ISO 9001 standardında iç ve dış hususlar şunlardır: İç Hususlar: 1. Kuruluşun değerleri, kültürü, bilgisi ve teknolojisi gibi mevcut koşulları. 2. Kalite yönetim sistemi ile ilgili süreçler ve prosesler. 3. Üst yönetimin yetki ve sorumlulukları. Dış Hususlar: 1. Yasal, teknolojik, rekabetçi, kültürel, sosyal, politik ve ekonomik faktörler gibi kuruluşu dışarıdan etkileyen unsurlar. 2. Müşteriler, tedarikçiler, bayiler ve servislerle olan ilişkiler. 3. Birincil ve ikincil mevzuat şartları.