• Buradasın

    Eryiğit Tıbbi Cihazlar A.Ş. ne iş yapar?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Eryiğit Tıbbi Cihazlar A.Ş., 1991 yılından bu yana sağlık kurum ve kuruluşlarının tıbbi cihaz ihtiyaçlarını karşılamaktadır 14.
    Başlıca faaliyetleri:
    • Sterilizasyon sistemleri: Merkezi sterilizasyon üniteleri ve buharlı sterilizatörler üretmektedir 12.
    • Dezenfeksiyon sistemleri: Hastanelerin hassas birimleri için dezenfeksiyon cihazları üretmektedir 1.
    • Ameliyathane sistemleri: Genel cerrahi, kardiyoloji, göz, beyin, KBB ve jinekoloji operasyonları için ameliyat masaları ve ekipmanları üretmektedir 12.
    • Diğer ürünler: Yıkama-dezenfeksiyon cihazları, oksijen üretim ve depolama sistemleri, su arıtma sistemleri gibi ürünler sunmaktadır 12.
    Firma, ürünlerini 50'den fazla ülkeye ihraç etmektedir 1.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki fark nedir?

    Medikal ve tıbbi cihaz arasındaki farka dair bir bilgi bulunamamıştır. Ancak, tıbbi cihaz şu şekilde tanımlanabilir: Tıbbi cihaz, üreticisi tarafından özellikle teşhis veya terapötik amaçlı kullanılmak üzere tasarlanan ve doğru uygulanması için gerekli olan yazılım da dahil olmak üzere, tek başına veya kombinasyon halinde kullanılan herhangi bir cihaz, alet, implant, tıbbi yazılım, materyal veya başka bir üründür. Tıbbi cihazlar, hastalığın teşhisi, önlenmesi, tedavisi, izlenmesi veya hafifletilmesi için kullanılmaktadır. Aşağıdaki ürünler de tıbbi cihaz olarak kabul edilir: Gebeliğin kontrolüne veya desteklenmesine yönelik cihazlar; Tıbbi cihazların temizliği, dezenfeksiyonu veya sterilizasyonu için özel olarak tasarlanan ürünler.

    Tıbbi cihazların özellikleri nelerdir?

    Tıbbi cihazların bazı özellikleri: Kullanım amacı: Hastalıkların tanısı, önlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi, yaralanma veya sakatlıkların izlenmesi ve tedavi edilmesi gibi çeşitli amaçlarla kullanılırlar. Çeşitlilik: Basit el aletlerinden kompleks elektronik sistemlere kadar geniş bir yelpazeyi kapsar. Sınıflandırma: Risk seviyeleri, kullanım amaçları, vücut üzerindeki kullanım yerleri, fonksiyonları ve kullanım sürelerine göre sınıflandırılırlar. Güvenlik ve standartlar: Güvenlik standartlarına uygunluğu gösteren "CE" işareti taşımaları zorunludur. Hassasiyet ve doğruluk: Tıbbi cihazlar genellikle çok hassas ölçümler yapar ve doğru sonuçlar verdiklerinin ispatı test, kontrol ve kalibrasyon ile mümkündür. Hasta güvenliği: Tıbbi cihazların doğru çalışmaması yanlış tanı veya tedaviye yol açabilir. Yasal ve düzenleyici gereksinimler: Belirli standartlara ve düzenlemelere uygun olarak yürütülmesi zorunludur.

    Tıbbi cihaz satış ve uygulama merkezi ne iş yapar?

    Tıbbi cihaz satış ve uygulama merkezleri, tıbbi cihazların satışı, reklam ve tanıtım faaliyetleri ile bu faaliyetleri yürüten gerçek veya tüzel kişilerin işlemlerini yürütür. Bu merkezlerin bazı görevleri: Yetkiliendirme ve denetleme: İstanbul ilinde faaliyet gösteren tıbbi cihaz satış merkezlerini yetkilendirme ve denetleme işlemlerini gerçekleştirir. Kayıt tutma: Satış, tanıtım ve reklam faaliyetlerine ilişkin kayıtları tutar ve Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemine uyum sağlar. Personel eğitimi: Personelinin gerekli eğitimleri almasını sağlar. Denetimlere katılma: Satış merkezlerinde yapılan denetimlere katılır ve gerekli durumlarda faaliyetleri durdurma kararı alır. Ayrıca, tıbbi cihaz satış merkezleri, piyasa gözetimi ve denetimi kapsamında güvensiz veya teknik düzenlemeye aykırı cihazların satışını durdurmak ve ilgili bilgileri Kurumla paylaşmak zorundadır.

    Tıbbi cihaz üretim amacı nedir?

    Tıbbi cihazların üretim amaçları şunlardır: Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi. Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi. Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması. Doğum kontrolü. Tıbbi cihazlar, insan üzerinde farmakolojik, immünolojik veya metabolik etkiler ile işlevlerini yerine getirmezler; ancak bu etkiler tarafından desteklenebilirler.

    Sınıf I tıbbi cihaz nedir?

    Sınıf I tıbbi cihazlar, en düşük risk seviyesine sahip ve vücuda girmeyen tıbbi cihazlardır. Bu cihazlar genellikle basit yapıda olup, kullanıcıya veya hastaya minimum risk taşır.

    Tıbbi cihaz çeşitleri kaça ayrılır?

    Tıbbi cihazlar, risk seviyelerine, kullanım amaçlarına, vücut üzerindeki kullanım yerlerine, fonksiyonlarına ve kullanım sürelerine göre farklı şekillerde sınıflandırılabilir. Risk seviyesine göre sınıflandırma: Sınıf I (düşük risk). Sınıf IIa (orta risk - düşük). Sınıf IIb (orta risk - yüksek). Sınıf III (yüksek risk). Sınıf IV (en yüksek risk). Kullanım amacına göre sınıflandırma: Tanı cihazları. Tedavi cihazları. İzleme cihazları. Yaşam destek cihazları. Fonksiyonlarına göre sınıflandırma: Mekanik cihazlar. Elektronik cihazlar. Yazılım tabanlı cihazlar. Kullanım süresine göre sınıflandırma: Geçici kullanım cihazları. Uzun süreli kullanım cihazları.

    Tıbbi cihazlar nasıl tanıtılır?

    Tıbbi cihazların tanıtımı yapılırken dikkat edilmesi gereken bazı noktalar şunlardır: Yüksek kaliteli görseller ve videolar kullanmak. Sade bir dil kullanmak. Hasta deneyimlerine odaklanmak. Yasal düzenlemelere uymak. Hedef kitleyi belirlemek. Tıbbi cihazların geliştirilmesi ve kullanımı, çeşitli yönetmelikler ve standartlar tarafından denetlenmektedir. Bu nedenle, tanıtım faaliyetlerinde bu düzenlemelere uyulmalıdır.