GMP (Good Manufacturing Practice) ve GLP (Good Laboratory Practice) arasındaki temel farklar şunlardır: GMP: - Odak Noktası: Üretim süreçleri ve tesislerin kontrolü. - Kapsam: Hammadde alımı, üretim, kalite kontrol ve paketleme dahil tüm üretim sürecini kapsar. - Amaç: Ürünlerin tutarlı bir şekilde kalite standartlarına uygun olarak üretilmesini sağlamak. - Düzenleyici Kurumlar: FDA (ABD Gıda ve İlaç İdaresi) ve EMA (Avrupa İlaç Ajansı) gibi kurumlar tarafından denetlenir. GLP: - Odak Noktası: Laboratuvar çalışmaları ve non-klinik güvenlik çalışmaları. - Kapsam: Laboratuvar ortamı, tesis gereksinimleri, laboratuvar uygulamaları ve deneylerin dokümantasyonu ve raporlanmasını kapsar. - Amaç: Laboratuvar çalışmalarından elde edilen verilerin güvenilirliğini ve bütünlüğünü sağlamak. - Düzenleyici Kurumlar: OECD (Ekonomik İşbirliği ve Kalkınma Örgütü) gibi uluslararası kuruluşlar tarafından belirlenen standartlara tabidir.