• Buradasın

    Olumsuz olay bildirimi yapılan malzemeler için MKYS' de hangi çıkış işlemi yapılır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Olumsuz olay bildirimi yapılan malzemeler için MKYS'de "Emanet Çıkış" ve ardından "PGD Çıkış" işlem türleri uygulanır 12.
    • Emanet Çıkış: Hatalı ürün bildirimi yapılacak malzemeler için öncelikle bu işlem yapılır 1.
    • PGD Çıkış: TİTCK tarafından yapılan inceleme sonucunda malzemelerin uygunsuz olduğu tespit edilirse, bu işlem ile stoktaki uygunsuz ürünlerin tedarikçiye iadesi yapılır 12.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. cevap-bul.com
        1
      2. 2
      3. prokalite.com
        3
      4. nedir.org
        4
      5. prezi.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimi ne zaman yapılır?

    Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimi, olayın gerçekleşmesinden sonra belirlenen sürelerde yapılmalıdır: Ciddi kamu sağlığı tehdidi durumunda veya mücbir sebep varsa, imalatçının olaydan haberdar olmasından itibaren derhal veya en geç iki gün içinde. Ölüm veya sağlık durumunda beklenmeyen ciddi bozukluk söz konusu ise, olayın imalatçı tarafından tespitinden itibaren on gün içinde. Diğer durumlarda, olayın imalatçı tarafından tespitinden itibaren otuz gün içinde. Olumsuz olay bildirimi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılabilir.
    5 kaynak

    Olumsuz Olay Bildirim Sistemi Nedir?

    Olumsuz Olay Bildirim Sistemi, tıbbi cihazların kullanımı sırasında performans bozulması, etiket veya kullanım kılavuzundaki eksiklikler nedeniyle hasta, kullanıcı veya üçüncü kişilerde ölüm ya da sağlık durumunda ciddi bozulma ile sonuçlanan/sonuçlanabilecek olayların bildirilmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması sürecidir. İstenmeyen Olay Bildirim Sistemi ise çalışan ve hasta güvenliğini tehdit edebilecek, gerçekleşmek üzereyken son anda gerçekleşmeyen (ramak kala) ya da gerçekleşen istenmeyen olayların bildirilmesini sağlayan bir raporlama sistemidir.
    5 kaynak

    İstenmeyen olay bildirim formu ile ilgili hangisi doğrudur?

    İstenmeyen olay bildirim formu ile ilgili doğru ifadeler: Bildirim formunda yer alan "olayı anlatınız" bölümünün doldurulması zorunludur. Çalışanlar, personel ve hasta isminden bağımsız olarak sadece olayın konusu ve olayla ilişkin bilgilere yer verilmelidir. Olay ile ilgisi olan çalışanların ve hastaların isimleri için herhangi bir tanımlayıcı kullanılmamalıdır. Forma olayın gerçekleştiği bölüm veya birim ismi ile olayın olduğu tarih ve saat bilgileri yazılmamalıdır. Bildirim formları, kurallara uygunluk açısından Kalite Yönetim Birimi tarafından değerlendirilecektir. Hasta ve çalışanın isminin yer aldığı ve/veya tanımlayıcı bulunan formlar değerlendirmeye alınmayacaktır.
    5 kaynak

    İstenmeyen olay bildirimi nereye yapılır?

    İstenmeyen olay bildirimi, hastanelerde Kalite Yönetim Birimi'ne (KYB) yapılır. Bildirim şu şekillerde gerçekleştirilebilir: Form doldurarak: İstenmeyen Olay Bildirim Formu doldurularak yapılabilir. Kalite Web sistemi üzerinden bildirim: Sağlık Bakanlığı'nın web sistemleri üzerinden bildirim yapılabilir. Bildirim kutularına atma: İstenmeyen Olay Bildirim Kutusu'na formlar atılabilir. Bildirimlerde kişi isimlerinden ve tanımlayıcılardan kaçınılmalı, olayın konusu ve detayları sade bir dille anlatılmalıdır.
    5 kaynak

    Olumsuz olay bildirim formu kime gönderilir?

    Olumsuz olay bildirim formu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesindeki Tıbbi Cihaz Denetim Daire Başkanlığı'na gönderilir. Ayrıca, sağlık tesislerinde, olumsuz olaylar hastane materyalovijilans sorumlusuna bir tutanak ile bildirilir. İstenmeyen olay bildirim formunun ise kalite yönetim birimine gönderilmesi gerekmektedir. Hasta ve çalışan isminin yer aldığı veya tanımlayıcı bilgiler içeren formlar değerlendirmeye alınmaz.
    5 kaynak