• Buradasın

    Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi nasıl sorgulanır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Tıbbi cihaz satış merkezi yetki belgesi sorgulaması için aşağıdaki adımlar izlenebilir:
    1. e-Devlet Kapısı'na Giriş: T.C. kimlik numarası ve e-devlet şifresi ile sisteme giriş yapılır 1.
    2. Hizmetler Bölümü: "Sağlık Bakanlığı" başlığı altında "Tıbbi Cihaz Yeterlilik Belgesi Başvurusu" hizmeti seçilir 1.
    3. Başvuru Takibi: Başvuru, "Sunulan Hizmetler" başlığı altında yer alan "Tıbbi Cihaz Yeterlilik Belge Başvurusu" linkinden takip edilebilir 3.
    4. Belge Çıktısı: Başvurusu onaylanan adaylar, "Cevap Yazısı" tıklayarak yeterlilik belgesinin çıktısını alabilirler 3.
    Yetki belgesi, posta yoluyla gönderilmemektedir 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Yetki belgesi başvurusu nasıl yapılır?

    Yetki belgesi başvurusu için gerekli adımlar, başvurunun yapılacağı kuruma göre değişiklik gösterebilir. İşte bazı örnekler: Oto Alım Satım Yetki Belgesi: Başvurular, ilgili ilçe veya şehirdeki Ticaret İl Müdürlükleri'ne yapılır. Taşımacılık Yetki Belgesi: Başvuru, e-Devlet Kapısı üzerinden Ulaştırma ve Altyapı Bakanlığı'na yapılır. Müteahhitlik Yetki Belgesi: Başvurular, ilgili kurumlara yapılır ve başvuru üzerine sistem üzerinden yetki belge numarası tanımlanır. Daha fazla bilgi için ilgili kurumların resmi web sitelerini ziyaret etmek veya doğrudan iletişime geçmek önerilir.

    Yetki belgesi için il ticaret müdürlüğüne nasıl randevu alınır?

    Yetki belgesi için il ticaret müdürlüğünden randevu alma hakkında bilgi bulunamadı. Ancak, yetki belgesi başvurularının genellikle ilgili il veya ilçedeki Ticaret İl Müdürlükleri'ne yapıldığı bilinmektedir. Yetki belgesi başvuruları, bazı durumlarda aşağıdaki platformlar üzerinden de gerçekleştirilebilir: Taşınmaz Ticareti Bilgi Sistemi (TTBS). Kuyum Ticareti Bilgi Sistemi (KTBS). İkinci El Motorlu Kara Taşıtı Ticareti Bilgi Sistemi (İETTS).

    Medikal cihaz satışı kimler yapabilir?

    Medikal cihaz satışı, yalnızca Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği uyarınca yetkilendirilmiş satış merkezleri tarafından yapılabilir. Satış merkezlerinde sorumlu müdür, satış ve tanıtım elemanı ve gerekli hallerde klinik destek elemanı bulunmalıdır. Eczaneler, yalnızca ilaçların uygulanmasında kullanılan cihazlar hariç, münhasıran sağlık meslek mensupları tarafından kullanılması veya uygulanması gereken cihazları satamaz. İnternet üzerinden medikal ürün satışı, yalnızca TİTCK tarafından yetkilendirilmiş ve ÜTS'ye kayıtlı satış merkezleri tarafından yapılabilir.

    Yetki belgesi sorgulama TTBS nasıl yapılır?

    TTBS (Taşınmaz Ticareti Bilgi Sistemi) üzerinden yetki belgesi sorgulamak için aşağıdaki adımlar izlenebilir: 1. Sisteme Giriş: ttbs.gtb.gov.tr adresine giderek sağ üst köşedeki "üye ol" seçeneği ile sisteme üye olunur. 2. Kimlik Doğrulama: Sistem, Kimlik Paylaşım Sistemi (KPS) üzerinden onay alır. 3. Belge Sorgulama: Sisteme giriş yaptıktan sonra "Belge Sorgula" seçeneğine tıklanarak yetki belgesi sorgulanabilir. Yetki belgesi bilgileri, işletmenin bulunduğu yerdeki ticaret il müdürlüğü tarafından verilir, yenilenir, askıya alınır ve iptal edilir.

    Tıbbi cihaz tebliğleri nerede yayınlanır?

    Tıbbi cihaz tebliğleri, Resmî Gazete'de yayınlanmaktadır. Örneğin, 31 Aralık 2024 tarihli ve 32769 sayılı (4. Mükerrer) Resmî Gazete'de, Tıbbi Cihazların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/16) yayımlanmıştır.

    Tıbbi cihaz satış ve uygulama merkezi ne iş yapar?

    Tıbbi cihaz satış ve uygulama merkezleri, tıbbi cihazların satışı, reklam ve tanıtım faaliyetleri ile bu faaliyetleri yürüten gerçek veya tüzel kişilerin işlemlerini yürütür. Bu merkezlerin bazı görevleri: Yetkiliendirme ve denetleme: İstanbul ilinde faaliyet gösteren tıbbi cihaz satış merkezlerini yetkilendirme ve denetleme işlemlerini gerçekleştirir. Kayıt tutma: Satış, tanıtım ve reklam faaliyetlerine ilişkin kayıtları tutar ve Kurumun kayıt ve bilgi yönetim sistemine uyum sağlar. Personel eğitimi: Personelinin gerekli eğitimleri almasını sağlar. Denetimlere katılma: Satış merkezlerinde yapılan denetimlere katılır ve gerekli durumlarda faaliyetleri durdurma kararı alır. Ayrıca, tıbbi cihaz satış merkezleri, piyasa gözetimi ve denetimi kapsamında güvensiz veya teknik düzenlemeye aykırı cihazların satışını durdurmak ve ilgili bilgileri Kurumla paylaşmak zorundadır.

    Tıbbi cihaz CE belgesi nasıl alınır?

    Tıbbi cihaz CE belgesi almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Uygunluk değerlendirmesi: Ürünün AB tıbbi cihaz yönetmeliği gerekliliklerine uygun olduğunu göstermek için tasarım, üretim, performans, kalite ve kullanımla ilgili testler yapılmalıdır. 2. Teknik dosya hazırlama: Tıbbi cihazın tasarımı, üretimi, performansı ve güvenliği hakkında detaylı bir teknik dosya hazırlanmalıdır. 3. Kalite yönetim sistemi kurma: Tıbbi cihazların kalitesini ve güvenliğini sağlamak için yeterli üretim kalite yönetimi sistemleri kurulmalıdır. 4. CE belgesi başvurusu: Uygunluk değerlendirmesi, teknik dosya ve kalite yönetim sistemi belgeleri ile birlikte başvuru yapılmalıdır. 5. Denetim: Tıbbi cihazların uygunluğunu ve kalitesini sağlamak için bir denetim yapılmalıdır. 6. CE belgesi alma: Uygunluk değerlendirmesi, teknik dosya, kalite yönetim sistemi ve denetim belgelerinin değerlendirilmesinin ardından CE belgesi verilir. Bu süreçte, uzman bir danışmanlık firmasından destek almak faydalı olabilir.