• Buradasın

    Titck özel ithalat izni nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) özel ithalat izni, belirli ürünlerin ithalatına başlamadan önce alınması gereken ve ithalat işleminin ülkenin mevzuatlarına ve uluslararası ticaret anlaşmalarına uygun olduğunu belgeleyen bir sertifikadır 2.
    Bu izin, özellikle sağlık, çevre ve güvenlik riskleri taşıyan ürünler için gereklidir ve aşağıdaki ürün gruplarını kapsar:
    • Tıbbi cihazlar ve ilaçlar 23;
    • Gıda ve tarım ürünleri (Tarım ve Orman Bakanlığı tarafından kontrol edilir) 2;
    • Kimyasallar ve tehlikeli maddeler (Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından izne tabi olabilir) 2;
    • Elektrikli ve elektronik ürünler (TSE onayı gerektiren ürünler için) 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Ek-1 ithalatta denetime tabi ürünlerin listesi nedir?

    Ek-1 ithalatta denetime tabi ürünlerin listesi, "İthalatta Denetime Tabi Ürünler Tebliği" kapsamında yer alan ve ithalat aşamasında denetimlere tabi tutulan ürünleri içerir. Bu listeye dahil olan bazı ürün grupları şunlardır: Kişisel koruyucu donanımlar: Eldivenler, gözlükler, koruyucu elbiseler, koruyucu ayakkabılar, gaz maskeleri. Oyuncaklar: Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği'ne uygunluğu kontrol edilir. Tıbbi cihazlar: Şırıngalar, görüntüleme cihazları, iğneler, cerrahi iplikler, kataterler, tansiyon aletleri, kan torbaları, tomografi cihazları. Anne ve bebek ürünleri: Emzikler, biberonlar, alıştırma bardakları, diş kaşıyıcılar, emzik askıları, bebek hoppalaları. Bazı tekstil, konfeksiyon ve deri ürünleri: Tütün, sigara kağıdı, sigara filtresi, alkol ve alkollü içkiler. Denetimler, ilgili yönetmeliklere uygunluk açısından yapılır ve Türk Standardları Enstitüsü tarafından yürütülür.

    Dış ticaret ithalat ve ihracat mevzuatı nedir?

    Dış ticaret ithalat ve ihracat mevzuatı, bir ülkenin uluslararası ticaret politikalarını ve bu politikaların uygulanmasını düzenleyen yasal çerçevedir. İthalat mevzuatı genel olarak şu konuları kapsar: - Gümrük tarifeleri: İthal edilen mallara uygulanan vergiler. - İzinler ve belgeler: İthal edilecek ürünler için gerekli olan belgeler ve gümrük işlemlerine ilişkin prosedürler. - Kota ve tarife kontenjanları: İthal edilen malların belirli bir dönemde uygulanacak gümrük vergisi indirimi. İhracat mevzuatı ise ihracatın ülke ekonomisi yararına düzenlenmesini, desteklenmesini ve artırılmasını sağlamak için aşağıdaki usul ve esasları içerir: - İhracat işlemlerinin başlaması için gerekli olan gümrük beyannamesi ve başvuru süreçleri. - Ön izne bağlı ihracat ve kayda bağlı ihracat gibi özel ihracat şekilleri. - İhracatın desteklenmesine yönelik mevzuat ve teşvikler.

    Titck izin belgesi nereden alınır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) izin belgeleri, TİTCK'ya başvuru yapılarak alınır. Üretim yeri izin belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. TİTCK elektronik başvuru sisteminden (EBS) firma kaydı oluşturulur. 2. Uygun başvuru tipi seçilir ve başvuru dosyaları hazırlanır. 3. Başvuru belgeleri eksiksiz bir şekilde sisteme yüklenir. 4. Kurum başvuru evraklarını inceler ve başvuru evrakları eksiksiz ve uygunsa denetim ücreti için tahakkuk oluşturur. 5. Kurum tarafından denetim planlaması yapılır ve tesiste yerinde denetim gerçekleştirilir. 6. Denetim sonucu rapor düzenlenir ve eksiklikler tespit edilerek tutanak altına alınır. 7. Eksiklikler giderildikten sonra Kurum izin belgesi ve mesul müdürlük belge ücretlerinin ödenebilmesi için tahakkuk oluşturur. 8. Belge ücretleri ödendikten sonra üretim yeri izin belgesi düzenlenir. TİTCK'ya başvuru için e-Devlet üzerinden de işlem yapılabilir. Başvuru süreci ve gerekli belgeler hakkında güncel bilgiler için TİTCK'nın resmi web sitesi ziyaret edilmelidir.

    Özel ithalata kimler başvurabilir?

    Özel ithalata başvurabilecek kişiler: Vergi numarası olan gerçek ve tüzel kişiler. Özel anlaşmalara dayalı ithalat yapanlar. Kitap ve diğer yayınların ithalatını yapanlar. Türkiye'de açılan uluslararası fuar ve sergilerde perakende satışına izin verilen malların ithalatını yapanlar. Ayrıca, bazı özel durumlarda (örneğin, ilaç ithalatı) ilgili kurum ve kuruluşlardan izin alınması gerekebilir.

    Titck ne iş yapar?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak görev yapar ve ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler gibi çeşitli sağlık ürünlerinin düzenlenmesi ile ilgili aşağıdaki görevleri yürütür: Ruhsatlandırma: Bu ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı ve ihracatı gibi süreçleri denetler. Standart Belirleme: Kullanım ve dağıtım standartlarını belirler. Klinik Araştırmalar: Bu ürünlerle ilgili klinik araştırmaları düzenler ve denetler. Reklam ve Tanıtım: Ürünlerin reklam ve tanıtımının usul ve esaslarını belirler, aykırı durumları denetler. Piyasa Gözetimi: Piyasa gözetimi ve denetimi yapar, gerektiğinde ürünleri toplatır veya imha eder. Fiyat Belirleme: İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirmeler yapar. İhtilaf Çözümleri: Sektördeki firmalar arasındaki ihtilafların çözümü için usuller belirler.

    Titck ithalat başvurusu nasıl yapılır?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) ithalat başvurusu için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Firma Kaydı: İthalat yapacak firma, ÜTS (Ürün Takip Sistemi)'ne e-imza ile giriş yaparak firma tanımlama işlemini gerçekleştirmelidir. 2. Ürün Kaydı: İthalatı yapılacak ürünün ÜTS'ye kaydı zorunludur. 3. Elektronik Başvuru: TİTCK'nın Elektronik Başvuru ve Süreç Yönetimi Sistemi üzerinden elektronik başvuru yapılmalıdır. 4. Ek Belgeler: Bazı ürün sınıfları için (özellikle Sınıf IIb ve III) TİTCK uzman incelemesi gerekebilir ve ek belgeler talep edilebilir. 5. Gümrük İşlemleri: İthal edilen tıbbi cihazlar, sağlık denetimine tabi ürünler sınıfına girdiğinden, gümrük işlemlerinde TAREKS üzerinden otomatik kontrol yapılır.