Yapay zekadan makale özeti
- Kısa
- Ayrıntılı
- Bu video, endüstri mühendisi Umutlu İzler tarafından sunulan bir eğitim içeriğidir. Umutlu İzler, ISO 9001, ISO 14001 ve ISO 18001 kalite yönetim sistemleri, iş sağlığı güvenliği ve çevre yönetim sistemleri üzerine danışmanlık, eğitim ve baş denetçilik hizmetleri veren bir kuruluşun temsilcisidir.
- Video, ISO 9001-2008 kalite yönetim sistemi standartının temel şartlarını, dokümantasyonel faaliyetlerini ve içeriklerini kapsamlı şekilde ele almaktadır. İçerik, kalite, yönetim, kalite yönetim sistemi, sürekli iyileştirme, kalite kontrol ve kalite güvence gibi temel kavramların tanımlanmasıyla başlayıp, ISO 9001 standartının tarihçesi, sekiz kalite yönetim prensibi, belgelendirme süreci ve denetim süreçleri hakkında detaylı bilgiler sunmaktadır.
- Eğitim ayrıca ISO ve EN standartlarının farkını, ürün ve sistem standartlarını, firmaların belge talep edebileceği alanları ve bu belgeleri veren akreditasyon kurumlarını açıklamaktadır. Standartın kapsamı, uygulama alanları, kapsam dışı tutulabilecek gereklilikler ve standartın diğer atıfları hakkında da bilgiler verilmektedir.
- 00:19Eğitim Hakkında Tanıtım
- Umutlu İzler, endüstri mühendisi olarak ISO 9001, ISO 14001 ve ISO 18001 kalite yönetim sistemleri, iş sağlığı güvenliği ve çevre yönetim sistemleri üzerine danışmanlık, eğitim ve baş denetçilik hizmetleri vermektedir.
- Bu eğitim kapsamında ISO 9001:2008 kalite yönetim sistemi standartının temel şartları, bu şartlar çerçevesinde firmaların uygulaması gereken dokümantasyonel faaliyetler ve içerikleri hakkında bilgilendirme verilecektir.
- 00:58Kalite Danışmanlık Hizmetleri
- Kalite Danışmanlık, ISO 9001, ISO 14001, OSA 18001 C işaretlemesi, TS belgelendirmeleri, süreç yönetim danışmanlığı ve akreditasyon standartları kapsamında danışmanlık ve eğitim hizmetleri veren bir kuruluştur.
- İstanbul ağırlıklı olmakla beraber yaklaşık 300 farklı firmaya danışmanlık hizmeti vermiş bulunmakta ve kalite, çevre, iş sağlığı ve güvenliği, insan kaynakları yönetimine yönelik eğitimler sunmaktadır.
- Kalite Danışmanlık ayrıca üçüncü taraf denetim hizmetleri, tedarikçi ve müşteri denetimleri gibi denetim hizmetleri de vermektedir.
- 02:29Kalite Kavramı
- Kalite, bir ürünün belirlenen veya olabilecek ihtiyaçları karşılama kabiliyetine dayanan özelliklerin toplamıdır ve kullanıma uygunluktur.
- Kalite, ürünün pahalı olması veya performansının yüksek olmasıyla değil, beklentilere karşılık verebilmek üzerine yoğunlaşmaktadır.
- Bir üründen veya hizmetten beklentilerin tam ve eksiksiz olarak karşılanması kaliteyi oluşturur.
- 05:04Yönetim ve Sistem Kavramları
- Yönetim, başkalarının yardımı ile amaçlara ulaşabilmek, belirli amaçların etkili ve verimli olarak gerçekleştirilebilmesi amacıyla iş gücü ve maddi kaynakların sağlanması, üretime atanması ve etkin şekilde kullanılmasına yönelik faaliyetlerin bütünüdür.
- Sistem, birbirleriyle ilişkili veya etkileşimli elemanlar takımıdır ve kalite yönetim sistemi bir kuruluşun kalite bakımından idare ve kontrolü için gerekli yönetim sistemidir.
- ISO 9001 standartı, hiçbir yönetim sistemi olmayan kuruluşların temel ve baz anlamda aldığı bir standarttır.
- 05:56Kalite Kontrol ve Kalite Güvence
- Kalite kontrol, kalite yönetiminin kalite şartlarının yerine getirilmesine odaklanmış bir parçasıdır ve ürünün veya hizmetin tanımlanmış gereksinimleri karşılayıp karşılamadığının tespitinde kullanılan teknikler ve uygulama faaliyetleridir.
- Kalite kontrolün dezavantajı, hata varsa bu hatayla yüz yüze karşı gelmiş bulunmaktır.
- Kalite güvence ise hataların oluşmadan önce önlemeye yönelik faaliyetler dizgisidir ve kalite şartlarının yerine getirileceğine dair güvence sağlamaya odaklanan bir parçadır.
