Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Olumsuz olay bildirimi aşağıdaki kişiler tarafından yapılır:
- Sağlık kurum ve kuruluşları: Bünyelerinde görev yapan tüm personeli olumsuz olay bildirimi konusunda bilgilendirir ve bu sorumluluğu yerine getirmeleri için gerekli tedbirleri alır 34.
- Cihaz kullanıcıları: Cihazın özellikleri ve performansında meydana gelen hataları veya bozulmaları, etiketleme veya kullanım kılavuzundaki yetersizlikleri ilgili mercilere bildirir 34.
- İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı: Cihaz ile ilgili olumsuz bir olay hakkında durumu Bakanlığa bildirir ve olayın nedeni ve bertarafına yönelik inceleme başlatır 34.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: