• Buradasın

    Farmakovijilans nedir ve etkinlikleri nelerdir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Farmakovijilans, advers etkilerin ve beşeri tıbbi ürünlere bağlı diğer sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmaları kapsar 14.
    Farmakovijilansın bazı etkinlikleri:
    • Veri toplama ve analiz etme 3. Ürün güvenliliği ile ilgili veri, bilgi ve belgelerin toplanması, yönetimi ve analizi 3.
    • Gözden geçirme ve değerlendirme 3. Veri ve bilgilerin genel incelemesi ve analizi 3.
    • Karar verme ve harekete geçme 3. Bilimsel komisyonlar aracılığıyla karar verme ve gerekli önlemlerin alınması 3.
    • İletişim kurma 3. Güvenlilik iletişiminin koordinasyonu 3.
    • İzleme 3. Düzenleyici eylemlerin uygulanmasının ve etkisinin izlenmesi 3.
    Türkiye'de farmakovijilans faaliyetleri, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ve Farmakovijilans Risk Yönetimi Birimi tarafından yürütülmektedir 123.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. e-kutuphane.teb.org.tr
        1
      2. saglikaktuel.com
        2
      3. titck.gov.tr
        3
      4. tarimorman.gov.tr
        4
      5. portal.aifd.org.tr
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    Advers etki ne demek?

    Advers etki, bir ilaçtan veya ameliyat gibi başka bir müdahaleden kaynaklanan istenmeyen zararlı bir etkidir. Advers etki, ana veya terapötik bir etkiye ikincil olarak değerlendirildiğinde "yan etki" olarak adlandırılabilir. Bazı advers etkiler sadece bir tedaviye başlarken, tedaviyi arttırırken veya tedaviyi keserken ortaya çıkar. Advers etkiler, bir hastalığın veya prosedürün komplikasyonlarına neden olabilir ve prognozunu olumsuz etkileyebilir. Advers etkiler, çeşitli şekillerde sınıflandırılabilir: Şiddetine göre. Sıklığına göre. Zamanlamasına göre. İlişkisine göre.
    5 kaynak

    Farmakodinamik ve farmakokinetik nedir?

    Farmakokinetik, vücudun ilaca ne yaptığını inceler. Farmakokinetiğin temel aşamaları: Absorbsiyon (emilim). Dağılım. Metabolizma (biyotransformasyon). Eliminasyon (atılım). Farmakodinamik, ilacın vücuda ne yaptığını inceler. Farmakodinamik parametreler: Reseptör. Agonist ve antagonist. Efikasite ve potens. Terapötik indeks ve terapötik pencere.
    5 kaynak

    Akılcı İlaç Kullanımında etkinlik ve güvenlik nedir?

    Akılcı İlaç Kullanımında (AİK) etkinlik ve güvenlik, ilaçların "MAUA (Multi-Attribute Utility Analysis)" kriterlerine göre değerlendirilmesini içerir. Etkinlik: İlacın etkinliğine dair kanıtların varlığı ve kanıt düzeyi. Güvenlik: Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri. AİK, kişilerin klinik bulgularına ve bireysel özelliklerine göre uygun ilacı, uygun süre ve dozda, en düşük fiyata ve kolayca sağlayabilmeleri olarak tanımlanır. Akılcı olmayan ilaç kullanımı, tedavilerin başarısız olmasına, toplumun ilaçların zararlı etkilerine maruz kalmasına ve tedavi harcamalarının artmasına neden olur.
    5 kaynak

    Advers etkilerin ve ilaca ait diğer problemlerin belirlenmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik bilimsel çalışmalar ve etkinlikler nelerdir?

    Advers etkilerin ve ilaca ait diğer problemlerin belirlenmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik bilimsel çalışmalar ve etkinlikler farmakovijilans kapsamında yürütülür. Farmakovijilans faaliyetleri şunları içerir: Advers reaksiyonların izlenmesi, kayıt altına alınması, değerlendirilmesi ve arşivlenmesi. Dünya sağlık otoritelerinin resmi internet sitelerinin incelenmesi ve ilaç güvenliliği ile ilgili uyarıların takip edilmesi. Ruhsat sahipleri tarafından yapılan güvenlilik ile ilgili başvuruların incelenmesi. Risk yönetim planlarının ve periyodik yarar/risk değerlendirme raporlarının incelenmesi ve gerekli tedbirlerin alınması. Ek izlemeye tabi ilaçlar listesinin oluşturulması. Sağlık mesleği mensuplarına eğitim programları düzenlenmesi. Bilimsel danışma kurulları ile irtibat hâlinde çalışılması ve diğer dairelerle işbirliği ve koordinasyonun sağlanması. Türkiye'de bu faaliyetler, 2005 yılında Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'ne bağlı TÜFAM tarafından yürütülmeye başlanmış, 2011 yılında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun kurulmasıyla TÜFAM bu kurum bünyesinde faaliyetlerini sürdürmüştür.
    5 kaynak

    Advers ve yan etki arasındaki fark nedir?

    Advers etki ve yan etki arasındaki temel fark, yan etkinin daha geniş bir terim olması ve advers etkinin bir alt kategorisi olarak kabul edilmesidir. Yan etki, tedavi sürecinde ortaya çıkan, amaçlanmamış diğer etkilerdir. Özetle: - Yan etki: Çoğu kez yanlış kullanılan bir terimdir ve daha kısır bir anlama sahiptir. - Advers etki: Yan etkilerin zararlı veya istenmeyen olanlarını ifade eder.
    5 kaynak

    Advers etkilerin sınıflandırılması nelerdir?

    Advers etkilerin sınıflandırılması çeşitli şekillerde yapılabilir: Şiddetine göre: hafif; orta; ciddi; ölümcül. Sıklığına göre: çok yaygın (> %10); yaygın (%1-%10); yaygın olmayan (%0.1-%1); seyrek (%0.01-%0.1); çok seyrek (< %0.01). Zamanlamasına göre: akut (tedavi başlangıcından kısa süre sonra); subakut (tedavi başlangıcından birkaç gün sonra); kronik (tedavi başlangıcından haftalar veya aylar sonra). İlişkisine göre: kesin (nedensel ilişki kanıtlanmış); muhtemel (nedensel ilişki olası); mümkün (nedensel ilişki belirsiz); tesadüfi (nedensel ilişki yok). Tipine göre: Tip A (augmented); Tip B (bizarre); Tip C (chronic); Tip D (delayed); Tip E (end of use); Tip F (failure); Tip G (genetic/genomic). Advers etkiler, ilaç veya tıbbi müdahalelerin neden olduğu istenmeyen zararlı etkilerdir.
    5 kaynak

    Farmakoloji ne iş yapar?

    Farmakoloji, ilaçların etkilerini ve toksikolojik özelliklerini inceleyen bir bilim dalıdır. Farmakolojinin bazı alt dalları ve çalışma alanları: Farmakodinamik: İlaçların canlılardaki etkileri ve etki mekanizmalarını araştırır. Farmakokinetik: İlaçların emilim, dağılım, dönüşüm ve vücuttan atılımını inceler. Klinik farmakoloji: İlaçların insan vücudu üzerindeki etkilerini ve süreçlerini inceler. Nörofarmakoloji: İlaçların sinir sistemi üzerindeki etkilerini araştırır. Toksikoloji: İlaç veya kimyasal maddelerin canlı sistemler üzerindeki istenmeyen etkilerini inceler.
    5 kaynak