ÜrünGüvenliği

Ürün güvenliği ve denetimi tebliğleri, Ticaret Bakanlığı tarafından hazırlanan ve çeşitli ürün gruplarının ithalat aşamasında teknik düzenlemelere uygun ve güvenli bir şekilde piyasaya girmesini düzenleyen tebliğlerdir. Bazı ürün güvenliği ve denetimi tebliğleri: Oyuncakların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/10); Tarım ve Orman Bakanlığının Kontrolüne Tabi Ürünlerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2025/5); Çevrenin Korunması Yönünden Kontrol Altında Tutulan Atıkların İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/3); Sağlık Bakanlığının Özel İznine Tabi Maddelerin İthalat Denetimi Tebliği (Ürün Güvenliği ve Denetimi: 2024/4). Bu tebliğler, kamu kurum ve kuruluşlarının görüşleri doğrultusunda her yıl güncellenerek yeniden yayımlanmaktadır.

Su emme testinin yapılmasının bazı nedenleri: Malzeme kalitesi ve güvenliği: Test, malzemenin suya dayanıklılığını ölçerek kalite kontrol sağlar ve güvenlik riskleri hakkında bilgi verir. Performans ve uygunluk: Malzemenin farklı koşullarda kullanıma uygun olup olmadığını belirler. Standartlara uyum: Test sonuçları, malzemenin belirli standartlara uygun olup olmadığını doğrular. Üretim süreci optimizasyonu: Su emme özelliğinin belirlenmesi, malzeme seçiminde ve üretim süreçlerinde zaman ve maliyet optimizasyonu sağlar. Ürün geliştirme: Beyaz alanın yok edilmesi ve uygun uygulamaların seçimi gibi adımlarla ürün geliştirme sürecine katkı sağlar.

GPSR (Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği) kapsamında yetkili temsilci olarak şunlar görev yapabilir: Üçüncü taraf uyumluluk şirketi. Avrupalı şirketinizin şubesi. Dağıtıcı veya ithalatçı. Üretici adına hareket eden yetkili temsilci (Authorized Representative). Yerine getirme hizmet sağlayıcısı (fulfilment service provider). Yetkili temsilci, üretici adına piyasa gözetim otoriteleriyle iletişime geçer, teknik dosyaları saklar ve gerektiğinde otoritelerle iş birliği yapar.

Demir beşikler, özellikle açılır yan korkuluklu beşikler, güvenlik sorunları nedeniyle yasaklanmıştır. Bu tür beşikler, donanımın bozulması veya aşınması sonucu yan korkulukların yanlışlıkla açılması ve bebeklerin bu boşlukta sıkışarak boğulma veya düşme riski taşıması nedeniyle tehlikeli kabul edilmiştir. ABD Tüketici Ürün Güvenliği Komisyonu (CPSC), 2011 yılında bu tür beşiklerin üretimini ve satışını yasaklamıştır.

Ek-1 ithalatta denetime tabi ürünlerin listesi, "İthalatta Denetime Tabi Ürünler Tebliği" kapsamında yer alan ve ithalat aşamasında denetimlere tabi tutulan ürünleri içerir. Bu listeye dahil olan bazı ürün grupları şunlardır: Kişisel koruyucu donanımlar: Eldivenler, gözlükler, koruyucu elbiseler, koruyucu ayakkabılar, gaz maskeleri. Oyuncaklar: Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği'ne uygunluğu kontrol edilir. Tıbbi cihazlar: Şırıngalar, görüntüleme cihazları, iğneler, cerrahi iplikler, kataterler, tansiyon aletleri, kan torbaları, tomografi cihazları. Anne ve bebek ürünleri: Emzikler, biberonlar, alıştırma bardakları, diş kaşıyıcılar, emzik askıları, bebek hoppalaları. Bazı tekstil, konfeksiyon ve deri ürünleri: Tütün, sigara kağıdı, sigara filtresi, alkol ve alkollü içkiler. Denetimler, ilgili yönetmeliklere uygunluk açısından yapılır ve Türk Standardları Enstitüsü tarafından yürütülür.

CE sertifikası almak için gerekli adımlar şunlardır: 1. Ürünün ilgili AB yönetmeliklerine uygunluğunun belirlenmesi. 2. Uygunluk değerlendirmesi. 3. Teknik dosya hazırlığı. 4. Ürün testi ve denetim süreçleri. 5. Uygunluk beyanı oluşturma. 6. CE işaretinin ürüne iliştirilmesi. 7. Takip denetimleri. CE sertifikası almak için uygunluk değerlendirmesi yapabilecek kuruluşlar arasından birini seçmek gereklidir. CE sertifikası alma süreci karmaşık olabilir ve profesyonel yardım almak gerekebilir.

