• Buradasın

    Olumsuz olay bildirimi yapılan malzemeler için MKYS' de hangi çıkış işlemi yapılır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Olumsuz olay bildirimi yapılan malzemeler için MKYS'de "Emanet Çıkış" ve ardından "PGD Çıkış" işlem türleri uygulanır 12.
    • Emanet Çıkış: Hatalı ürün bildirimi yapılacak malzemeler için öncelikle bu işlem yapılır 1.
    • PGD Çıkış: TİTCK tarafından yapılan inceleme sonucunda malzemelerin uygunsuz olduğu tespit edilirse, bu işlem ile stoktaki uygunsuz ürünlerin tedarikçiye iadesi yapılır 12.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. cevap-bul.com
        1
      2. 2
      3. prokalite.com
        3
      4. nedir.org
        4
      5. prezi.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    İstenmeyen olay bildirim formu ile ilgili hangisi doğrudur?

    İstenmeyen olay bildirim formu ile ilgili doğru olan seçenek, "istenmeyen olay/ ramak kala olay gerçekleştiğinde bildirim yapmak zorunludur" ifadesidir.
    5 kaynak

    Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimi ne zaman yapılır?

    Tıbbi cihaz olumsuz olay bildirimi, olayın gerçekleşmesinden sonra belirlenen sürelerde yapılmalıdır: Ciddi kamu sağlığı tehdidi durumunda veya mücbir sebep varsa, imalatçının olaydan haberdar olmasından itibaren derhal veya en geç iki gün içinde. Ölüm veya sağlık durumunda beklenmeyen ciddi bozukluk söz konusu ise, olayın imalatçı tarafından tespitinden itibaren on gün içinde. Diğer durumlarda, olayın imalatçı tarafından tespitinden itibaren otuz gün içinde. Olumsuz olay bildirimi, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden yapılabilir.
    5 kaynak

    İstenmeyen olay bildirimi nereye yapılır?

    İstenmeyen olay bildirimleri, kurumun kalite yönetim birimine yapılır. Bunun için genellikle iki yöntem kullanılır: 1. Form doldurma: İstenmeyen olay bildirim formu, bilgisayarlarda bulunan SKS klasöründen veya çalışma alanlarında bulunan güncel çıktılardan doldurularak "İstenmeyen Olay Bildirim Kutusu"na atılır. 2. Web sayfası: HBYS (Hastane Bilgi Yönetim Sistemi) üzerinden entegrasyonu sağlanan istenmeyen olay bildirim menüsü kullanılır.
    5 kaynak

    Olumsuz Olay Bildirim Sistemi Nedir?

    Olumsuz Olay Bildirim Sistemi (OOBS), çalışan ve hasta güvenliğini tehdit edebilecek istenmeyen olayların bildirilmesini sağlayan bir raporlama sistemidir. Bu sistem, aşağıdaki işlevleri yerine getirir: Güvenlik kültürünün gelişimini teşvik eder. Hataları azaltır ve yaşam kalitesini artırır. Kurumsal bir öğrenme süreci oluşturur. Maliyet etkinliği ve verimliliği sağlar. OOBS'de süreç genellikle şu adımlardan oluşur: 1. Olayın raporlanması: Çalışan tarafından olay bildirim formu doldurularak Kalite Yönetim Birimi'ne iletilir. 2. Değerlendirme: Formlar, konusuna göre ilgilenecek olan komite'ye iletilir ve olayın kök neden analizi yapılır. 3. İyileştirme çalışmaları: Ulaşılan nedenlere yönelik iyileştirme çalışmaları başlatılır ve olayın tekrar meydana gelmesi önlenmeye çalışılır.
    5 kaynak

    Olumsuz olay bildirim formu kime gönderilir?

    Olumsuz olay bildirim formu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bünyesindeki Tıbbi Cihaz Denetim Daire Başkanlığı'na gönderilir. Ayrıca, sağlık tesislerinde, olumsuz olaylar hastane materyalovijilans sorumlusuna bir tutanak ile bildirilir. İstenmeyen olay bildirim formunun ise kalite yönetim birimine gönderilmesi gerekmektedir. Hasta ve çalışan isminin yer aldığı veya tanımlayıcı bilgiler içeren formlar değerlendirmeye alınmaz.
    5 kaynak