- 07:20ISO 9001 Standardının Tarihçesi
- ISO 9001 standardının temeli 1987 yılında atılmıştır ve o dönemde standartın amacı tamamıyla kalite kontrol faaliyetleri üzerine odaklanmaktaydı.
- 1994 yılında yayınlanan ISO 9001:1994 versiyonunda amaç kalite güvenceydi, yani hataları önlemek üzerineydi.
- 2000 yılında yayınlanan ISO 9001:2000 versiyonunda ise amaç sürekli iyileştirmekti ve bu döngüye PUKO döngüsü denir.
- 09:17ISO ve Standartlar
- ISO, 1947 yılında Cenevre'de kurulan, dünya standartlarının geliştirilmesi ve ürün-hizmetlerin uluslararası dolaşıma katkı sağlanması için kurulan bir genel merkezdir.
- Ülkelerin standart kurumları ISO'ya hizmet eder; Türkiye'nin standart kurumu TS'dir, Almanya'da ise DİNE (Alman Standartlar Enstitüsü) bulunur.
- Uluslararası standartlar, ülkelerin standart kurumları tarafından geliştirilip Cenevre'ye gönderildikten sonra ISO tarafından denetlenerek uluslararası standart haline getirilir.
- 10:35EN ve ISO Birlikte Kullanımı
- EN, Avrupa Standartları Enstitüsü'nün kısaltmasıdır ve Avrupa içinde yayınlanmış standartların Avrupa standartları olarak kabul görmesi için kullanılır.
- Uluslararası anlamda kullanılması gereken bir standart Avrupa'da kabul görürse EN, uluslararası anlamda kabul görürse ISO kelimesiyle birlikte kullanılır.
- Örneğin, EN ISO 9001:2008 adı altında bir başlıkta tüm dünyada yayınlanan ve uluslararası anlamda kullanılan bir standart haline gelir.
- 11:19Ürün ve Sistem Standartları
- Ürün standartları, bir firmanın ürünüyle ilgili verilen standartlardır ve ürün farklı üretilirken de aynı standarta göre üretilmelidir.
- Sistem standartları, şirketin içsel yapısıyla ilgilidir; örneğin ISO 9001 kalite yönetim sistemi, firmanın satışından satış sonrası hizmetlerine kadar süreçlerinin bütünlüğünü sağlar.
- Ürün standartları (örneğin C işaretlemesi) ve sistem standartları farklıdır; ürün standartları ürün bazında değişirken, sistem standartları tek bir firma için bir kez alınıp yeterlidir.
- 13:40Akreditasyon İşlemleri
- Akreditasyon işlemleri, kuruluşların ürün, sistem, ölçüm, donanım ve teknik personel faaliyetlerinde belge talebinde bulunabilmesi için gerekli süreçlerdir.
- Ürün belgesi (C işaretlemesi), sistem belgesi (ISO 9001), ölçüm cihazları için kalibrasyon belgesi ve personel belgesi (kaynak sertifikası, mesleki yeterlilik belgesi) gibi farklı belge talepleri bulunmaktadır.
- Belge talepleri, Türkiye Akreditasyon Kurumu (TURKAK) gibi akreditasyon kurumlarından akreditasyon yetkisi almış kuruluşlar tarafından verilmektedir.
- 17:42Akreditasyon Süreçleri
- ISO 9001 belgesi vermek için kuruluşların ISO/IEC 17021 standartına göre TÜRKAK'tan akredite olması gerekir.
- Ölçüm donanımı için ISO/IEC 17025, personel belgesi için ISO/IEC 17024, C markalama için ISO/IEC 17065 standartlarına göre akredite olması gerekmektedir.
- ISO 9001 eğitimine katılan kuruluşlar belge almak isteğe bağlıdır, bu standart ve eğitim zorunluluk esasına dayanmaz ancak devlet ihale kanununda bazı şartlarda belgeler ihale şartlarından biri olabilir.
- 19:22ISO 9001-2018 Standartı İçin Belgelendirme Süreci
- ISO 9001-2018 standartına uygun kalite yönetim sistemi, akreditasyon sürecinden 17-2021'e göre yetki almış bir kuruluş tarafından denetlenir ve uygun görülmesi halinde belgelendirilir.
- Belgelendirme denetimleri ortalama 2-3 gün sürer, habersiz yapılamaz ve belgenin geçerlilik süresi üç yıldır.
- Firma ilk defa belge almak isterse, ISO 9001-2008 standartına göre kalite yönetim sistemini önceden sağlamış, dökümante etmiş ve uygulamaya almış olmalıdır.
- 20:24Belgelendirme Sürecinin Aşamaları
- Firma belgelendirme kuruluşuna başvurur, kuruluş teknik dosyası üzerinden teknik inceleme yapar ve birinci aşama denetimini gerçekleştirir.
- Birinci aşama denetiminde yeterli şartlar sağlanıyorsa, ikinci aşama denetimi (belgelendirme denetimi) yapılır.