CE logosu, ürünlerin Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik, çevre ve tüketicinin korunması ile ilgili temel gerekliliklerine uygun olduğunu gösteren bir işarettir. "CE" kısaltması, Fransızca "Conformité Européenne" (Avrupa Uygunluğu) ifadesinin baş harflerinden oluşur. CE logosu taşımayan ürünlerin Avrupa Birliği pazarına girmesi mümkün değildir.

IEC sertifikası, bir ürünün belirli bir standarda uygun olduğunu doğrulayan resmi bir belgedir. Bu sertifikanın işe yaradığı bazı alanlar şunlardır: 1. Ürün Güvenliği ve Performansı: IEC standartları, cihazların kullanıcı güvenliğini sağlamak ve performanslarını artırmak için en uygun materyal, devre tasarımı ve yapılandırma yöntemlerini tanımlar. 2. Uyumluluk: Farklı markaların aynı standartlara uygun cihazlar üretmesi, sistemlerin uyum içinde çalışmasını sağlar. 3. Çevre Dostu Çözümler: IEC, enerji verimliliği ve geri dönüştürülebilir materyaller konusunda standartlar geliştirerek çevreye zarar vermeyen çözümlerin yayılmasını destekler. 4. Uluslararası Ticaret: IEC standartlarına uygun ürünler, farklı ülkelerde yasal ve güvenli kabul edilir, bu da uluslararası ticareti kolaylaştırır.

CE sertifikası, ürünlerin Avrupa Birliği (AB) sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarına uygun olduğunu belirtir. CE sertifikasının bazı kullanım alanları: Ürün güvenliği: Tüketiciler için ürünün güvenli bir şekilde kullanıma sunulduğunu gösterir. Yasal gereklilik: İlgili yönetmeliklere tabi ürünler için yasal bir zorunluluktur. Uluslararası rekabet: Uluslararası pazarda rekabet avantajı sunar. Ticaret kolaylığı: Türkiye'de de ticaretin kolaylaşmasına katkı sağlar. CE sertifikası, özellikle tıbbi cihazlar, elektronik ürünler, oyuncaklar, inşaat malzemeleri gibi yüksek risk taşıyan ürünlerde büyük önem taşır.

CE deklarasyon örneği almak için aşağıdaki adımları izleyebilirsiniz: 1. Ürün Kategorisinin Belirlenmesi: Ürününüzün hangi AB direktiflerine tabi olduğunu belirleyin. 2. Onaylanmış Kuruluş Seçimi: İlgili ürün kategorisi için yetkilendirilmiş ve akredite edilmiş bir onaylanmış kuruluş seçin. 3. Teknik Dosya Hazırlığı: Ürününüzün tasarımı, üretimi, test sonuçları ve uygunluk belgelerini içeren bir teknik dosya hazırlayın. 4. Uygunluk Değerlendirmesi ve Testler: Seçtiğiniz onaylanmış kuruluş, ürününüzün ilgili direktiflere uygunluğunu değerlendirecek ve gerekli testleri gerçekleştirecektir. 5. CE İşareti ve Uygunluk Beyanı: Onaylanmış kuruluş, uygunluk değerlendirmesi ve testler sonucunda ürününüzün uygun olduğunu belirlerse, size bir CE belgesi ve uygunluk beyanı verecektir. CE belgesi ve deklarasyon örnekleri için aşağıdaki kurumlardan destek alabilirsiniz: - Fujicert: CE belgesi ve ürün güvenliği testleri konusunda danışmanlık hizmeti sunar. - Sistem Kalite: CE belgesi alımı ve teknik dosya hazırlığı konusunda uzmanlaşmıştır. - TSE (Türk Standartları Enstitüsü): Türkiye'de CE belgelendirme hizmeti veren yetkili kurumlardan biridir.

