• Buradasın

    AB temsilcisi atamak zorunlu mu?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Avrupa Birliği (AB) temsilcisi atamak, belirli durumlarda zorunludur. Örneğin, yüksek riskli yapay zekâ sistemleri sağlayan üreticiler, genel amaçlı yapay zekâ sistemlerini sağlayan geliştiriciler ve AB dışından yapay zekâ sistemlerini AB pazarına sunan şirketler bir yetkili temsilci belirlemek zorundadır 1.
    Ayrıca, tüketici ürünlerini doğrudan AB'deki müşterilere satan işletmeler de Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) gibi düzenlemelere uyum sağlamak için bir AB temsilcisi atamalıdır 3.
    Tıbbi cihaz üreticileri için ise, AB pazarında satış yapabilmek için bir AB yetkili temsilcisi atama zorunluluğu bulunmaktadır 45.
    1/2006 sayılı Ortaklık Konseyi Kararı, Türkiye'de yerleşik üreticilerin AB'de temsilci bulundurma zorunluluğunu ortadan kaldırmıştır 25.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    AB koordinatörlüğü ne yapar?

    AB koordinatörlüğünün yaptığı bazı işler: Erasmus+ programlarının yürütülmesi. Avrupa Birliği çalışmalarına ilişkin rapor ve sunum hazırlanması. Bakanlık içi ve kurumlararası koordinasyon sağlanması. Avrupa Birliği müzakere çalışmalarına ilişkin takip ve güncelleme yapılması. AB eğitim programlarına katılımın artırılması. AB koordinatörlüğünün görevleri, kurumun bağlı olduğu üniversiteye veya bakanlığa göre değişiklik gösterebilir.

    Avrupa Birliği yetkili temsilci bildirimi nasıl yapılır?

    Avrupa Birliği'nde yetkili temsilci bildirimi yapmak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Yetkili Temsilci Atanması: Avrupa Birliği dışında yerleşik bir üretici, geliştirici veya dağıtıcı, AB'de bir yetkili temsilci (authorised representative) atamalıdır. 2. Vekâletname: Üretici ve yetkili temsilci arasında, sorumlulukları ve vazifeleri içeren bir anlaşma (vekâletname) imzalanmalıdır. 3. EUDAMED Kaydı: Yetkili temsilcinin, Avrupa Veri Tabanı (EUDAMED) üzerinde kayıtlı olması gereklidir. 4. Aktör Kayıt Talebi: Üretici, aktör kayıt talebini yetkili temsilciye iletmelidir. 5. Onay Süreci: Yetkili otorite, talebi üç farklı şekilde değerlendirebilir: düzeltme önerebilir, kabul edebilir veya reddedebilir. Daha fazla bilgi ve destek için Cindemir Hukuk Bürosu gibi danışmanlık hizmetlerinden yararlanılabilir.

    AB standartları nelerdir?

    Avrupa Birliği (AB) standartları, Avrupa'da faaliyet gösteren ülkeler arasında benzer ürünlerin, hizmetlerin veya iş süreçlerinin kalitesini ve güvenliğini sağlamak için belirlenen teknik gerekliliklerdir. Bazı AB standartları: Uyumlaştırılmış standartlar. Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR). CE işareti. Hava kalitesi standartları. AB standartları genellikle AB üyesi ülkeler için geçerlidir, ancak diğer ülkeler de bu standartlara uyarak ürünlerini AB pazarına sunabilirler.

    Türkiye'nin AB üyeliği için kaç şart var?

    Türkiye'nin Avrupa Birliği (AB) üyeliği için üç ana şart bulunmaktadır: 1. Siyasi Kriterler: Demokrasi, hukukun üstünlüğü, insan hakları ve azınlık haklarına saygıyı teminat altına alan istikrarlı kurumların varlığı. 2. Ekonomik Kriterler: İşleyen bir pazar ekonomisinin varlığı ve Birlik içindeki piyasa güçleri ile rekabet baskısına karşı koyma kapasitesi. 3. Müktesebat Uyumu: AB müktesebatına uyum kapasitesi, yani siyasi birlik ile ekonomik ve parasal birlik de dahil olmak üzere üyelik yükümlülüklerini üstlenme kabiliyeti.

    AB yetkili temsilci nasıl atanır?

    AB yetkili temsilcisi atamak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Sözleşme İmzalama: Üretici, yetkili temsilciyi bir sözleşme ile atar. 2. Teknik Dosya Hazırlığı: Yetkili temsilci, üretici adına teknik dosya hazırlar. 3. CE İşareti Başvurusu: CE işareti için gerekli işlemleri yürütür. 4. Düzenleyici Otoritelerle İletişim: Düzenleyici otoritelerle iletişimi sağlar. Yetkili temsilci, AB'de yerleşik bir tüzel kişilik olmalıdır. AB yetkili temsilcisi atama sürecinde destek almak için uzman danışmanlık hizmetlerinden yararlanılabilir.

    Veri koruma sorumlusu ve AB temsilcisi ne iş yapar?

    Veri koruma sorumlusu ve AB temsilcisi farklı görevlere sahiptir: 1. Veri Koruma Sorumlusu: Kişisel verilerin işlenmesi konusunda veri sorumlusu adına hareket eder. Görevleri arasında: - Veri işleme faaliyetlerini izlemek ve denetlemek. - Veri koruma etki değerlendirmeleri (DPIA) gerçekleştirmek. - Veri güvenliği önlemleri almak ve teknik-idari tedbirleri uygulamak. - İlgili kişilerin taleplerini karşılamak ve gerekli bildirimleri yapmak. 2. AB Temsilcisi: Avrupa Ekonomik Alanı'nda (31 ülke) yerleşik olmayan, ancak bu bölgedeki kişilerin verilerini işleyen şirketler için GDPR uyarınca zorunlu bir görevdir. Görevleri arasında: - Veri koruma kuruluna irtibat bilgilerini bildirmek. - Avrupa'daki veri sahiplerinin kişisel verilerinin işlenmesiyle ilgili yükümlülükleri yerine getirmek.

    AB yetkili temsilcisi kim olmalı?

    AB yetkili temsilcisi (AR), AB dışında yerleşik bir üretici veya ithalatçı adına hareket eden ve geçerli AB yönetmeliklerine uyumu sağlayan tüzel kişidir. AR atama zorunluluğu şu kişiler için geçerlidir: AB'ye ihracat yapan AB dışındaki üreticiler; AB tüketicilerine ürün sunan çevrimiçi satıcılar; Brexit sonrası İngiltere merkezli olup AB'de pazar erişimi arayan üreticiler. AR'nin bazı sorumlulukları: Ürünün teknik dokümantasyonunu ve uygunluk beyanını 10 yıl süreyle tutmak ve yönetmek; Denetimler sırasında ulusal makamlarla işbirliği yapmak ve talep edilen bilgileri sağlamak; Güvenlik endişeleri ortaya çıktığında düzeltici önlemlere yardımcı olmak; Ürünün etiketleme uyumluluğunu sağlamak. Ayrıca, Avrupa Birliği Yapay Zekâ Tüzüğü uyarınca, yüksek riskli yapay zekâ sistemleri sağlayan üreticiler ve genel amaçlı yapay zekâ sistemlerini sağlayan geliştiricilerin de bir yetkili temsilci atamaları zorunludur.