Buradasın
Temiz Oda Sertifikası Nasıl Alınır?
Yazeka
Arama sonuçlarına göre oluşturuldu
Temiz oda sertifikası almak için aşağıdaki adımlar izlenmelidir:
- Sertifikasyon Planı Oluşturma: Temiz oda personeli, tesis yönetimi ve mühendislerden oluşan bir ekip kurulmalı, temizlik ve dekontaminasyon prosedürleri ile bakım programları ve protokolleri tanımlanmalıdır 3.
- İlk Temizlik ve Dekontaminasyon: Sertifikasyon sürecine başlamadan önce derinlemesine temizlik ve dekontaminasyon yapılmalıdır 3.
- Parçacık İzleme ve Hava Akışı Ölçümü: Temiz oda içindeki havadaki partikül konsantrasyonu ölçülmeli ve hava akış hızının ISO standartlarına uygun olduğu kontrol edilmelidir 34.
- Filtre Bütünlüğü Testi: HEPA filtrelerinin verimliliği ve sızıntısız performansı test edilmelidir 3.
- Basınç ve Sıcaklık İzleme: Temiz oda ve çevresindeki alanlar arasındaki basınç farkları ve temiz oda içindeki sıcaklık kontrol edilmelidir 3.
- Yeterlilik ve Doğrulama: ISO standartlarına göre partikül sayımı, hava değişimi, sıcaklık, nem ve diğer testler yapılmalı, tüm sonuçlar belgelenmeli ve istatistiksel analizler sağlanmalıdır 34.
- Personel ve Ekipman Sertifikasyonu: Temiz oda personeline özel eğitim verilmeli ve tüm ekipmanların sertifikalı olduğu kontrol edilmelidir 3.
- Sertifika Belgeleri: Tüm testlerin, izlemenin, kalite güvencesinin ve doğrulama prosedürlerinin sonuçları derlenmeli ve belgelenmeli, sertifikasyon belgeleri düzenleyici veya sertifikasyon kuruluşuna gönderilmelidir 3.
- Düzenli Bakım ve Denetim: Temiz odanın ISO standartlarını tutarlı bir şekilde karşıladığından emin olmak için düzenli olarak bakım ve sertifikasyon kontrolleri yapılmalıdır 3.
Bu süreç, genellikle üçüncü taraf doğrulama kuruluşları tarafından yürütülmektedir 4.
5 kaynaktan alınan bilgiyle göre: