• Buradasın

    Ruhsatlı ilaçlar hangileri?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Ruhsatlı ilaçlar, Türkiye'de beşeri tıbbi ürünler olarak adlandırılan ve aşağıdaki kategorilere giren ilaçlardır 12:
    1. Majistral ilaçlar: Eczanede reçeteye göre hazırlanan ilaçlar 1.
    2. Ofisinal ilaçlar: Eczane tarafından doğrudan hastaya sunulmak amacıyla hazırlanan ilaçlar 1.
    3. Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler 12.
    4. Homeopatik ilaçlar 12.
    5. Özel tıbbi amaçlı gıdalar 1.
    6. İleri tedavi tıbbi ürünleri 1.
    Ayrıca, kan ürünleri, immünolojik ilaçlar ve radyofarmasötikler de ruhsatlı ilaçlar arasında yer alır 23.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Ruhsat nedir, ne işe yarar?

    Ruhsat, farklı alanlarda çeşitli işlevlere sahip resmi bir belgedir: Araç Ruhsatı: Aracın teknik özelliklerini, sahibini ve tescil bilgilerini içerir. İş Yeri Açma Ruhsatı: İşletmenin yasal olarak faaliyet gösterebileceğini onaylar. Yapı Ruhsatı: İnşaat projelerinin yasal izinlerini belgeler. Ruhsatların olmaması durumunda cezai yaptırımlar uygulanabilir.

    Eczanede hangi ilaçlar satılır?

    Eczanelerde satılan bazı ilaç ve ürün grupları şunlardır: Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar. Vitamin ve takviye ürünleri. Kişisel bakım ürünleri. Medikal ürünler. Bebek ve çocuk ürünleri. Alternatif tıp ürünleri. Sağlık cihazları. Eczanelerde satılan ürünler, 6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun ile belirlenmiştir.

    TİTC ilaç ruhsatı nasıl alınır?

    Türkiye'de ilaç ruhsatı almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Ar-Ge Çalışmaları: Etkin, güvenilir ve kaliteli bir ilaç geliştirmek. 2. Pre-Klinik Çalışmalar: Laboratuvar testleri yapmak. 3. Klinik Çalışmalar (Faz Çalışmaları): İnsan üzerinde testler gerçekleştirmek. 4. Ruhsat Başvurusu: Tüm gerekli bilgi ve belgelerle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'na (TİTCK) başvuru yapmak. 5. Değerlendirme Süreci: TİTCK tarafından ön, bilimsel ve idari değerlendirme yapılması. Ruhsat başvurusunda sunulması gereken bazı belgeler: Başvuru sahibinin diploması veya mezuniyet belgesi. Üretim yerlerinin GMP belgeleri. Kısa ürün bilgileri, kullanma talimatı ve ambalaj örnekleri. Ruhsatlandırma süreci, 19.01.2005 tarihinde yürürlüğe giren ve en son 2013 yılında güncellenen Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği hükümlerine göre yapılmaktadır.

    Ruhsatlandırma yönetmeliği nedir?

    Ruhsatlandırma yönetmeliği, belirli faaliyetlerin veya ürünlerin yasal olarak faaliyet gösterebilmesi veya piyasaya sürülebilmesi için alınması gereken ruhsatların düzenlenmesine ilişkin usul ve esasları belirleyen yönetmeliklerdir. Bazı ruhsatlandırma yönetmelikleri: 1. Kamu Sağlık Tesisleri Ruhsatlandırma Yönetmeliği: Kamu sağlık tesislerinin ruhsatlandırılması ve denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenler. 2. Zirai Mücadelede Kullanılan Pestisit ve Benzeri Maddelerin Ruhsatlandırılması Hakkında Yönetmelik: Bitki ve bitkisel ürünlerde kullanılacak pestisit ve benzeri maddelerin ruhsatlandırılması ile ilgili usul ve esasları belirler. 3. Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Piyasa Kontrolü Hakkında Yönetmelik: Beşeri tıbbi ürünler ve özel tıbbi amaçlı gıdaların piyasada istenen etkililik, güvenlilik ve kalitede bulunmasını temin etmek amacıyla yapılacak piyasa kontrol faaliyetlerinin planlanması ve yürütülmesine ilişkin usul ve esasları düzenler.

    Eczaneden alınan ilaçlar güvenilir mi?

    Evet, eczaneden alınan ilaçlar genellikle güvenilirdir çünkü eczaneler, Sağlık Bakanlığı'nın sıkı denetimleri altında çalışır ve sahte veya kaçak ilaçların satışı imkansızdır. Ayrıca, eczaneler ilaçların doğru sıcaklık ve nem koşullarında saklanmasını sağlar ve son kullanma tarihi geçmiş ilaçları tespit ederek imha eder.

    Hangi durumlarda ilaç almalıyız?

    İlaç kullanımı, yalnızca hekim tavsiyesi ile yapılmalıdır. İlaç alınması gereken bazı durumlar: Ağrı ve ateş: Asetaminofen, ibuprofen, naproksen gibi aktif bileşenler içeren reçetesiz ilaçlar, ağrı ve ateşi hafifletmek için kullanılabilir. Burun tıkanıklıkları: Dekonjestanlar. Alerjiler: Antihistaminikler. Öksürük: Öksürüğü kesen veya balgam söktüren ilaçlar. Mide ağrıları: Antiasidler ve asit azaltıcılar. Sigara bağımlılığı: Nikotin sakızı, pastil veya bantlar. Güneş yanıkları: Hücre yenileyici kremler. İlaç kullanmadan önce, kullanılan diğer ilaçlar veya mevcut hastalıklar mutlaka hekime veya eczacıya bildirilmelidir.

    Eşdeğeri ilaç ne demek?

    Eşdeğer ilaç, orijinal ilaçlarla aynı etkin maddeyi aynı miktarda içeren, aynı farmasötik özelliklere sahip ve hasta üzerinde aynı tedaviyi sağladığı biyoeşdeğerlilik çalışmalarıyla kanıtlanmış ilaçlardır. Bu ilaçlar, orijinal ilaçların koruma süreleri bittikten sonra piyasaya sunulur.