• Buradasın

    Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi nasıl sorgulanır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesini sorgulamak için aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir:
    1. Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinde firma kaydı oluşturmak 13. Bunun için gerekli belgeler: Ticaret Sicil Gazetesi, vergi levhası, imza sirküleri ve firma yetkilisi bilgileri 1.
    2. Sorumlu müdür atamak 13. Sorumlu müdür, sağlık, fen veya teknik bilimler alanlarından mezun olmalıdır 1.
    3. TCESİS sistemi üzerinden online başvuru yapmak 13. Başvuruda firma bilgileri ve sorumlu müdür bilgileri girilmelidir 1.
    4. İl Sağlık Müdürlüğü'ne evrak teslim etmek 13. Gerekli belgeler: dilekçe, ticaret sicil gazetesi (fotokopi), vergi levhası (fotokopi), sorumlu müdür diploma fotokopisi, SGK hizmet bildirimi, kira kontratı / tapu fotokopisi ve yangın tespit raporu 1.
    5. Denetim ve belge teslimi 1. İl Sağlık Müdürlüğü tarafından yapılan denetim sonucunda uygun bulunan firmalara satış merkezi yetki belgesi düzenlenir 13.
    Yetki belgesi sorgulama işlemi, doğrudan İl Sağlık Müdürlüğü'nden de yapılabilir.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Tıbbi cihaz tebliğleri nerede yayınlanır?

    Tıbbi cihaz tebliğleri, Resmi Gazete'de yayınlanır.

    Tıbbi cihaz CE belgesi nasıl alınır?

    Tıbbi cihaz CE belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Uygunluk Değerlendirmesi: Cihazın, AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne (MDR) uygun olduğunu belirlemek için gerekli testler yapılmalıdır. 2. Teknik Dosya Hazırlama: Cihazın tasarımı, üretimi, performansı ve güvenliği hakkında ayrıntılı bir teknik dosya hazırlanmalıdır. 3. Kalite Yönetim Sistemi: Üretici, tıbbi cihazların kalitesini ve güvenliğini sağlamak için yeterli üretim kalite yönetimi sistemleri kurmalıdır. 4. Yetkilendirilmiş Temsilci: Üretici, tıbbi cihazları AB üyesi ülkelerde piyasaya sürmek için bir işletme müdürü veya yetkilendirilmiş temsilci atamalıdır. 5. Etiketleme ve Talimatlar: Cihazın etiketleri ve talimatları, AB tıbbi cihaz yönetmeliği gerekliliklerine uygun olmalıdır. 6. CE Belgesi Başvurusu: Üretici, uygunluk değerlendirmesi, teknik dosya ve kalite yönetim sistemi belgeleri ile birlikte CE belgesi başvurusunda bulunmalıdır. 7. Denetim: CE belgesi başvurusu yapmadan önce, üretici, tıbbi cihazların uygunluğunu ve kalitesini sağlamak için bir denetim yapmalıdır. CE belgesi alımı karmaşık bir süreç olabilir ve ürün türüne ve ilgili yönetmeliklere bağlı olarak değişiklik gösterebilir.

    Yetki belgesi için il ticaret müdürlüğüne nasıl randevu alınır?

    Yetki belgesi için il ticaret müdürlüğüne randevu almak doğrudan mümkün değildir, çünkü başvurular Ticaret Bakanlığı'nın Taşınmaz Ticareti Bilgi Sistemi (TTBS) üzerinden çevrim içi olarak yapılmaktadır. Başvuru süreci şu adımları içerir: 1. Ticaret Bakanlığı'nın web sitesine girip TTBS'ye erişim sağlamak. 2. E-devlet sistemi üzerinden başvuru formunu doldurmak ve gerekli belgeleri sisteme yüklemek. 3. Başvuruyu tamamladıktan sonra, ilgili Ticaret İl Müdürlüğü tarafından değerlendirilmesini beklemek. Yetki belgesi başvurusu hakkında daha detaylı bilgi için Ticaret Bakanlığı'nın resmi web sitesini ziyaret etmek faydalı olacaktır.

    Tıbbi cihaz satış ve uygulama merkezi ne iş yapar?

    Tıbbi cihaz satış ve uygulama merkezi, cihazların satışını ve tanıtımını yaparak aşağıdaki faaliyetleri yürütür: 1. Cihazların Satışı: İlgili mevzuata uygun olarak cihazların satışını gerçekleştirir. 2. Eğitim ve Bilgilendirme: Sağlık meslek mensuplarına ve kullanıcılara cihazların kullanımı hakkında eğitim ve teknik bilgilendirme yapar. 3. Reklam ve Tanıtım: Cihazların tanıtım faaliyetlerini bu Yönetmeliğe uygun olarak yapar. 4. Alt Yapı Oluşturma: Cihazların imalatçısının ve uluslararası standartların öngördüğü koşullarda muhafazası için gerekli alt yapıyı oluşturur. 5. Kayıt ve Takip: Cihazların tedarik zincirindeki takibini yapar, kayıtları tutar ve bunları Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemine uyum sağlar.

    Yetki belgesi sorgulama TTBS nasıl yapılır?

    Taşınmaz Ticareti Yetki Belgesi (TTBS) sorgulama işlemi, Ticaret Bakanlığı'nın web sitesi üzerinden yapılabilir. Sorgulama adımları şunlardır: 1. Ticaret Bakanlığı'nın resmi web sitesine giriş yapın. 2. Ana sayfada "Taşınmaz Ticareti Yetki Belgesi Sorgulama" sekmesini seçin. 3. İşletme adı veya yetki belgesi numarasını girerek sorgulama yapabilirsiniz.

    Medikal cihaz satışı kimler yapabilir?

    Medikal cihaz satışı aşağıdaki kişiler ve kuruluşlar tarafından yapılabilir: 1. Sağlık kuruluşları ve klinikler: Hastaneler, poliklinikler ve sağlık merkezleri gibi yerler. 2. Özel işletmeler: Eczaneler ve medikal cihaz satışı yapan firmalar. 3. İnternet üzerinden satış yapanlar: Online platformlarda tıbbi cihaz satışı gerçekleştiren işletmeler. Ayrıca, Tıbbi Cihaz Satış Yeri Yetki Belgesi almak zorunludur ve bu belgeyi Sağlık Bakanlığı tarafından verilir.

    Yetki belgesi başvurusu nasıl yapılır?

    Yetki belgesi başvurusu, taşınmaz ticareti veya oto alım satımı gibi faaliyetler için aşağıdaki adımlar izlenerek yapılır: 1. Gerekli Belgelerin Hazırlanması: Başvuru sahibi ve işyeri için belirlenen belgelerin toplanması gereklidir. 2. Online Başvuru: Başvurular, ilgili bakanlığın Taşınmaz Ticareti Bilgi Sistemi (TTBS) veya İkinci El Taşıt Ticaret Bilgi Sistemi (İETTS) üzerinden online olarak yapılır. 3. Başvuru Formunun Doldurulması: E-Devlet üzerinden sisteme giriş yapılarak başvuru formu doldurulur ve gerekli belgeler sisteme yüklenir. 4. Değerlendirme ve Onay: Başvuru, ilgili il ticaret müdürlüğü tarafından değerlendirilir ve genellikle 15-30 gün içinde sonuçlandırılır. Ücret: Yetki belgesi başvurusu sırasında mesleki yeterlilik belgesi için 2.500-5.000 TL arasında bir ücret ödenir.