Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Türkiye'de biyoeşdeğer ilaçların değerlendirilmesi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından yürütülmektedir 14. Bu süreç aşağıdaki adımları içerir:
- Başvuru Süreci: İlaç ruhsatı almak isteyen kişi veya kuruluş, TİTCK'ya başvurur 1.
- Biyoeşdeğerlik Çalışmaları: Gerekli ise, ilgili klinik çalışmaların başlatılması için onay süreci başlar 14.
- Değerlendirme ve Onay: Klinik çalışma sonuçları, TİTCK'nın ilgili birimleri tarafından değerlendirilir ve raporlanır 1.
- Piyasaya Sunum: Onaylanmasını takiben, beşeri tıbbi ürün klinik kullanıma sunulur 1.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: