• Buradasın

    Biyoeşdeğerlik nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Biyoeşdeğerlik, aynı etken madde/maddeleri aynı miktarlarda içeren iki farklı ilacın, sistemik dolaşıma ulaşma hızı ve derecesi açısından anlamlı bir farklılık göstermemesi durumudur 12.
    Bu kavram, farmasötik eşdeğer veya farmasötik alternatif ilaçlar için geçerlidir 1. Biyoeşdeğerlik, ilaçların etkinlik ve güvenlik bakımından esas olarak aynı olmasını sağlar 2.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. quizlet.com
        1
      2. vetrehberi.com
        2
      3. cdn.istanbul.edu.tr
        3
      4. eis.com.tr
        4
      5. yuagam.yeditepe.edu.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Biyoyararlılık ve biyoeşdeğerlik arasındaki fark nedir?

    Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik kavramları, ilaç farmakolojisinde birbiriyle ilişkili olsa da farklı anlamlar taşır: 1. Biyoyararlanım: Uygulanan ilacın sistemik dolaşıma giren ve etki bölgesinde kullanılabilir hale gelen oranını ifade eder. 2. Biyoeşdeğerlik: İki ilaç formülasyonunun (markalı ilaç ve onun jenerik muadili) aynı sürede kan dolaşımına aynı miktarda aktif madde salması durumunu ifade eder. Özetle, biyoyararlanım tek bir ilacın performansını değerlendirirken, biyoeşdeğerlik iki farklı ilacın karşılaştırılmasını içerir.
    5 kaynak

    Eşdeğer formlar yöntemi nedir?

    Eşdeğer formlar yöntemi, aynı davranışı ölçen, soru sayıları eşit, kapsamları ve zorluk dereceleri aynı iki farklı formun aynı gruba aynı anda veya kısa bir zaman aralığı ile uygulanarak iki uygulama arasındaki korelasyon katsayısının hesaplanmasıdır. Bu yöntemin avantajları: Test-tekrar test yönteminin dezavantajlarına karşı güvenirliği hesaplar. Kısa süreli tutarlılık sağlar. Dezavantajları: İki formun ard arda uygulanması, puanlar arasında yüksek korelasyona yol açabilir. Formlar arasındaki zaman aralığı, kararlılığı olumsuz etkileyebilir. Eşdeğer formlar yönteminin yüksek güvenirlik katsayısı, iki testin aynı davranışı ölçtüğünü ve puanların tutarlı olduğunu gösterir.
    5 kaynak

    Biyoeşdeğer ilaç Türkiye'de nasıl değerlendirilir?

    Türkiye'de biyoeşdeğer ilaçların değerlendirilmesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülmektedir. Bu süreç aşağıdaki adımları içerir: 1. Başvuru Süreci: İlaç ruhsatı almak isteyen kişi veya kuruluş, TİTCK'ya başvurur. 2. Biyoeşdeğerlik Çalışmaları: Gerekli ise, ilgili klinik çalışmaların başlatılması için onay süreci başlar. 3. Değerlendirme ve Onay: Klinik çalışma sonuçları, TİTCK'nın ilgili birimleri tarafından değerlendirilir ve raporlanır. 4. Piyasaya Sunum: Onaylanmasını takiben, beşeri tıbbi ürün klinik kullanıma sunulur. Biyoeşdeğerlik kriterleri, jenerik bir ilacın, referans ilacın biyoyararlanım profiline %90 güven aralığında %80 ile %125 arasında benzerlik göstermesini gerektirir.
    5 kaynak

    Eşdeğer ürün nasıl anlaşılır?

    Bir ürünün eşdeğer olup olmadığını anlamak için aşağıdaki kriterlere dikkat edilebilir: Klinik ve teknik benzerlik: Eşdeğer ürünler, klinik, biyolojik (kullanım yeri) ve teknik yönden (etki mekanizması, çalışma prensibi) benzer olmalıdır. Kanıtlanmış veri: Eşdeğer ürün olarak gösterilecek ürünün, kendine özel klinik verileri olmalıdır. Kaynak ve ulaşılabilirlik: Eşdeğer ürünün kaynağının belli olması ve ulaşılabilir olması gerekir. Tıbbi cihazlarda eşdeğer ürün değerlendirmesi için uzman desteği alınması önerilir.
    5 kaynak

    Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerliğin önemi nedir?

    Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerliğin önemi şu şekilde açıklanabilir: Hasta güvenliği: Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik testleri, ilaçların güvenliği ve etkinliği açısından titizlikle denetlenmesi gereken süreçlerdir. Tedavi etkinliği: Aynı etkin maddeyi aynı oranda içeren ilaçların tedavideki etkinliklerinin de birbirine yakın olması, biyoyararlanımlarının eşit olduğunu gösterir. Maliyet tasarrufu: Biyoeşdeğerliği kanıtlanmış eşdeğer ilaçların sayısının artması, insanlara ve hekimlere tedavide farklı ilaç seçme olanağı tanır ve bu sayede tedavinin maliyetinde bir azalma sağlanabilir. İlaç geliştirme: Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik analizleri, ilaç geliştirme ve ruhsatlandırma süreçlerinde gerekli ve önemli analizlerdir.
    5 kaynak

    Denklik ve eş değerlik aynı şey mi?

    Denklik ve eş değerlik kavramları aynı şeyi ifade eder.
    5 kaynak

    Biyo ve farmasötik eşdeğerlik arasındaki fark nedir?

    Biyoeşdeğerlik ve farmasötik eşdeğerlik arasındaki temel fark, etkin maddenin farmasötik şekilden sistemik dolaşıma geçiş hızı ve miktarının aynı olup olmamasıdır. Farmasötik eşdeğerlik, aynı etken maddeyi aynı dozda ve aynı farmasötik formda içeren ilaçların eşdeğer olmasıdır. Biyoeşdeğerlik ise, farmasötik olarak eşdeğer veya birbirinin farmasötik alternatifi olan aynı etkin maddeyi içeren iki ilacın, aynı molar dozda uygulandığında biyoyararlanımlarının (hız ve derece) önceden belirlenmiş kabul edilebilir sınırlar dahilinde olması durumudur. Özetle, farmasötik eşdeğerlik aynı ilacın farklı üreticileri tarafından üretilen versiyonları arasında olabilirken, biyoeşdeğerlik aynı etkin maddeyi içeren farklı ilaçların terapötik etkilerinin benzer olduğunu gösterir.
    5 kaynak