• Buradasın

    İlaçlarda KÜB ve KT nedir?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    İlaçlarda KÜB (Kısa Ürün Bilgisi) ve KT (Kullanma Talimatı) şu anlamlara gelir:
    1. KÜB: Bu, beşeri tıbbi ürünün sağlık mesleği mensuplarına yönelik olarak hazırlanmış yazılı bilgileri içerir 13. KÜB, ilacın endikasyonları, pozolojisi, kontrendikasyonları, uyarıları, yan etkileri, saklama koşulu, raf ömrü ve geçimsizlik gibi başlıkları kapsar 3.
    2. KT: Bu, ilacı kullanacak kişi tarafından bilinmesi gereken bilgileri içeren belgedir 34. KT, KÜB'ün aksine sağlık profesyonellerine değil, halka hitap eder ve daha basit bir dil ile hazırlanır 3. KT'de "bu ilaç nedir ve ne için kullanılır", "kullanmadan önce nelere dikkat edilmelidir", "nasıl kullanılır", "yan etkileri nedir", "nasıl saklanır" gibi başlıklar yer alır 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    Ulaçlar kaça ayrılır?

    Ulaçlar, üç ana gruba ayrılır: 1. Bağlama ulaçları: "-ip" ekiyle türetilir. 2. Durum ulaçları: "-arak", "-madan", "-cesine" gibi eklerle oluşturulur. 3. Zaman ulaçları: "-alı", "-dığında", "-dıkça" gibi eklerle yapılır.

    İlaçta etken madde nerede yazar?

    İlaçta etken madde, ilacın ambalajında veya etiketinde yazar.

    KÜB ve KT ne zaman güncellenir?

    KÜB (Kısa Ürün Bilgisi) ve KT (Kullanma Talimatı) güncellemeleri şu durumlarda yapılır: 1. Ruhsat yenileme sürecinde: Beşeri tıbbi ürünlerin ruhsat geçerlilik süresi dolmadan önceki 9 ay içerisinde KÜB ve KT bilgileri güncellenir. 2. Varyasyon başvurularında: Üretim yeri değişikliği, isim değişikliği gibi idari bilgiler veya farmakolojik bilgilerdeki güncellemeler için KÜB ve KT'de değişiklik yapılması gerekir. 3. Yasal yükümlülük gereği: Ruhsat sahibi, KÜB ve KT metinlerini sürekli olarak güncel tutmakla yükümlüdür.