• Buradasın

    İlaç yan etki bildirim formu nasıl doldurulur?

    Yazeka

    Arama sonuçlarına göre oluşturuldu

    İlaç yan etki bildirim formunu doldurmak için aşağıdaki bilgiler gereklidir:
    • Yan etkiyi yaşayan kişiye ait bilgiler: yaş, cinsiyet, adı ve soyadının baş harfleri, boyu, kilosu 123.
    • Yan etki hakkındaki bilgiler: yan etkinin tanımı, ne zaman başladığı (ilaç kullanımına göre), yan etkinin hastanın yaşamını nasıl etkilediği 123.
    • Şüphelenilen ilaç hakkındaki bilgiler: ilacın adı, dozu, kullanım nedeni, başlama ve bitiş tarihleri, eş zamanlı kullanılan diğer ilaçlar ve bitkisel ürünler 123.
    • Bildirim yapan kişiye ait bilgiler: adı, soyadı, telefon, e-posta adresi ve adres 12.
    Form, tufam@titck.gov.tr adresine e-posta, +90 312 218 35 99 numaralı faksa veya Söğütözü Mahallesi 2176. Sokak No:5 Kat: 8, Çankaya/Ankara adresine posta yoluyla iletilebilir 12. Ayrıca, 0 800 314 00 08 numaralı ücretsiz hat üzerinden de bildirim yapılabilir 12.
    Formun eksiksiz doldurulması, advers reaksiyon ile ilaç arasındaki ilişkinin doğru bir şekilde değerlendirilmesi için önemlidir 3.
    5 kaynaktan alınan bilgiyle göre:

    Konuyla ilgili materyaller

    İlaç yan etkisi ve ilaç reaksiyonu arasındaki fark nedir?

    İlaç yan etkisi ve ilaç reaksiyonu arasındaki farklar şunlardır: 1. İlaç Yan Etkisi: İlacın farmakolojik ve toksik etkileriyle ilişkili, tahmin edilebilen ve genellikle doz bağımlı reaksiyonlardır. 2. İlaç Reaksiyonu: İlacın kendisine veya metabolitlerine karşı immün cevap sonucu ortaya çıkan istenmeyen ve önceden tahmin edilemeyen reaksiyonlardır.

    İlaç yan etkisi nasıl ifade edilir?

    İlaç yan etkisi, kişinin aldığı bir ilaçtan dolayı zarar görmesi olarak ifade edilir. İlaç yan etkileri, sebep ve şiddet gibi kriterlere göre sınıflandırılabilir: A tipi yan etkiler: Doza bağımlı ve tahmini yan etkilerdir. B tipi yan etkiler: Doza bağımlı olmayan ve öngörülemeyen yan etkilerdir. Yan etkiler, erken (ilacın alımını takiben ilk 1 saatte ortaya çıkan) ve geç (1 saatten sonra ortaya çıkan) olarak da sınıflandırılabilir. İlaç yan etkileri gözlemlendiğinde, bir sağlık uzmanına danışılması önerilir.

    Farmakovijilans bildirimi kaç günde yapılır?

    Farmakovijilans bildirimlerinin yapılması gereken süreler şu şekildedir: Şüpheli ciddi advers reaksiyonlar: Bildirimi izleyen on beş gün içinde ruhsat sahibine iletilir. Ek izlemeye tabi ilaçlar: Tüm şüpheli advers reaksiyonlar derhal bildirilmelidir. Türkiye dışında meydana gelen olaylar: En kısa sürede, bilginin alınmasını takiben 15 günü geçmeyecek şekilde bildirilir. Ayrıca, farmakovijilans yetkilisi ve vekilinin değişmesi durumunda, bu değişiklik en geç üç ay içinde Kuruma bildirilmelidir.