektiren ürünler için) 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Titck izin belgesi nereden alınır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izin belgeleri aşağıdaki yerlerden alınabilir: 1. Klinik araştırmalar için: TİTCK internet sitesinde yer alan onaylı "Klinik Araştırmalar Etik Kurulu"na başvuru yapılmalıdır. 2. Biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik çalışmaları için: Yine TİTCK internet sitesindeki "Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurulu"na başvuru yapılmalıdır. 3. Tıbbi cihaz izinleri için: TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığına müracaat edilmelidir. 4. Üretim yeri izin belgesi için: TİTCK elektronik başvuru sistemi üzerinden başvuru yapılarak süreç takip edilebilir.

    Özel ithalat nedir?

    Özel ithalat, belirli projeler veya özel ihtiyaçlar için gerçekleştirilen ithalatı ifade eder.

    Dış ticaret ithalat ve ihracat mevzuatı nedir?

    Dış ticaret ithalat ve ihracat mevzuatı, bir ülkenin uluslararası ticaret politikalarını ve bu politikaların uygulanmasını düzenleyen yasal çerçevedir. İthalat mevzuatı genel olarak şu konuları kapsar: - Gümrük tarifeleri: İthal edilen mallara uygulanan vergiler. - İzinler ve belgeler: İthal edilecek ürünler için gerekli olan belgeler ve gümrük işlemlerine ilişkin prosedürler. - Kota ve tarife kontenjanları: İthal edilen malların belirli bir dönemde uygulanacak gümrük vergisi indirimi. İhracat mevzuatı ise ihracatın ülke ekonomisi yararına düzenlenmesini, desteklenmesini ve artırılmasını sağlamak için aşağıdaki usul ve esasları içerir: - İhracat işlemlerinin başlaması için gerekli olan gümrük beyannamesi ve başvuru süreçleri. - Ön izne bağlı ihracat ve kayda bağlı ihracat gibi özel ihracat şekilleri. - İhracatın desteklenmesine yönelik mevzuat ve teşvikler.

    Titck ne iş yapar?

    TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), ilaçların ve tıbbi cihazların güvenliği, etkinliği ve kalitesini sağlamak amacıyla çeşitli görevler üstlenir: Ruhsatlandırma: Türkiye'de piyasaya sürülecek ilaçların ve tıbbi cihazların ruhsatlandırma sürecini yönetir. Denetim: İlaç ve tıbbi cihaz üretim tesislerini, satış noktalarını ve dağıtım ağlarını denetleyerek, ürünlerin kalite standartlarına uygunluğunu sağlar. Pazar Gözetimi: Piyasada bulunan ilaçların ve tıbbi cihazların sürekli izlenmesi, olumsuz yan etkilerin raporlanması ve güvenlik bilgilerinin güncellenmesi gibi faaliyetlerde bulunur. Halk Sağlığı: Halkın sağlığını korumak ve iyileştirmek amacıyla, ilaç ve tıbbi cihazların doğru kullanımına yönelik bilgilendirme ve eğitim faaliyetleri gerçekleştirir. Regülasyon Geliştirme: İlaç ve tıbbi cihazlarla ilgili yasal düzenlemeleri ve standartları geliştirir ve günceller. Fiyatlandırma ve Geri Ödeme: İlaçların fiyatlandırılması ve geri ödeme süreçlerinde rol oynar.

    Ek-1 ithalatta denetime tabi ürünlerin listesi nedir?

    İthalatta denetime tabi ürünlerin Ek-1 listesi, Ticaret Bakanlığı tarafından yayımlanan "Ürün Güvenliği ve Denetimi Tebliğleri" kapsamında yer almaktadır. Bu listede bulunan bazı ürün grupları şunlardır: Kimyasallar ve katı yakıtlar. Telsiz ve telekomünikasyon terminal ekipmanları. CE işareti taşıması gereken ürünler. Oyuncaklar. Kişisel koruyucu donanımlar. Tüketici ürünleri. Yapı malzemeleri. Pil ve akümülatörler. Tıbbi cihazlar. Araç parçaları.

    Özel amaçlı ithalata kimler başvurabilir?

    Özel amaçlı ithalata başvurabilecek kişiler, vergi numarası sahibi olan her gerçek ve tüzel kişi ile hukuki tasarruf yapma yetkisi olan kişi ortaklıklarıdır. Ayrıca, aşağıdaki durumlarda vergi numarası şartı aranmadan da özel amaçlı ithalat yapılabilir: - Özel anlaşmalara dayalı ithalatlarda; - Kitap ve diğer yayınların ithalatında; - Türkiye'de açılan uluslararası fuar ve sergilerde perakende satışına izin verilen malların ithalatında.

    Titck ithalat başvurusu nasıl yapılır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ithalat başvurusu için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Firma Kaydı: İthalat yapacak firma, ÜTS (Ürün Takip Sistemi)'ne e-imza ile giriş yaparak firma tanımlama işlemini gerçekleştirmelidir. 2. Ürün Kaydı: İthalatı yapılacak ürünün ÜTS'ye kaydı zorunludur. 3. Elektronik Başvuru: TİTCK'nın Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetimi Sistemi üzerinden elektronik başvuru yapılmalıdır. 4. Ek Belgeler: Bazı ürün sınıfları için (özellikle Sınıf IIb ve III) TİTCK uzman incelemesi gerekebilir ve ek belgeler talep edilebilir. 5. Gümrük İşlemleri: İthal edilen tıbbi cihazlar, sağlık denetimine tabi ürünler sınıfına girdiğinden, gümrük işlemlerinde TAREKS üzerinden otomatik kontrol yapılır.