• Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    FDA H1 sertifikası, FDA (Food and Drug Administration) tarafından verilen ve belirli ürünlerin ABD pazarına girişi için gereken bir uygunluk belgesidir. Bu belge, ürünlerin güvenli ve etkili olduğunu doğrular ve üretici veya ithalatçılar için yasal bir gerekliliktir 123.
    FDA H1 sertifikası genellikle şu ürünler için gereklidir:
    • Gıda: Yiyecek ve içecekler, gıda katkı maddeleri, diyet ürünleri 4.
    • İlaç: Reçete ve reçetesiz ilaçlar, biyoteknolojik ürünler, aşılar 5.
    • Tıbbi Cihazlar: Hasta bakımında kullanılan cihazlar, teşhis ve tedavi cihazları 5.
    • Kozmetik: Cilt bakım ürünleri, makyaj malzemeleri 5.
    FDA belgesi almak için ürünün FDA standartlarına uygun hale getirilmesi, testlerden geçmesi ve gerekli belgelerin sunulması gereklidir 25.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    H1 ve H2 gıda sertifikası arasındaki fark nedir?

    H1 ve H2 gıda sertifikaları arasındaki temel fark, yağlayıcıların gıda ile temas etme ihtimaline göre belirlenir. NSF H1: Gıda üretim ortamlarında, gıda ile kazaran temasın olma ihtimali olan yerlerde kullanılan makine yağlarını ifade eder. NSF H2: Gıda üretim ortamlarında makinelerin gıda ile temas etme olanağı olmayan parçalarının yağlanmasında kullanılan yağları belirtir. H1 yağlayıcılar, gıda teması potansiyeli ile yaratıldığından, formül gereklilikleri H2 için olanlardan daha katıdır.

    FDA sertifikası kaç yıl geçerli?

    FDA sertifikası, gıda ürünlerinde kayıt tarihinden itibaren 365 gün süreyle geçerlidir. Tıbbi ürünlerde ise bu süre, FDA takvim yılına göre belirlenir ve 31 Ekim'den önce yapılan kayıtlar o yılın 31 Aralık'ında sona erer; 31 Ekim sonrası yapılan kayıtlar ise takip eden yılın 31 Aralık tarihine kadar geçerlidir.