CCL sertifikası almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir: 1. Ürün Testi: Ürün, CCL gereksinimlerine uygunluğunu gösteren testlerden geçmelidir. 2. Sertifikasyon Başvurusu: Test sonuçları doğrulandıktan sonra, sertifikasyon başvurusu yapılabilir. 3. Fabrika Denetimi: Bazı ürünler için, CCL sertifikası almadan önce üretim tesisleri denetlenebilir. 4. Sertifikasyon Belgesi: Sertifikasyon başvurusu kabul edildikten ve fabrika denetimi başarıyla tamamlandıktan sonra, CCL sertifikasyon belgesi verilir. SSL sertifikası almak için ise aşağıdaki adımlar takip edilebilir: 1. SSL Sertifikası Sağlayıcısını Seçmek: Güvenilir bir SSL sertifikası sağlayıcısı seçilmelidir. 2. CSR (Certificate Signing Request) Oluşturmak: Web sunucusunda CSR dosyası oluşturulmalıdır. 3. Sertifika Satın Almak: Seçilen sertifika sağlayıcısından SSL sertifikası satın alınmalıdır. 4. Sertifikayı Kurmak: Sertifika dosyası, web sunucusuna yüklenmelidir.

Sabun ambalajı şu özelliklere sahip olmalıdır: 1. Estetik Tasarım: Ambalaj, şık ve dikkat çekici bir tasarıma sahip olmalı, marka kimliğini yansıtmalıdır. 2. Çevre Dostu Malzemeler: Geri dönüştürülebilir ve biyobozunur malzemeler kullanılarak sürdürülebilirlik desteklenmelidir. 3. Bilgi İçeriği: Ambalaj üzerinde ürünün içeriği, kullanım talimatları, sertifikalar ve marka slogan gibi önemli bilgiler yer almalıdır. 4. Koruma: Ambalaj, sabunun nemden, buhardan ve dış etkenlerden korunmasını sağlamalıdır. 5. Kolaylık: Ambalajın açılması, kapatılması ve taşınması pratik olmalıdır.

Gaz yakan cihazlar için CE belgesi almak aşağıdaki adımları izlemek gerekmektedir: 1. Ürün Tasarımı ve Üretimi: Cihazın AB mevzuatına uygun olarak tasarlanması ve üretilmesi sağlanmalıdır. 2. Ürün Testi ve Değerlendirmesi: Cihazın AB standartlarına uygun olduğunu göstermek için test ve değerlendirme prosedürleri tamamlanmalıdır. 3. Teknik Dosya Hazırlama: Cihazın tasarımı, üretimi, testleri ve güvenlik gereksinimleri hakkında detaylı bilgi içeren teknik dosyalar hazırlanmalıdır. 4. Uygunluk Beyanı: Üretici, cihazın Gaz Yakan Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2016/426 (GAR) kapsamındaki temel gereklilikleri karşıladığını beyan etmelidir. 5. Onaylanmış Kuruluş ile İletişim: Gaz yakan cihazlar gibi yüksek riskli ürünler için, bir onaylanmış kuruluş tarafından uygunluk değerlendirmesi yapılmalıdır. Tüm bu adımlar tamamlandığında, üretici veya ithalatçı Gaz Yakan Cihazlar CE belgesini almaya hak kazanır ve cihazını AB pazarında serbestçe satabilir.

Daha iyi koruyan zarflar şunlardır: 1. Karton Zarflar: Ağır ve hacimli ürünlerin taşınmasında kullanılır, dayanıklı karton malzemeden üretilir ve içeriği darbelere karşı korur. 2. Balonlu Zarflar: İç yüzeyinde baloncuklar bulunur, bu sayede kırılabilir ürünlerin taşınmasında idealdir ve mükemmel bir koruma sağlar. 3. Polyester Zarflar: Su geçirmez özelliği sayesinde dış ortam koşullarından etkilenmeden ürünleri korur, özellikle tekstil ürünleri ve belgeler için tercih edilir. 4. Özel Tasarım Zarflar: Markaya özel tasarım ve baskı ile üretilir, hem koruma sağlar hem de markanın imajını yansıtır. Bu zarf türleri, ürünlerin güvenli bir şekilde taşınması ve zarar görmemesi için en etkili çözümlerdir.

Bitmiş ürün validasyonu, bir ürün veya hizmetin üst düzey gereksinimlere sahip olup olmadığının kontrol edilmesi sürecidir. Bitmiş farmasötik ürünler bağlamında, bu süreç şu adımları içerir: 1. Süreç Tasarımı: Ürünün üretilmesi için sürecin detaylandırılması. 2. Süreç Kalifikasyonu: Süreç tasarımının tekrarlanabilir ticari üretime uygun olduğunun doğrulanması. 3. Devamlı Süreç Doğrulaması: Rutin üretim sırasında sürecin kontrol durumunda kaldığına dair sürekli güvence sağlanması. Bu süreç, ürünlerin güvenliğini, kalitesini ve etkinliğini garanti altına almak için ilaç, medikal cihazlar ve gıda endüstrilerinde kritik öneme sahiptir.