- Belgelendirme denetiminin süresi firma büyüklüğü, hizmet kapsamı, çeşitliliği ve lokasyon sayısı gibi faktörlere bağlı olarak değişebilir.
- 21:52Denetçi Atamaları ve Ara Denetimler
- Her denetçinin bir uzmanlık alanı vardır ve denetçiler sadece kendi alanlarında denetim gerçekleştirebilir.
- Üç yıllık belgeler her yıl ara denetimlerle takip edilir ve bu denetimler daha kısa sürede (2-3 gün) gerçekleştirilmektedir.
- Ara denetimlerde standartın tüm maddeleri kontrol edilmez, sadece bazı maddeler paylaştırılır ve kısmen bakılır.
- 23:50ISO 9001-2018'in Kalite Yönetim Prensipleri
- ISO 9001-2018 standartının temel aldığı sekiz kalite yönetim prensibi vardır: müşteri odaklılık, üst yönetim liderliği, çalışan katılım, süreç yaklaşımı, sistem yaklaşımı, sürekli iyileştirme, gerçeklere dayalı karar mekanizması ve iş birliği.
- Süreç yaklaşımı, firmanın tüm süreçlerini (satış, pazarlama, satın alma, üretim, kalite kontrolü, depolama, sevkiyat) proses bazlı dökümante etmeyi ve yönetmeyi amaçlar.
- ISO 9001-2018, gerçeklere dayalı karar mekanizması ve tedarikçilerle iş birliği prensipini benimser.
- 27:26Kalite Yönetim Sistemi ile İlgili Önemli Noktalar
- Kalite yönetim sisteminin benimsenmesi kuruluşun stratejik bir kararı olmalıdır ve üst yönetim bu kararın uygulanması için stratejik olarak duyurmalıdır.
- Kalite yönetim sisteminin tasarım ve uygulanması, sunulan ürünlerden, çalışılan süreçlerden, kuruluşun büyüklüğünden ve yapısından etkilenebilir.
- Kalite yönetim sistemi, kuruluşun müşteri şartlarını, mevzuat şartlarını ve kendi şartlarını karşılamadaki yeterliliğini değerlendirmek için kullanılır.
- 29:20Kalite Yönetim Sisteminde Sürekli İyileştirme Döngüsü
- Kalite yönetim sisteminde sürekli iyileştirme kavramı, girişte müşteri gereklilikleri ile çıkışta tatmin olmuş müşteri arasında bir süreçtir.
- Kuruluşlar müşteri beklentilerini karşılamak için ürün veya hizmeti gerçekleştirir, proses yaklaşımıyla ölçümler yapar, analiz eder ve olumsuz noktaları iyileştirir.
- Üst yönetim, gerekli kaynakları sağlayarak (maddi, zaman, personel) prosesleri geliştirmeye çalışır ve bu döngü sonsuza kadar devam eder.
- 31:18Yönetim Sistemleri ile Uyumluluk
- ISO 9001 standartı, çevre yönetim standardı ve iş sağlığı güvenliği standartları gibi yönetim sistemleri standartları aynı şartları içermez ancak entegre olarak kurulabilir.
- ISO 9001, OHSAS 18001 ve ISO 14001 çevre yönetim sistemi gibi üç standartın aynı anda firma içinde aktif halde gittiği sistemlere entegre yönetim sistemi denir.
- Entegre yönetim sisteminin avantajı, yasal ve mevzuat anlamında tüm kontrol ve şartlarının yerine getirildiğinin ispatı olarak kullanılmaktadır.
- 32:03ISO 9001-2008 Standardının Kapsamı
- ISO 9001-2008 standartının bütün şartları geneldir ve kurumun tipine, büyüklüğüne ve sağlandığı ürünlere bakılmaksızın tüm kuruluşlara uygulanabilir.
- ISO 9001-2008'in bazı gereklilikleri kapsam dışında tutulabilir (hariç tutma) ve bu durum kuruluşun işleyişi, müşteri yapısı, süreçleri, ürün ve hizmetlerine bağlıdır.
- Örneğin, tasarım faaliyeti yapan firma olmayan bir şirket tasarımla ilgili maddeleri kapsam dışı bırakabilir veya satış yapmayan bir dernek satış süreçlerini kapsam dışı bırakabilir.
- 34:04Standartın Atıf Yapılan Standartları
- ISO 9001-2008 standardında atıf yapılan standartlar vardır ve bazı bölümlerinde tarih belirtilerek veya belirtilmek için TCN ISO 9001-2008 standartı kullanılmaktadır.
- ISO 9001-2008 standardında atıf yapılan diğer standartlar arasında ISO 9000-2007 Kalite Yönetim Sistemi Temel Esas ve Terimler ve Tarifler standartı bulunmaktadır.
- ISO 9000-2007 standardı, ISO 9001-2008'in temel standartıdır.