• Buradasın

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığına bağlı olarak aşağıdaki görevleri yerine getirir:
    1. Ürün Ruhsatlandırması: İlaç, tıbbi cihaz ve ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı ve ihracatı ile ilgili kuralları belirlemek 12.
    2. Klinik Araştırmalar: Bu ürünlere ilişkin klinik araştırmaları düzenlemek, izin vermek ve denetlemek 13.
    3. Piyasa Gözetimi ve Denetimi: Ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimini yapmak, gerektiğinde toplatmak, imha etmek veya ettirmek 12.
    4. Farmako-ekonomik Değerlendirme: İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirmeler yapmak 14.
    5. Uluslararası İşbirliği: Ulusal ve uluslararası kuruluşlarla bilimsel ve teknik işbirliği yapmak 12.
    6. Personel İşlemleri: Kurum personelinin atama, nakil, özlük, ücret ve emeklilik işlemlerini yürütmek 12.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. titck.gov.tr
        1
      2. tr.wikipedia.org
        2
      3. ttb.org.tr
        3
      4. medyabaskent.com
        4
      5. sayistay.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Titck ne iş yapar?

    TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), ilaçların ve tıbbi cihazların güvenliği, etkinliği ve kalitesini sağlamak amacıyla çeşitli görevler üstlenir: Ruhsatlandırma: Türkiye'de piyasaya sürülecek ilaçların ve tıbbi cihazların ruhsatlandırma sürecini yönetir. Denetim: İlaç ve tıbbi cihaz üretim tesislerini, satış noktalarını ve dağıtım ağlarını denetleyerek, ürünlerin kalite standartlarına uygunluğunu sağlar. Pazar Gözetimi: Piyasada bulunan ilaçların ve tıbbi cihazların sürekli izlenmesi, olumsuz yan etkilerin raporlanması ve güvenlik bilgilerinin güncellenmesi gibi faaliyetlerde bulunur. Halk Sağlığı: Halkın sağlığını korumak ve iyileştirmek amacıyla, ilaç ve tıbbi cihazların doğru kullanımına yönelik bilgilendirme ve eğitim faaliyetleri gerçekleştirir. Regülasyon Geliştirme: İlaç ve tıbbi cihazlarla ilgili yasal düzenlemeleri ve standartları geliştirir ve günceller. Fiyatlandırma ve Geri Ödeme: İlaçların fiyatlandırılması ve geri ödeme süreçlerinde rol oynar.
    5 kaynak

    İlaç mevzuatı nedir?

    İlaç mevzuatı, ilaç ürünlerinin imalatını, dağıtımını, pazarlamasını ve kullanımını yöneten bir dizi yasa, yönetmelik ve yönergeyi ifade eder. Temel amaçları: - İlaçların güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini sağlamak. - Sahte veya standart altı ilaçların satışını önlemek. - Etik endişeleri ele almak ve halk sağlığını korumak. Türkiye'de ilaç mevzuatının bazı önemli düzenlemeleri: - İlaçların Güvenliği Hakkında Yönetmelik: Advers reaksiyonların izlenmesi, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi ve raporlanması gibi usul ve esasları belirler. - Beşeri ve Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği: İlaçların ruhsatlandırma süreçlerini ve gerekliliklerini tanımlar. Uluslararası düzeyde, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Amerika Birleşik Devletleri'nde Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) gibi düzenleyici kurumlar, ilaç mevzuatının gözetiminden ve uygulanmasından sorumludur.
    5 kaynak

    Resmi Gazete'de yayımlanan tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Avrupa Birliği (AB) mevzuatı ile tam uyumlu olarak aşağıdaki düzenlemeleri içermektedir: 1. Tıbbi Cihaz Kavramının Genişletilmesi: Kontakt lensler, liposakşın ekipmanı, cerrahi invaziv yollarla uygulanan ürünler ve lazer cihazları gibi yeni ürünler tıbbi cihaz olarak değerlendirilmiştir. 2. Kalite Gereklilikleri: Cihaz üreticileri, kalite yönetim sistemi kurmak ve ürünlerin güvenliğini gözetmekle yükümlüdür. 3. Klinik Araştırmalar: Tüm tıbbi cihazlar, kullanım öncesinde klinik olarak test edilmelidir. 4. EUDAMED Veri Tabanı: Tıbbi cihazların takibi için Avrupa Birliği Komisyonu'nun EUDAMED sistemi benimsenmiştir. 5. CE İşareti: Cihazların CE işareti ve onaylanmış kuruluşun kimlik numarasını taşıması zorunlu hale getirilmiştir. Bu yönetmelik, hastaların, kullanıcıların ve üçüncü şahısların sağlık ve güvenliğini korumayı amaçlamaktadır.
    5 kaynak

    Türkiye Tıbbi İlaç Kurumu kime bağlı?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlıdır.
    5 kaynak

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu hangi ilaçları yasakladı?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), 20 Kasım 2024 tarihinden itibaren bazı hormon ilaçlarının reçeteli olarak temin edilmesini zorunlu hale getirmiştir. Bu ilaçlar arasında, trans erkeklerin kullandığı testosteron enjeksiyonları ve jeller ile trans kadınların kullandığı östrojen artırıcı kontraseptifler yer almaktadır.
    5 kaynak