• Buradasın

    Medikal cihaz satışı kimler yapabilir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Medikal cihaz satışı aşağıdaki kişiler ve kuruluşlar tarafından yapılabilir:
    1. Sağlık kuruluşları ve klinikler: Hastaneler, poliklinikler ve sağlık merkezleri gibi yerler 1.
    2. Özel işletmeler: Eczaneler ve medikal cihaz satışı yapan firmalar 1.
    3. İnternet üzerinden satış yapanlar: Online platformlarda tıbbi cihaz satışı gerçekleştiren işletmeler 1.
    Ayrıca, Tıbbi Cihaz Satış Yeri Yetki Belgesi almak zorunludur ve bu belgeyi Sağlık Bakanlığı tarafından verilir 12.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Sınıf I tıbbi cihaz nedir?

    Sınıf I tıbbi cihazlar, en düşük risk seviyesine sahip ve vücuda girmeyen tıbbi cihazlardır. Bu cihazlar genellikle basit yapıda olup, kullanıcıya veya hastaya minimum risk taşır.

    2017/745 tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2017/745 Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) tarafından 5 Mayıs 2017 tarihinde yayımlanan ve 26 Mayıs 2020 tarihinde uygulamaya alınan bir düzenlemedir. Bu yönetmelik, tıbbi cihazların ve aksesuarlarının AB pazarında piyasaya sürülmesi ve hizmete sunulmasıyla ilgili kuralları belirler. Yönetmeliğin bazı amaçları: Yüksek güvenlik ve kalite standartları: Hastaların ve kullanıcıların sağlığını yüksek seviyede korumak. Piyasa gözetimi ve denetimi: Uygunluk değerlendirme, vijilans ve iktisadi işletmelerin kaydı gibi gereklilikleri sağlamak. Klinik araştırmaların güvenilirliği: Klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve sağlam olmasını sağlamak.

    Medikal ürünler nelerdir?

    Medikal ürünler, insan sağlığını koruma, hastalıkları önleme, teşhis etme, tedavi etme ve rehabilitasyon süreçlerinde kullanılan geniş bir ürün yelpazesini kapsar. İşte bazı ana kategoriler: 1. Tıbbi Cihazlar: Röntgen makineleri, MR cihazları, ultrason cihazları, EKG cihazları, insülin pompaları, kalp pilleri, solunum cihazları. 2. Farmasötik Ürünler: Antibiyotikler, antiviral ilaçlar, ağrı kesiciler, aşılar. 3. Biyolojik Ürünler: Aşılar, kan ürünleri, monoklonal antikorlar. 4. Sağlık Destek Ürünleri: Vitaminler, bitkisel takviyeler, diyet takviyeleri. 5. Kişisel Bakım Ürünleri: Diş macunları, sabunlar, şampuanlar, deodorantlar, dijital termometreler. 6. Evde Bakım Ürünleri: Hasta yatakları, tekerlekli sandalyeler, hasta bezleri, idrar torbaları. 7. Ortopedik Ürünler: Boyunluklar, dizlikler, yürüme yardımcıları. Bu ürünlerin kullanımı, sağlık profesyonelleri tarafından yönlendirilmelidir ve doğru kullanım talimatlarına uyulmalıdır.

    Medikal işi yapmak için ne gerekli?

    Medikal işi yapmak için gerekli olan bazı temel adımlar şunlardır: 1. Yasal İzin ve Belgeler: Medikal ürün satışı için Sağlık Bakanlığı'ndan tıbbi cihaz satış izni almak gereklidir. 2. Ürün Seçimi ve Envanter: Satılacak ürünlerin kaliteli ve güvenilir olması önemlidir. 3. Tedarikçi Ağı: Medikal ekipmanlar için distribütörlerle toptancı hesabı açılmalıdır. 4. Pazarlama ve Reklam: Etkili bir pazarlama stratejisi oluşturmak, broşürler, afişler, sosyal medya ve yerel reklamlar gibi farklı kanalları kullanarak markayı ve ürünleri tanıtmak önemlidir. 5. Personel ve Eğitim: Sağlık sektörüne dair bilgi sahibi, güler yüzlü ve yardımsever personel çalıştırmak ve onlara ürünler hakkında eğitim vermek gereklidir.