Emniyet bandı, ürünlerin orijinalliğini koruyarak güvenli bir şekilde müşteriye ulaşmasını sağlamak için kullanılan bir güvenlik uygulamasıdır. Başlıca işlevleri: - Tüketici güvenliği: Özellikle gıda ve ilaç güvenliği açısından önemlidir, ürünlerin ambalajının daha önce açılmadığını bilmeyi sağlar. - Sahtecilikle mücadele: Ürünün orijinalliğini korur, çünkü emniyet bantları açıldığında veya çıkarıldığında iz bırakacak şekilde tasarlanmıştır. - Marka güveni: Markaların güvenilirlik algısını artırır ve müşteri memnuniyetini yükseltir. - Hijyen: Ürünlerin dış etkenlerden korunmasını ve hijyen şartlarının sağlanmasını yardımcı olur.

UKCA (UK Conformity Assessed) Belgesi, Birleşik Krallık'ta (İngiltere, İskoçya ve Galler) satılacak ürünler için güvenlik işareti olarak kullanılır. İşe yararları: - Ürünlerin sağlık, güvenlik ve çevre gereksinimlerine uygun olduğunu gösterir. - CE Belgesi'ne benzer şekilde, ürünlerin serbestçe dolaşmasını sağlar. - İngiltere pazarına erişim için bir ön koşul olup, markaya ve ürünlere olan güveni artırır. Ayrıca, UETS (Ulusal Elektronik Tebligat Sistemi) ise hukuki ve resmi işlemlerin dijital ortamda tebligat edilmesini sağlayarak, kağıt tasarrufu ve zaman kolaylığı sunar.

Ürün etiketi aşağıdaki unsurları içermelidir: 1. Ürün Adı ve Marka Logosu: Tüketicinin ürünü hızlıca tanımasını sağlar. 2. İçindekiler Listesi: Üründe kullanılan tüm bileşenler, alerjen uyarıları dahil net bir şekilde belirtilmelidir. 3. Besin Değerleri: Kalori, yağ, protein, karbonhidrat, tuz gibi değerler yasal düzenlemelere uygun biçimde sunulmalıdır. 4. Üretim ve Son Kullanma Tarihi: Tüketici sağlığı ve raf ömrü açısından önemlidir. 5. Kullanım Talimatları: Özellikle ısıtma veya pişirme gerektiren ürünlerde tüketiciye yol gösterir. 6. Menşe Bilgisi: Ürünün üretildiği veya yetiştirildiği ülke ya da bölge hakkında bilgilendirme sağlar. Ayrıca, yasal mevzuata uygun olarak organik, vegan veya helal gibi sertifikaların yansıtılması ve taklit ile tağşişi önleyici bilgilerin eklenmesi gereklidir. Etiket malzemesi seçimi, ürünün saklama koşullarına ve dayanıklılığına göre plastik veya kağıt olarak belirlenebilir.

23A belgesi, CE Belgesi olarak da bilinir ve ürünlerin Avrupa Birliği teknik mevzuatına uygunluğunu gösteren bir belgedir. Bu belge, ürünlerin insan can ve mal güvenliği, çevre koruma ve sağlık standartlarına uygun olduğunu ve AB içinde serbest dolaşıma girebileceğini ifade eder.

ENEC sertifikası, elektrikli ve elektronik cihazların Avrupa Birliği güvenlik standartlarına uygun olduğunu belgeleyen bir sertifikadır. Bu sertifikanın işe yaradığı bazı alanlar şunlardır: Ürün güvenliği: ENEC işareti taşıyan ürünler, sıkı test süreçlerinden geçerek Avrupa standartlarına uygun hale getirilir ve tüketici güvenliği açısından avantaj sağlar. Pazar erişimi: Avrupa pazarında yasal olarak satışa sunulabilmesi için gereklidir. Rekabet avantajı: Üreticilere ürünlerinin Avrupa pazarında rekabet avantajı sunar. Kalite ve güvenilirlik: Firmaların güvenilirliğini ve kalitesini artırarak, yeni pazarlara açılma ve satışları artırma imkanı sağlar.