• Buradasın

    Avrupa Birliği yetkili temsilci bildirimi nasıl yapılır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Avrupa Birliği'nde yetkili temsilci bildirimi yapmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
    1. Anlaşma İmzalama: Üretici, yetkili temsilcisi ile bir araya gelerek, sorumlulukları ve vazifeleri içeren bir anlaşma (vekaletname) imzalamalıdır 12. Bu anlaşmada tüm vazifeler açıkça belirtilmeli ve yetkili temsilci değişimi durumunda yapılması gerekenler bilgisi verilmelidir 1.
    2. Kayıt Yükümlülüklerine Uyum: Yetkili temsilci, teknik dokümantasyonun ve AB uygunluk beyanının bir kopyasını hazır bulundurmalı ve kayıt gerekliliklerine uymalıdır (EUDAMED) 12.
    3. Yetkililere Bildirim: Yetkili makamın tüm taleplerini üreticiye iletmeli ve düzenleyici otoritelerle işbirliği yaparak risklerin ortadan kaldırılması veya azaltılması için düzeltici veya önleyici faaliyetlerin takibini yapmalıdır 1.
    4. Bildirimlerin Yapılması: Üretici, MDR yükümlülüklerine uymazsa, yasal sorumlu kendisi olacağı için sözleşmeyi feshedebilir ve bu durumu yetkili otoriteye bildirebilir 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. acf.com.tr
        1
      2. uts-danismanlik.com
        2
      3. zonos.com
        3
      4. mevzuat.gov.tr
        4
      5. ab.gov.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Yetkili temsilci bildirimi ne zaman yapılır?

    Yetkili temsilci bildirimi farklı durumlar için farklı zamanlarda yapılır: 1. Şirket kuruluşu ve yönetim değişikliği durumunda, gerçek faydalanıcı bildirimi, değişikliğin gerçekleştiği tarihi takip eden bir ay içinde yapılmalıdır. 2. İş sağlığı ve güvenliği kapsamında, işveren, çalışan temsilcisini işyerinin faaliyete geçtiği tarihte veya çalışan temsilcisinin görev yapacağı yeni bir atama yapıldığında bildirmek zorundadır. 3. Genel kurullara katılım için temsilci bildirimi ise genel kurul tarihinden önce yapılmalıdır.
    5 kaynak

    Avrupa Birliği organizasyon şeması nedir?

    Avrupa Birliği'nin organizasyon şeması şu ana kurumlardan oluşur: 1. Avrupa Parlamentosu: AB vatandaşlarının temsilcilerinden oluşur ve yasama yetkisini Konsey ile paylaşır. 2. Avrupa Konseyi: Üye devletlerin devlet veya hükümet başkanları ile Komisyon Başkanı'ndan oluşur, karar alma yetkisine sahiptir. 3. Bakanlar Konseyi (AB Konseyi): Üye devletlerin bakanlarından oluşur, yasama ve yürütme organı olarak görev yapar. 4. Avrupa Komisyonu: AB'nin yürütme organıdır, politikaları belirler ve uygular. 5. Avrupa Birliği Adalet Divanı: AB hukukunu uygular ve uyuşmazlıkları çözer. 6. Avrupa Merkez Bankası: AB'nin para politikasını yönetir. 7. Sayıştay: AB'nin mali denetimini yapar. Ayrıca, Avrupa Eğitim Vakfı ve Ulusal Gözlemevi gibi diğer kurumlar da AB içinde etkili karar organlarıdır.
    5 kaynak

    Avrupa Birliği yetkili temsilcisi ne iş yapar?

    Avrupa Birliği (AB) yetkili temsilcisi, AB pazarına ürün sunmak isteyen AB dışı üreticiler adına aşağıdaki görevleri yerine getirir: Teknik dosya saklama: Ürünün teknik belgelerini ve uygunluk beyanlarını gerekli süre boyunca saklamak. Piyasa gözetim otoriteleriyle iletişim: AB'deki denetim kurumlarıyla iletişim kurarak süreçleri yönetmek. CE işareti danışmanlığı: Ürünün CE işareti alması için gerekli süreçleri yönetmek. Ürün etiketleme desteği: AB gerekliliklerine uygun etiketler hazırlamak. Ayrıca, yetkili temsilci güvenlik sorunları ortaya çıktığında düzeltici önlemlere yardımcı olur ve üreticinin yasal yükümlülüklerini yerine getirmesini sağlar.
    5 kaynak

    Avrupa Birliği hukuku nedir?

