• Buradasın

    Farmakovijilans bildirimi kaç günde yapılır?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    Farmakovijilans bildirimlerinin yapılması gereken süreler şu şekildedir:
    • Şüpheli ciddi advers reaksiyonlar: Bildirimi izleyen on beş gün içinde ruhsat sahibine iletilir 135.
    • Ek izlemeye tabi ilaçlar: Tüm şüpheli advers reaksiyonlar derhal bildirilmelidir 2.
    • Türkiye dışında meydana gelen olaylar: En kısa sürede, bilginin alınmasını takiben 15 günü geçmeyecek şekilde bildirilir 4.
    Ayrıca, farmakovijilans yetkilisi ve vekilinin değişmesi durumunda, bu değişiklik en geç üç ay içinde Kuruma bildirilmelidir 5.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

      Yanıtı değerlendir

      5 kaynak

      1. slideplayer.biz.tr
        1
      2. mevzuat.gov.tr
        2
      3. dayibilir.com
        3
      4. portal.aifd.org.tr
        4
      5. saglikaktuel.com
        5

    Konuyla ilgili materyaller

    İlaç yan etki bildirim formu nasıl doldurulur?

    İlaç yan etki bildirim formunu doldurmak için aşağıdaki bilgiler gereklidir: Yan etkiyi yaşayan kişiye ait bilgiler: yaş, cinsiyet, adı ve soyadının baş harfleri, boyu, kilosu. Yan etki hakkındaki bilgiler: yan etkinin tanımı, ne zaman başladığı (ilaç kullanımına göre), yan etkinin hastanın yaşamını nasıl etkilediği. Şüphelenilen ilaç hakkındaki bilgiler: ilacın adı, dozu, kullanım nedeni, başlama ve bitiş tarihleri, eş zamanlı kullanılan diğer ilaçlar ve bitkisel ürünler. Bildirim yapan kişiye ait bilgiler: adı, soyadı, telefon, e-posta adresi ve adres. Form, tufam@titck.gov.tr adresine e-posta, +90 312 218 35 99 numaralı faksa veya Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No:5 Kat: 8, Çankaya/Ankara adresine posta yoluyla iletilebilir. Formun eksiksiz doldurulması, advers reaksiyon ile ilaç arasındaki ilişkinin doğru bir şekilde değerlendirilmesi için önemlidir.
    5 kaynak

    Farmakovijilans nedir ve etkinlikleri nelerdir?

    Farmakovijilans, advers etkilerin ve beşeri tıbbi ürünlere bağlı diğer sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmaları kapsar. Farmakovijilansın bazı etkinlikleri: Veri toplama ve analiz etme. Gözden geçirme ve değerlendirme. Karar verme ve harekete geçme. İletişim kurma. İzleme. Türkiye'de farmakovijilans faaliyetleri, Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ve Farmakovijilans Risk Yönetimi Birimi tarafından yürütülmektedir.
    5 kaynak