• Buradasın

    Olumsuz olayların bildirilmesi neden önemlidir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Olumsuz olayların bildirilmesi, çeşitli nedenlerle önemlidir:
    • Güvenlik ve koruma: Olumsuz olaylar, tehlikeli ürünlerin piyasadan çekilmesine yardımcı olabilir ve bu sayede kullanıcıların güvenliği sağlanır 2.
    • İyileştirme ve öğrenme: Bildirilen olaylar, kök neden analizi yapılarak incelenir ve bu sayede benzer olayların tekrarlanması önlenir 45.
    • Yasal gereklilik: Olayların bildirilmesi, yasal gerekliliklerin yerine getirilmesini sağlar 5.
    • İmaj ve güven: Örgüt içinde olumsuz durumların bildirilmesi, etik bir iklimin oluşmasına katkı sağlar ve çalışanların ahlaki tatminini artırır 1.
    • Verimlilik: Olay bildirimi, iş sağlığı ve güvenliği, çevre yönetimi gibi alanlarda sürekli iyileştirmeler yaparak maliyetleri düşürür ve verimliliği artırır 5.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    İstenmeyen olaylar hangi durumlarda bildirilir?

    İstenmeyen olaylar, hasta ve çalışan güvenliğini tehdit eden veya edebilecek durumlarda bildirilir. Bildirim gerektiren bazı durumlar: Hasta güvenliği ile ilgili olaylar: ilaç güvenliği, cerrahi güvenlik, transfüzyon güvenliği, düşme, radyasyon güvenliği, bilgi güvenliği. Çalışan güvenliği ile ilgili olaylar: kesici delici alet yaralanmaları, kan ve vücut sıvıları ile temas, mesleki enfeksiyonlar. Ramak kala olaylar: Gerçekleşmek üzereyken son anda gerçekleşmeyen olaylar. Hukuka yansımış olaylar. Tesis güvenliği ile ilgili olaylar: aydınlatma yetersizliği, su basması, yangın. Bildirim, isimsiz olarak yapılabilir ve gizlilik esasına dayanır.

    Kurallar neden önemlidir ve uyulmadığında ne olur?

    Kurallar önemlidir çünkü: Düzen ve güven sağlarlar. Adaletin temin edilmesine yardımcı olurlar. Toplumun genel yararına uygun hareket etmeyi sağlarlar. Mesleki sorumlulukları belirlerler. İtibar ve güven inşa ederler. Çıkar çatışmalarını önlerler. İnsan haklarını korurlar. Kurallara uyulmadığında ise şunlar olabilir: Cezai yaptırımlar. Kazalar. Toplumsal saygı kaybı. Yasal yaptırımlar.

    Olayların sonuçları neden önemlidir?

    Olayların sonuçları önemlidir çünkü: Kişisel gelişim sağlar. Öz farkındalık kazandırır. Problem çözme yeteneğini geliştirir. Duygusal denge kazandırır. Tecrübe kazandırır.

    Olay ve istenmeyen olay nedir?

    Olay, genellikle beklenmeyen ve olumsuz sonuçlar doğuran durumları ifade eder. İstenmeyen olay ise, hasta, hasta yakını, çalışanlar veya kuruluşta bulunan diğer kişilerin güvenliğini olumsuz etkileyen veya etkileyebilecek olaylardır. İstenmeyen olaylar, sistemin işleyişini olumsuz etkileyebilir ve bu nedenle dikkatle izlenmesi ve raporlanması gereken durumlardır. Ayrıca, ramak kala olay da istenmeyen olay kapsamında değerlendirilir ve gerçekleşmek üzereyken son anda gerçekleşmeyen olayları ifade eder.

    Olumsuz olay bildirimi kim yapar?

    Olumsuz olay bildirimi aşağıdaki kişiler tarafından yapılır: 1. Sağlık kurum ve kuruluşları: Bünyelerinde görev yapan tüm personeli olumsuz olay bildirimi konusunda bilgilendirir ve bu sorumluluğu yerine getirmeleri için gerekli tedbirleri alır. 2. Cihaz kullanıcıları: Cihazın özellikleri ve performansında meydana gelen hataları veya bozulmaları, etiketleme veya kullanım kılavuzundaki yetersizlikleri ilgili mercilere bildirir. 3. İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı: Cihaz ile ilgili olumsuz bir olay hakkında durumu Bakanlığa bildirir ve olayın nedeni ve bertarafına yönelik inceleme başlatır.

    Olumsuz Olay Bildirim Sistemi Nedir?

    Olumsuz Olay Bildirim Sistemi, tıbbi cihazların kullanımı sırasında performans bozulması, etiket veya kullanım kılavuzundaki eksiklikler nedeniyle hasta, kullanıcı veya üçüncü kişilerde ölüm ya da sağlık durumunda ciddi bozulma ile sonuçlanan/sonuçlanabilecek olayların bildirilmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması sürecidir. İstenmeyen Olay Bildirim Sistemi ise çalışan ve hasta güvenliğini tehdit edebilecek, gerçekleşmek üzereyken son anda gerçekleşmeyen (ramak kala) ya da gerçekleşen istenmeyen olayların bildirilmesini sağlayan bir raporlama sistemidir.

    Olumsuz olay bildirim formu kime gönderilir?

    Olumsuz olay bildirim formu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesindeki Tıbbi Cihaz Denetim Daire Başkanlığı'na gönderilir. Ayrıca, sağlık tesislerinde, olumsuz olaylar hastane materyalovijilans sorumlusuna bir tutanak ile bildirilir. İstenmeyen olay bildirim formunun ise kalite yönetim birimine gönderilmesi gerekmektedir. Hasta ve çalışan isminin yer aldığı veya tanımlayıcı bilgiler içeren formlar değerlendirmeye alınmaz.