    Resmi Gazete'de yayımlanan tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) mevzuatı ile tam uyumlu olarak aşağıdaki düzenlemeleri içermektedir: 1. Tıbbi Cihaz Kavramının Genişletilmesi: Kontakt lensler, liposakşın ekipmanı, cerrahi invaziv yollarla uygulanan ürünler ve lazer cihazları gibi yeni ürünler tıbbi cihaz olarak değerlendirilmiştir. 2. Kalite Gereklilikleri: Cihaz üreticileri, kalite yönetim sistemi kurmak ve ürünlerin güvenliğini gözetmekle yükümlüdür. 3. Klinik Araştırmalar: Tüm tıbbi cihazlar, kullanım öncesinde klinik olarak test edilmelidir. 4. EUDAMED Veri Tabanı: Tıbbi cihazların takibi için Avrupa Birliği Komisyonu'nun EUDAMED sistemi benimsenmiştir. 5. CE İşareti: Cihazların CE işareti ve onaylanmış kuruluşun kimlik numarasını taşıması zorunlu hale getirilmiştir. Bu yönetmelik, hastaların, kullanıcıların ve üçüncü şahısların sağlık ve güvenliğini korumayı amaçlamaktadır.

    Tıbbi Cihaz Tanıtım Elemanı Nasıl Olunur?

    Tıbbi cihaz tanıtım elemanı olmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. Eğitim: En az lise mezunu olmak ve ÜTS (Ürün Takip Sistemi) ile ilgili temel bilgiye sahip olmak gereklidir. 2. Sertifika: T.C. Sağlık Bakanlığı veya yetkilendirilmiş eğitim kurumlarından Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı Sertifikası almak gerekmektedir. 3. İş Başvurusu: Eğitim ve sertifika sürecini tamamladıktan sonra, özel ilaç şirketlerinde veya kamu kurumlarında tıbbi tanıtım elemanı olarak iş başvurusu yapılabilir.

    Medikal ürünler dükkanı nasıl açılır?

    Medikal ürünler dükkanı açmak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. İş Planı Hazırlama: Pazar araştırması, ürün ve hizmet yelpazesi, finansal projeksiyonlar, pazarlama ve reklam stratejisi gibi unsurları içeren kapsamlı bir iş planı hazırlanmalıdır. 2. Yasal Prosedürler: Gerekli izinler ve belgeler alınmalıdır. Bu belgeler arasında ticari işletme belgeleri, vergi kayıt belgesi, esnaf ve sanatkarlar odası kayıt belgesi, ticaret sicili kayıt belgesi ve işyeri açma ve çalışma ruhsatı bulunmaktadır. 3. Dükkan Seçimi ve Düzenlemesi: Kolay erişilebilir, yeterli park yeri olan bir lokasyon seçilmeli ve iç dekorasyon rahat ve ferah olmalıdır. 4. Ürün ve Stok Yönetimi: Kaliteli ve güvenilir ürünler seçilmeli, stok yönetimi düzenli olarak takip edilmeli ve gerekli ürünlerin zamanında tedariki sağlanmalıdır. 5. Personel ve Eğitim: Sağlık sektörüne dair bilgi sahibi, güler yüzlü ve yardımsever personel çalıştırılmalı ve bu personele ürünler hakkında eğitim verilmelidir. 6. Pazarlama ve Reklam: Broşürler, afişler, sosyal medya ve yerel reklamlar gibi farklı kanallar kullanılarak marka ve ürünler tanıtılmalıdır. Ek olarak, KOSGEB gibi kurumlardan destek almak da mümkündür.