• Buradasın

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetikler ve benzeri ürünlerin toplum sağlığına uygun şekilde ulaşmasını sağlamak amacıyla çeşitli görevler üstlenmiştir 123:
    • Ruhsatlandırma ve Denetim: Bu ürünlerin üretimi, depolanması, satışı, ithalatı ve ihracatı gibi faaliyetlerle ilgili kural ve standartları belirler, izin verir, denetler ve yaptırım uygular 12.
    • Piyasa Gözetimi: Ürünlerin piyasa gözetimi ve denetimini yapar, gerektiğinde toplatma, imha etme veya ettirme işlemlerini gerçekleştirir 12.
    • Klinik Araştırmalar: Bu ürünlerle ilgili klinik araştırmaları düzenler, izin verir ve denetler 12.
    • Farmako-Ekonomik Değerlendirme: İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirme ve çalışmalar yapar 12.
    • Uyarı Sistemleri: Ürünlerle ilgili uyarı sistemlerini kurar, işletir veya işlettirir 12.
    • Uluslararası İşbirliği: Ulusal ve uluslararası kurum ve kuruluşlarla işbirliği yapar 14.
    • Eğitim ve Bilgilendirme: Halkın ve sağlık personelinin ürünler konusunda bilgilendirilmesini sağlar 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. titck.gov.tr
        1
      2. tr.wikipedia.org
        2
      3. ttb.org.tr
        3
      4. medyabaskent.com
        4
      5. sayistay.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    İlaç mevzuatı nedir?

    İlaç mevzuatı, ilaç ürünlerinin imalatını, dağıtımını, pazarlamasını ve kullanımını yöneten bir dizi yasa, yönetmelik ve yönergeyi ifade eder. Temel amaçları: - İlaçların güvenliğini, etkinliğini ve kalitesini sağlamak. - Sahte veya standart altı ilaçların satışını önlemek. - Etik endişeleri ele almak ve halk sağlığını korumak. Türkiye'de ilaç mevzuatının bazı önemli düzenlemeleri: - İlaçların Güvenliği Hakkında Yönetmelik: Advers reaksiyonların izlenmesi, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi ve raporlanması gibi usul ve esasları belirler. - Beşeri ve Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği: İlaçların ruhsatlandırma süreçlerini ve gerekliliklerini tanımlar. Uluslararası düzeyde, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve Amerika Birleşik Devletleri'nde Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) gibi düzenleyici kurumlar, ilaç mevzuatının gözetiminden ve uygulanmasından sorumludur.
    5 kaynak

    Resmi Gazete'de yayımlanan tıbbi cihaz yönetmeliği nedir?

    Resmi Gazete'de yayımlanan tıbbi cihaz yönetmeliği, 2/6/2021 tarihli ve 31499 mükerrer sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'dir. Bu yönetmeliklerin amacı; hastalar, kullanıcılar ve diğer kişiler için sağlığın yüksek seviyede korunmasını esas alarak, tıbbi cihazlar için yüksek kalite ve güvenlilik standartları belirleyerek, insan kullanımına yönelik tıbbi cihazların ve bunların aksesuarlarının piyasaya arz edilmesi, piyasada bulundurulması veya hizmete sunulmasıyla ilgili usul ve esasları belirlemektir. Ayrıca, tıbbi cihazlara ve aksesuarlarına ilişkin yürütülen klinik araştırmalara da uygulanarak klinik araştırmalardan elde edilen verilerin güvenilir ve sağlam olmasını ve klinik araştırmaya katılan gönüllülerin güvenliğinin korunmasını sağlamayı da amaçlar.
    5 kaynak

    Titck ne iş yapar?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak görev yapar ve ilaçlar, tıbbi cihazlar, kozmetik ürünler gibi çeşitli sağlık ürünlerinin düzenlenmesi ile ilgili aşağıdaki görevleri yürütür: Ruhsatlandırma: Bu ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, satışı, ithalatı ve ihracatı gibi süreçleri denetler. Standart Belirleme: Kullanım ve dağıtım standartlarını belirler. Klinik Araştırmalar: Bu ürünlerle ilgili klinik araştırmaları düzenler ve denetler. Reklam ve Tanıtım: Ürünlerin reklam ve tanıtımının usul ve esaslarını belirler, aykırı durumları denetler. Piyasa Gözetimi: Piyasa gözetimi ve denetimi yapar, gerektiğinde ürünleri toplatır veya imha eder. Fiyat Belirleme: İlaç fiyatlarının belirlenmesi için farmako-ekonomik değerlendirmeler yapar. İhtilaf Çözümleri: Sektördeki firmalar arasındaki ihtilafların çözümü için usuller belirler.
    5 kaynak

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu hangi ilaçları yasakladı?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), 20 Kasım 2024 tarihinden itibaren bazı hormon ilaçlarının reçeteli olarak temin edilmesini zorunlu hale getirmiştir. Bu ilaçlar arasında, trans erkeklerin kullandığı testosteron enjeksiyonları ve jeller ile trans kadınların kullandığı östrojen artırıcı kontraseptifler yer almaktadır.
    5 kaynak

    Türkiye Tıbbi İlaç Kurumu kime bağlı?

    Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), Türkiye Cumhuriyeti Sağlık Bakanlığı'na bağlıdır.
    5 kaynak