• Buradasın

    GMP ve ISO 9001 farkı nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    GMP (Good Manufacturing Practices) ve ISO 9001 standartları, her ne kadar kalite yönetimine odaklansalar da, bazı temel farklılıklara sahiptir:
    1. Kapsam ve Uygulanabilirlik:
      • ISO 9001: Genel bir standart olup, herhangi bir sektörde faaliyet gösteren organizasyonlara uygulanabilir 12.
      • GMP: Özellikle ilaç, gıda, kozmetik ve tıbbi cihaz gibi ürün güvenliğinin ve kalitesinin kritik olduğu endüstrilerde geçerlidir 13.
    2. Odak Noktası:
      • ISO 9001: Müşteri memnuniyeti, sürekli iyileştirme ve genel kalite yönetimi süreçlerine odaklanır 12.
      • GMP: Ürünlerin güvenli, doğru ve yönetmeliklere uygun bir şekilde üretilmesini sağlar 34.
    3. Düzenleyici Durum:
      • ISO 9001: Gönüllü bir standarttır, sertifikasyon isteğe bağlıdır 12.
      • GMP: Yasal bir zorunluluktur ve uyumluluk, hükümet ajansları tarafından denetlenir 13.
    4. Dokümantasyon:
      • ISO 9001: Temel süreçleri ve prosedürleri belgeler, ancak detay konusunda daha az kısıtlayıcıdır 1.
      • GMP: Kapsamlı ve ayrıntılı dokümantasyon gerektirir, özellikle üretim süreçlerinin her adımını izlemek için 34.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. linkedin.com
        1
      2. advisera.com
        2
      3. pharmagmp.in
        3
      4. qse-academy.com
        4
      5. isocertificationexperts.com.au
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    ISO 9001 prosedür örnekleri nelerdir?

    ISO 9001 prosedür örnekleri şunlardır: 1. Yönetimin Gözden Geçirmesi Prosedürü: Üst yönetim tarafından kalite yönetim sisteminin uygunluğunu ve sürekliliğini değerlendirmek için yapılan çalışmaları düzenler. 2. Düzeltici ve Önleyici Faaliyetler Prosedürü: Uygunsuzlukların tespit edilmesi, nedenlerinin ortadan kaldırılması ve tekrarının önlenmesi için yapılacak çalışmaları belirler. 3. Uygun Olmayan Ürün İmalat Prosedürü: Uygun olmayan ürünlerin tanımlanması, değerlendirilmesi ve elden çıkarılması için yöntem ve sorumlulukları belirler. 4. Ürün İzleme ve Ölçme Prosedürü: İzleme ve ölçme çalışmalarının kim tarafından, nerede ve ne sıklıkta yapılacağını belirler. 5. Tedarikçi Değerlendirme Prosedürü: Malzeme veya hizmet satın alımını karşılayan tedarikçi firmaların değerlendirme esaslarını ve performans takip kriterlerini açıklar. 6. İnsan Kaynakları Eğitim Prosedürü: Eğitim ihtiyaçlarını tespit etmek, eğitim faaliyetlerini planlamak ve alınan eğitimlerin etkinliğini değerlendirmek için yapılması gereken çalışmaları düzenler. 7. Dokümanların Kontrolü Prosedürü: Dokümanların kontrol edilmesi, onaylanması ve revizyonların yapılması süreçlerini kapsar.
    5 kaynak

    ISO 9001 almak zor mu?

    ISO 9001 belgesi almak, işletmeler için zorlayıcı bir süreç olabilir. ISO 9001 belgesi almak için izlenmesi gereken bazı adımlar şunlardır: 1. Ön hazırlık ve planlama: Mevcut kalite yönetim süreçlerinin gözden geçirilmesi ve eksikliklerin tespit edilmesi. 2. Dokümantasyon süreci: Kalite politikası, prosedürler ve diğer gerekli belgelerin hazırlanması. 3. Sistem uygulaması: Tasarlanan kalite yönetim sisteminin işletmede aktif hale getirilmesi ve çalışanlara eğitimler verilmesi. 4. İç denetim ve değerlendirme: Sistemin standartlara uygunluğunun değerlendirilmesi. 5. Belgelendirme denetimi: Akredite bir belgelendirme kuruluşu tarafından bağımsız denetim yapılması. Bu süreçte profesyonel destek almak, işlerin daha hızlı ve etkili bir şekilde yönetilmesine yardımcı olabilir.
    5 kaynak

    ISO 9001 açılımı ne?

    ISO 9001 standardının açılımı "International Organization for Standardization" (Uluslararası Standardizasyon Örgütü) anlamına gelir.
    5 kaynak

    ISO 9001 kimler alabilir?

    ISO 9001 belgesini üretim yapan tüm sanayi kuruluşları, hizmet sektöründeki firmalar, ihracat yapan işletmeler, eğitim ve sağlık kurumları gibi müşteriye hizmet veya ürün sunan her tür kurum ve kuruluş alabilir. Ayrıca, KOBİ'ler ve büyük ölçekli firmalar da ISO 9001 belgesi alabilirler.
    5 kaynak

    ISO 9001 kalite yönetim sistemi kaç ana başlık?

    ISO 9001 kalite yönetim sistemi 10 ana başlık altında toplanmıştır: 1. Kapsam; 2. Örneklemeler; 3. Terim ve tanımlar; 4. Organizasyon içeriği; 5. Liderlik; 6. Planlama; 7. Destekleme; 8. Operasyon; 9. Performans değerlendirme; 10. İyileştirme.
    5 kaynak

    ISO 9000 ve ISO 9001 farkı nedir?

    ISO 9000 ve ISO 9001 arasındaki temel farklar şunlardır: 1. Kapsam: ISO 9000, kalite yönetim ilkeleri, terminoloji ve temel kavramlar hakkında genel kılavuzlar sunar. 2. Amaç: ISO 9000, kalite yönetim sistemlerinin anlaşılması için genel bir çerçeve sağlar ve teorik bir temele sahiptir. 3. Sertifikasyon: ISO 9000, bir sertifikasyon standardı değildir ve bu standarda uygunluk belgelenemez. 4. Uygulama: ISO 9000, kalite yönetim sistemlerine giriş yapmak ve temel kavramları öğrenmek için uygundur.
    5 kaynak

    ISO 22716 kozmetik GMP nedir?

    ISO 22716 Kozmetik GMP, kozmetik ürünlerin güvenli ve etkili bir şekilde üretilmesi için uluslararası bir İyi Üretim Uygulamaları (GMP) standardıdır. Bu standart, üretimden depolamaya ve dağıtıma kadar olan tüm süreçlerde kaliteyi güvence altına almayı amaçlar ve aşağıdaki konuları kapsar: Hammadde seçimi ve tedariki. Üretim süreçlerinin planlanması. Kalite kontrol testleri. Ürünlerin depolanması ve dağıtımı. ISO 22716 sertifikasına sahip olmak, kozmetik ürünlerinin tüketici sağlığına zarar vermeyecek şekilde üretildiğini ve uluslararası yasal düzenlemelere uygun olduğunu gösterir.
    5 kaynak