    Avrupa Birliği (AB) hukuku, Avrupa Birliği ve üye ülkeler arasındaki ilişkileri düzenleyen hukuki kurallar ve yasalar bütünüdür. AB hukukunun temel kaynakları şunlardır: 1. Birincil Mevzuat: Avrupa Birliği'ni kuran antlaşmalar ve bu antlaşmaları tadil eden diğer belge ve antlaşmalar. 2. İkincil Hukuk: AB kurumlarının Antlaşmaları temel alarak geliştirdikleri tüzük, direktif, karar, tavsiye kararı ve görüş gibi yasal araçlar. AB hukukunun başlıca ilkeleri şunlardır: İç Piyasa ve Serbest Dolaşım: Mal, hizmet, sermaye ve kişilerin serbest dolaşımını teşvik eder. Hukuki Uyum: Üye ülkeler, AB hukukunu ulusal hukuklarına entegre etmek zorundadır. Temel Haklar: İfade özgürlüğü, eşitlik, gizlilik gibi temel haklara özel önem verir. Çevre ve Sürdürülebilirlik: Çevre koruma ve sürdürülebilirlik ilkesine büyük önem verir. AB hukuku, Avrupa Adalet Divanı tarafından yorumlanır ve uygulanır.
    5 kaynak

    AB temsilcisi atamak zorunlu mu?

    Evet, AB temsilcisi atamak zorunludur tıbbi cihazların AB pazarına sunulabilmesi için. AB sınırları içinde yerleşik olmayan üreticiler, uyumluluk konularında kendi adına hareket etmek üzere bir yetkili temsilci belirlemek zorundadır.
    5 kaynak

    AB yetkili temsilcisi kim olmalı?

    AB yetkili temsilcisi, AB pazarına ürün sunmak isteyen AB dışı üreticiler tarafından atanmalıdır. Bu kişi veya kurum, aşağıdaki görevleri yerine getirmelidir: Teknik dosya saklama: Ürünün teknik belgelerini ve uygunluk beyanlarını saklamak. Piyasa gözetim otoriteleriyle iletişim: AB'deki denetim kurumlarıyla iletişime geçerek süreçleri yönetmek. CE işareti danışmanlığı: Ürünün CE işareti alması için gerekli süreçleri yönetmek. Ürün etiketleme desteği: AB gerekliliklerine uygun etiketler hazırlamak. Mevcut AB yetkili temsilcisi, 2024 yılı itibarıyla Estonya Başbakanı Kaja Kallas'tır.
    5 kaynak

    Avrupa Birliği e-imza yönetmeliği nedir?

    Avrupa Birliği e-imza yönetmeliği, eIDAS Tüzüğü (eIDAS Regulation) olarak bilinir ve 910/2014 (AB) sayılı tüzüğü ifade eder. eIDAS Tüzüğü'nün bazı temel özellikleri: - Geniş dijital imza yelpazesi: Elektronik imza, elektronik mühür, elektronik zaman damgaları, elektronik kayıtlı teslimat hizmetleri ve web sitesi kimlik doğrulamasını kapsar. - Ortak yasal çerçeve: Güven hizmetlerine güvenen veya bunları sağlayan tüm taraflar için ortak bir yasal çerçeve sağlar. - ETSI standartlarına uyum: Gelişmiş elektronik imzalar için CMS, XML ve PDF formatlarının tanınmasını ve bu imzaların ETSI Teknik Özellikleri'ne uygun olmasını zorunlu kılar. - Dijital kimlik çözümleri: Her üye devletin bir dijital kimlik çözümü sunması ve bilgilendirmesi gerektiğini öngörür.
    5 kaynak